V trenutni covid-19 situaciji je najbolj zaželena lastna proizvodnja terapevtskih zdravil z dovoljenjem Ministrstva za zdravje. Oglejte si naslednji članek za več informacij o 3 zdravilih Molnupiravir, ki jih je Ministrstvo za zdravje nujno odobrilo!
Vietnamska uprava za zdravila, Ministrstvo za zdravje, je izdala licenco za nujne primere za 3 zdravila, ki vsebujejo zdravilno učinkovino molnupiravir, za zdravljenje Covid-19, ki jih proizvajajo vietnamska podjetja.
Predstavnik vietnamske uprave za zdravila je 17. februarja popoldne potrdil zgornje informacije in povedal, da je bil izdan seznam spremljajočih zdravil. V skladu s tem so licencirana tri zdravila, vključno z Molravir 400 družbe Boston Pharmaceutical Joint Stock Company v Vietnamu, Movinavir 200 mg družbe Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company in Molnupiravir Stella 400 družbe Stellapharm Co., Ltd.
Kako deluje molnupiravir?
Molnupiravir je učinkovina s protivirusnimi učinki, ki velja za pomembno "orožje" pri zdravljenju F0 doma . Zdravilo deluje tako, da zmanjša virusno obremenitev, kadar se uporablja v zgodnjih fazah bolezni, s čimer se zmanjša tveganje za resnost in smrt. Tablete, zaužite peroralno, so primerne za domačo F0.
Tako je to prvo protivirusno zdravilo za zdravljenje Covid-19 z dovoljenjem v Vietnamu. Odločitev o izdaji nujnega dovoljenja za zdravilo molnupiravir Vietnamske uprave za zdravila temelji na predlogu Svetovalnega sveta z dne 5. januarja za izdajo dovoljenja za promet z zdravili in zdravilnimi učinkovinami. Trije pogoji, povezani s predlogom za nujno licenco, so, da mora podjetje pred proizvodnjo preveriti zadovoljivo kakovost surovin; nadaljevati mesečno spremljanje in pregledovanje kakovosti zdravil po pridobitvi dovoljenj za promet; nadaljevati s preučevanjem stabilnosti zdravila in predložiti raziskovalne podatke, posodobljene dosjeje za uporabo za oceno na zahtevo skupnega tehničnega dosjeja ASEAN.
Molnupiravir je učinkovina s protivirusnimi učinki, ki velja za pomembno "orožje" pri zdravljenju F0 doma.
Ali ima molnupiravir dovoljenje za domačo proizvodnjo?
Po poročanju VnExpressa je izredni profesor dr. Le Van Truyen, predsednik svetovalnega sveta za podelitev potrdil o registraciji za zdravila in medicinske sestavine, dejal, da je bila odločitev o licenciranju doma proizvedenega molnupiravirja "zelo pomembna " . V skladu s tem je lahko Vietnam samozadosten z doma proizvedenimi protivirusnimi zdravili in še naprej preprečuje Covid-19. Organizacija za patente zdravil (MPP) je licencirala proizvodnjo molnupiravirja v Vietnamu, kar pomeni, da ne bo težav z avtorskimi pravicami in domače proizvodnje tega zdravila.
"Ministrstvo za zdravje bo razmislilo o licenciranju drugih proizvajalcev zdravil molnupiravirja, če tehnična dokumentacija izpolnjuje zahteve za proizvodnjo, da bi se izognili monopolizaciji dobave zdravil na trgu," je dejal gospod Truyen.
V začetku januarja je 10 podjetij zaprosilo za dovoljenje za zdravilo molnupiravir. Trenutno je Ministrstvo za zdravje licenciralo 3 podjetja, preostalih 7 enot potrebuje dodatne dokumente za nadaljnjo obravnavo.
Molnupiravir ima dovoljenje za domačo proizvodnjo
Prednosti dovoljenja za domačo proizvodnjo zdravila Molnupiravir
G. Truyen je tudi dejal, da bodo doma proizvedena zdravila pomagala vzpostaviti trg z zdravili molnupiravir. V zadnjem času zdravilo ni bilo dovoljeno in izdano s strani Ministrstva za zdravje za F0, zato se na veliko prodaja in tvori nezakonit poslovni trg z zelo visokimi cenami. Po pridobitvi dovoljenja bo trg z zdravili molnupiravir upravljalo in nadzorovalo ministrstvo za zdravje.
Ministrstvo za zdravje je doslej izdalo več kot 300.000 odmerkov molnupiravirja v pilotni program za nadzorovano zdravljenje blagih primerov Covid-19. Ta program se v mestu Ho Chi Minh izvaja od sredine avgusta in se je razširil na 51 krajev z epidemijami. Rezultati preskušanja, ki jih je objavilo ministrstvo za zdravje novembra 2021, so pokazali, da je imelo skoraj 100 % bolnikov, ki so jemali zdravilo, nizko virusno obremenitev, zelo nizko stopnjo hude bolezni in nobenih smrti.
Zdravila in cepiva, ki jih je Ministrstvo za zdravje uvedlo za zdravljenje Covid-19, se strogo upoštevajo
Molnupiravir skupaj s favipiravirjem in remdesivirjem so 3 protivirusna zdravila, ki jih je Ministrstvo za zdravje v Vietnamu vključilo v režim zdravljenja Covid-19. Remdesivir je intravensko zdravilo, ki se uporablja za kritično bolne bolnike in se uporablja samo v bolnišnici.
Zdravila in cepiva, ki jih je Ministrstvo za zdravje uvedlo za zdravljenje Covid-19, se strogo upoštevajo
V skladu s predpisi morajo zdravila in cepiva pred pridobitvijo dovoljenja opraviti tristopenjsko klinično preskušanje s strogim nadzorom. V kontekstu svetovnega izbruha Covid-19 so zdravila in cepiva nujno licencirani pod strogimi pogoji, da bi izpolnili nujne zahteve za preprečevanje bolezni. Po nujni odobritvi se zdravila in cepiva nadaljujejo z raziskavami, dokler niso dokončana in so primerna za celovito licenciranje.
Konec decembra 2021 je družba Mekophar Pharmaceutical - Chemical Joint Stock Company prejela tono surovin iz Indije za izdelavo več kot 4,7 milijona tablet molnupiravirja. 20. januarja je Stellapharm pridobil dovoljenje Organizacije za patente zdravil za proizvodnjo molnupiravirja, ki ga zagotavlja 105 državam z nizkim in srednjim dohodkom.