Pfizer in BioNTech zaprosita za dovoljenje za dajanje cepiva proti covidu-19 otrokom od 5 do 11 let

Dve vodilni farmacevtski podjetji sta danes, Pfizer (ZDA) in BioNTech (Nemčija), 28. septembra objavili, da sta FDA predložili podatke za vložitev vloge za dovoljenje za cepljenje otrok, starih od 5 do 11 let, s cepivom proti Covid-19. 19 od teh podjetij .

To je tudi prvič, da je FDA prejela podatke o cepivu proti covidu-19 za otroke, mlajše od 12 let. Prej je bilo cepivo Pfizer/BioNTech odobreno za uporabo pri ljudeh, starih 16 let in več. Odobren je tudi za nujno uporabo za 12-15 let.

Pozitivni rezultati pri otrocih

Dopisnik vietnamske tiskovne agencije, ki je poročal iz Washingtona, je dejal, da sta napovedi obeh farmacevtskih družb potrdili, da so bili podatki predloženi FDA v začetni pregled agencije. Uradna vloga za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih (EUA) za cepivo proti covidu-19 za otroke, stare od 5 do 12 let, naj bi bila predložena v prihodnjih tednih. Poleg tega bo proizvajalec po napovedi podobno vlogo za pridobitev dovoljenja vložil tudi na Evropsko agencijo za zdravila (EMA) in druge agencije.

Cepivo proti covidu-19 Pfizer/BioNTech je dalo pozitivne rezultate pri otrocih.

Informacija je prišla teden dni po tem, ko sta Pfizer/BioNTech objavila pozitivne rezultate globalnega kliničnega preskušanja, ki je tudi potrdilo, da je njuno cepivo varno in povzroča močne reakcije z nevtralizirajočimi protitelesi. To pomaga preprečiti, da bi virus, ki povzroča Covid-19, vstopil v celice.

Otroci od 5 do 11 let v preskušanju so prejeli 2 odmerka po 10 mikrogramov manj od parametra 30 mikrogramov pri starejših starostnih skupinah, injekcije so bile dane v 21-dnevnem presledku. FDA je tudi že ugotovila, da bo pregled končal v tednih namesto v mesecih, ko bo predložitev končana.

Cepivo proti covidu-19 proizvajalca Pfizer/BioNTech je avgusta v celoti pridobilo dovoljenje za uporabo v ZDA, zato bodo določene količine cepiva na voljo tudi otrokom, če jih bo predpisal zdravnik. Ameriški uradniki pa tudi opozarjajo, da morajo za odobritev injiciranja obstajati varnostni podatki. Podjetji izvajata tudi preskušanja cepiv za dojenčke, stare od 6 mesecev do 2 let, in otroke, stare od 2 do 5 let, podatki za to starostno skupino bodo lahko na voljo po četrtem četrtletju 2021.

Proizvajalci cepiv bodo kmalu nadaljevali s testiranjem in cepljenjem otrok.

Kuba - prva država, ki je cepila otroke od 2. leta starosti s cepivom proti covidu-19

Kuba je 6. septembra postala prva država, ki je izvedla množično cepljenje proti covidu-19 za otroke od 2 do 11 let s cepivom Soberana 02, ki ga proizvaja ta država. Potem ko je Center za državni nadzor nad zdravili, medicinskimi pripomočki in instrumenti (CECMED) opravil temeljito presojo kakovosti, varnosti in imunogenosti, je Soberana 02 dobila dovoljenje za nujno uporabo za otroke in mladostnike.

Prej je kubanski Finlay Vaccine Institute izvedel klinično preskušanje na 350 otrocih in mladostnikih, ki so bili upravičeni do prejema 2 odmerkov cepiva 28 dni in dodatnega odmerka Soberana Plus 56. dan. Rezultati študije IFV so potrdili, da Soberana cepivo je do 91,2 % učinkovito pri preprečevanju simptomov okužbe pri otrocih.

Postopek cepljenja otrok od 2. do 11. leta bo potekal počasi in zavzeto, končal pa se bo predvidoma 15. novembra. Vlada države gostiteljice je napovedala tudi načrt ponovnega odprtja šol, ki bo predvidoma oktobra ali novembra, a bo izveden šele, ko bo cepljen vsak šoloobvezni otrok.

Kuba je prva država na svetu, ki je cepila otroke od 2 do 11 let proti covidu-19 in kmalu znova odprla šole, ko bodo pripravljene.

Poleg Kube so tudi številne druge države po svetu začele s cepljenjem otrok nad 12 let in celo s kliničnimi preskušanji na mlajših skupinah otrok, kot so Kitajska, ZAE, Venezuela ... 6. septembra je tudi Čile odobril uporabo Sinovac (na Kitajskem) za injiciranje otrok od 6 do 12 let.

Večina trenutnih cepiv proti covidu-19 je primernih za uporabo pri mladostnikih, starih 12 let in več, mlajši otroci pa ne. Vendar pa cepiva pri tej starosti niso zanemarjena zaradi tega. Razlog, zakaj so bila cepiva za otroke odložena, je ta, da je to občinstvo, kjer je za razvoj katerega koli protivirusnega cepiva potrebnih več časa kot katerega koli podobnega cepiva za odrasle.


Leave a Comment

Če ste okuženi s Covid-19, se simptomi razvijejo hitreje, ko so izpostavljeni F0

Če ste okuženi s Covid-19, se simptomi razvijejo hitreje, ko so izpostavljeni F0

Nova raziskava je pokazala, da se bodo simptomi, ko je oseba izpostavljena F0, če je okužena s Covid-19, razvili hitreje, kot si ljudje mislijo.

Najenostavnejši način za razlikovanje vnetega grla in covida-19

Najenostavnejši način za razlikovanje vnetega grla in covida-19

Vneto grlo je pogosta bolezen ob spremembi vremena. Vendar pa se v času, ko je bolezen Covid-19 še vedno prisotna, mnogi bolniki z vnetim grlom še vedno bojijo, ali imajo covid-19 ali le navadno vneto grlo. Zato bi morali biti bolniki opremljeni z znanjem o razlikovanju med vnetim grlom in covidom-19, da bi imeli ustrezne metode zdravljenja in preprečili širjenje na veliko ljudi.

Prehranska skrivnost za preprečevanje Covid-19

Prehranska skrivnost za preprečevanje Covid-19

V trenutnih zapletenih razmerah epidemije Covid-19 ima poleg ukrepov za preprečevanje okužb po priporočilih Ministrstva za zdravje pomembno vlogo tudi zagotavljanje ustrezne prehrane ter aktivnega in zdravega življenjskega sloga, ki je zelo pomemben pri preprečevanju Covid-19.

Faza kliničnega preskušanja Pfizerja po zdravilu za zdravljenje Covid-19 v oralni obliki

Faza kliničnega preskušanja Pfizerja po zdravilu za zdravljenje Covid-19 v oralni obliki

Farmacevtsko podjetje Pfizer (ZDA) je sporočilo, da je začelo drugo fazo kliničnega preskušanja zdravila za zdravljenje covida-19 v oralni obliki.

Zavarujte zdravje svojega telesa v času epidemije tako, da se ogrejete

Zavarujte zdravje svojega telesa v času epidemije tako, da se ogrejete

Epidemija Covid-19 je zapletena, medtem ko imajo nekatere severne province hladno vreme, je cepljenje najvarnejši način za pomoč pri ustvarjanju najvišje ravni zaščite. Poleg tega je pomembna stvar, na katero morate biti pozorni, da zaščitite zdravje svojega telesa v tem času, tudi ohranjanje toplote!

Vpliv Covid-19 na človeško spolno vedenje

Vpliv Covid-19 na človeško spolno vedenje

Spolno življenje je sestavni del življenja, vendar obstajajo številne študije, ki kažejo, da Covid-19 negativno vpliva na spolno vedenje ljudi.

Dobra prehrana vam pomaga preprečiti Covid-19 in številne druge bolezni

Dobra prehrana vam pomaga preprečiti Covid-19 in številne druge bolezni

Dejstvo je, da povezave med pandemijo in našimi prehranjevalnimi navadami ni mogoče zanikati. Stres, izolacija in težavno gospodarstvo nam olajšajo iskanje tolažbe v hrani.

5 razlogov za nošenje maske, tudi če ste cepljeni

5 razlogov za nošenje maske, tudi če ste cepljeni

Naslednji članek bo pojasnil, zakaj bi morali nositi masko, čeprav ste bili v celoti cepljeni proti cepivu proti COVID-19.

Znaki po covidu-19 pri otrocih

Znaki po covidu-19 pri otrocih

Učinki po covidu-19 na telesno in duševno zdravje se običajno pokažejo po 4 tednih, včasih več po okužbi s SARS-CoV-2. Pri otrocih je treba znake in simptome po covidu-19 pozorneje spremljati in vedno biti pripravljeni, da otroci obiščejo zdravnika, ko je to potrebno.

Ali je multisistemski vnetni sindrom pri otrocih po Covid-19 nevaren?

Ali je multisistemski vnetni sindrom pri otrocih po Covid-19 nevaren?

Približno 2 do 6 tednov po tem, ko ima otrok Covid-19, so lahko simptomi, kot so vztrajno visoka vročina, izpuščaj, prebavne motnje itd., znaki multisistemskega vnetnega sindroma pri otrocih otroci – posledice opažene pri približno 0,03 % otrok, okuženih z nCoV virus.

F0 okreval po bolezni in se spraševal, ali je po covidu nalezljivo?

F0 okreval po bolezni in se spraševal, ali je po covidu nalezljivo?

Vprašanja, povezana z vprašanjem, ali je po covidu nalezljiva, so zdaj deležna veliko pozornosti. Sledite spodnjemu članku za več koristnih informacij!

12 preprostih in učinkovitih domačih zdravil za otekanje in vneto grlo

12 preprostih in učinkovitih domačih zdravil za otekanje in vneto grlo

Otekanje in vneto grlo je eden od pogostih simptomov ljudi, okuženih s Covid-19. Simptomi otečenega in bolečega grla povzročajo določene težave pri vsakodnevni komunikaciji. Tukaj je 12 nasvetov za učinkovito zdravljenje oteklin in vnetega grla doma brez zdravil, na katere se bralci lahko obrnejo!

Opombe pri nakupu kompleta za hitri test Covid 19, da se izognete nakupu izdelkov slabe kakovosti

Opombe pri nakupu kompleta za hitri test Covid 19, da se izognete nakupu izdelkov slabe kakovosti

V razmerah, ko postaja epidemija Covid 19 čedalje bolj zapletena, smo zagotovo uporabljali ali slišali za komplet za hitri test Covid 19. Kupite torej komplet za hitri test Covid 19 in bodite previdni. Kaj uporabiti pri hitrem testu testni komplet, preberimo spodnji članek, če želite izvedeti!

Prva enota, ki je podpisala pogodbo o distribuciji molnupiravirja

Prva enota, ki je podpisala pogodbo o distribuciji molnupiravirja

Blog aFamilyToday je vesel, da je prva enota, ki je podpisala pogodbo o distribuciji molnupiravirja. Skupaj ugotovimo več o tem!

Ministrstvo za zdravje izda nujno dovoljenje za 3 zdravila Molnupiravir

Ministrstvo za zdravje izda nujno dovoljenje za 3 zdravila Molnupiravir

V trenutni covid-19 situaciji je najbolj zaželena lastna proizvodnja terapevtskih zdravil z dovoljenjem Ministrstva za zdravje. Oglejte si naslednji članek za več informacij o 3 zdravilih Molnupiravir, ki jih je Ministrstvo za zdravje nujno odobrilo!

Ali naj uporabim generator kisika ali rezervoar za kisik?

Ali naj uporabim generator kisika ali rezervoar za kisik?

Za paciente, ki imajo težave z dihanjem, kot so srčno popuščanje, pljučnica, težko dihanje, ... ali pa je telo v oslabelem stanju, je uporaba medicinske opreme za podporo težavam Rešitev, za katero se odloča veliko ljudi, je uporaba medicinske opreme za težave z dihanjem.

Pomen cepljenja s 3. odmerkom proti virusu SARS-CoV-2

Pomen cepljenja s 3. odmerkom proti virusu SARS-CoV-2

Ali naj ljudje, ki so prejeli 2. odmerek cepiva, dobijo 3. odmerek? Kako vloga treh odmerkov cepiva pomaga telesu pred napadom virusa SARS-CoV-2?

Ali lahko ščitniki v celoti nadomestijo standardne maske?

Ali lahko ščitniki v celoti nadomestijo standardne maske?

Lahko rečemo, da so maske v današnjem času neločljiv kos vsakogar. Maske poleg protiepidemične uporabe prinašajo tudi sposobnost preprečevanja umazanije iz okolja in zelo dobro ščitijo obraz pred soncem. Vendar pa nošenje maske povzroča tudi številna neprijetna stanja, kot so akne, slab zadah, zato nekateri ljudje raje uporabljajo očala, da preprečijo kapljice. Toda ali je ta odločitev prava?

Stvari, ki jih morate vedeti o pljučni fibrozi po Covidu

Stvari, ki jih morate vedeti o pljučni fibrozi po Covidu

Ena od nevarnosti za bolnike po covidu je pljučna fibroza. Postcovidna pljučna fibroza lahko močno vpliva na zdravje bolnikov, če je ne odkrijemo in zdravimo pravočasno.

Vse več živali je okuženih s Covid-19

Vse več živali je okuženih s Covid-19

Nedavno je po novi študiji, ki so jo objavili kitajski znanstveniki, poleg ljudi z virusom SARS-CoV-2 okuženih vse več živali.

Nasveti za uporabo kozmetike brez alergij

Nasveti za uporabo kozmetike brez alergij

V procesu uporabe kozmetike se koža včasih sreča z dražečo sestavino, ki vodi do neprijetnih alergijskih simptomov. Članek deli z vami nasvete o uporabi kozmetike, ki ni alergična, hkrati pa je varna in učinkovita.

Sinteza 5 učinkovitih krem ​​proti sončnim opeklinam za kožo

Sinteza 5 učinkovitih krem ​​proti sončnim opeklinam za kožo

Če iščete zaščito pred soncem za svojo kožo, je tukaj nekaj predlogov za lažjo uporabo.

Zaslovite si česa ne smete početi na prazen želodec

Zaslovite si česa ne smete početi na prazen želodec

Jemanje protivnetnih zdravil, pitje kave ali alkohola … so stvari, ki jih ne smete početi na prazen želodec, saj lahko povzročijo veliko škodo vašemu zdravju. Ta članek bo

Se sprašujete, koga vprašati: Ali operacija za zdravljenje slabega zadaha vpliva?

Se sprašujete, koga vprašati: Ali operacija za zdravljenje slabega zadaha vpliva?

Zaradi vonja pod pazduho se pacienti vedno počutijo nezavedni in se bojijo komunicirati. Obstaja veliko metod za odpravo vonja pod pazduho, kot so ljudske metode, uporaba dezodorantov in kirurški poseg. Kakšni so stranski učinki kirurškega zdravljenja smradu pod pazduho? To je vprašanje, ki zanima večino ljudi.

Prednosti krompirja: zakaj bi ga jedli več?

Prednosti krompirja: zakaj bi ga jedli več?

Ker je znana jed Vietnamcev, mnogi še vedno menijo, da krompirja ne bi smeli jesti preveč. Morda bodo morali o tem premisliti, če

Iskanje odgovora na vprašanje: ali je psoriatična parakeratoza nevarna?

Iskanje odgovora na vprašanje: ali je psoriatična parakeratoza nevarna?

Psoriaza parakeratoza je nevarna, je vprašanje mnogih ljudi zaradi negativnih učinkov, ki jih bolezen prinaša zdravju in življenju. Malo o bolezni

Napačne predstave o virusu HIV, za katere vsi verjamejo, da so resnične

Napačne predstave o virusu HIV, za katere vsi verjamejo, da so resnične

Kljub prizadevanjem oblasti za ozaveščanje o okužbi z virusom HIV in preprečevanju okužbe z virusom HIV ostajajo nekatere napačne predstave o virusu HIV. HIV AIDS

Kaj je jodova golša? Vzroki, diagnoza in metode zdravljenja

Kaj je jodova golša? Vzroki, diagnoza in metode zdravljenja

Ne samo, da pomanjkanje joda lahko povzroči resne zdravstvene posledice, preveč joda je tudi vzrok za številne različne nevarne bolezni. Posledice lahko povzroči presežek joda v telesu, kot so hipertiroidizem, hipotiroidizem, rak ščitnice itd.

Če ste okuženi s Covid-19, se simptomi razvijejo hitreje, ko so izpostavljeni F0

Če ste okuženi s Covid-19, se simptomi razvijejo hitreje, ko so izpostavljeni F0

Nova raziskava je pokazala, da se bodo simptomi, ko je oseba izpostavljena F0, če je okužena s Covid-19, razvili hitreje, kot si ljudje mislijo.

Razlikovati med golšo in ščitničnim vozlom. Vzroki in zdravljenje

Razlikovati med golšo in ščitničnim vozlom. Vzroki in zdravljenje

Golša in ščitnični vozlič sta obolenja ščitnice, ki se povečata. Vendar, ali so znaki, vzroki in zdravljenje enaki?