To ledende farmasøytiske selskaper i dag, Pfizer (USA) og BioNTech (Tyskland) kunngjorde 28. september at de hadde sendt inn data til FDA for å søke om lisens for å vaksinere barn i alderen 5-11 med Covid-19-vaksinen. 19 av disse firmaene .
Dette er også første gang FDA har mottatt data om en Covid-19-vaksine for barn under 12 år. Tidligere var Pfizer/BioNTech -vaksinen godkjent for bruk hos personer 16 år og eldre. Den er også godkjent for nødbruk for 12-15 åringer.
Positive resultater hos barn
Vietnam News Agency-korrespondenten som rapporterte fra Washington sa at kunngjøringene fra de to farmasøytiske selskapene bekreftet at dataene var sendt til FDA for byråets første gjennomgang. En formell søknad om nødbruksgodkjenning (EUA) for en Covid-19 -vaksine for barn 5-12 år forventes å bli sendt inn i løpet av de kommende ukene. I tillegg vil produsenten ifølge kunngjøringen også sende inn en lignende søknad om lisens til European Medicines Agency (EMA) samt andre byråer.
Covid-19-vaksinen Pfizer/BioNTech ga positive resultater hos barn.
Informasjonen kommer en uke etter at Pfizer/BioNTech annonserte de positive resultatene av en global klinisk studie, som også bekreftet at vaksinen deres er trygg og gir sterke reaksjoner med nøytraliserende antistoffer. Dette bidrar til å forhindre at viruset som får Covid-19 kommer inn i cellene.
Barn fra 5 til 11 år i studien ble gitt 2 doser på 10 mikrogram mindre enn parameteren på 30 mikrogram med eldre aldersgrupper, injeksjonene ble gitt med 21 dagers mellomrom. FDA har også tidligere bemerket at når innsendingen er fullført, vil den fullføre gjennomgangen i løpet av uker i stedet for måneder.
Pfizer/BioNTechs Covid-19-vaksine ble fullt lisensiert for bruk i USA i august, så mengder av vaksinen vil også være tilgjengelig for barn hvis foreskrevet av en lege. Imidlertid advarer amerikanske tjenestemenn også om at det må være sikkerhetsdata for å godkjenne injeksjonen. De to selskapene gjennomfører også vaksineforsøk for spedbarn 6 måneder til 2 år og barn 2 til 5 år, data for denne aldersgruppen kan være tilgjengelige etter fjerde kvartal 2021.
Vaksineprodusenter fortsetter snart å teste og vaksinere barn.
Cuba - det første landet som vaksinerte barn fra 2 år med Covid-19 -vaksine
6. september ble Cuba det første landet til å gjennomføre massevaksinasjon mot Covid-19 for barn i alderen 2-11 år med Soberana 02-vaksinen produsert av dette landet. Etter at Center for State Control of Medicines, Medical Devices and Instruments (CECMED) gjennomførte en grundig evaluering av kvalitet, sikkerhet og immunogenisitet, ble Soberana 02 godkjent for nødbruk for barn og ungdom.
Tidligere har Cubas Finlay Vaccine Institute gjennomført en klinisk studie på 350 barn og ungdom som var kvalifisert til å motta 2 doser av vaksinen på 28 dager og en ekstra dose Soberana Plus på dag 56. Resultatene fra IFV-studien har bekreftet at Soberana vaksinen er opptil 91,2 % effektiv for å forhindre symptomer på infeksjon hos barn.
Prosessen med å vaksinere barn fra 2 til 11 år vil gjennomføres sakte og kraftig, og forventes avsluttet 15. november. Vertslandets regjering kunngjorde også en plan for å gjenåpne skoler, som forventes å være i oktober eller november, men vil bare bli implementert når hvert barn i skolealder er vaksinert. .
Cuba er det første landet i verden som vaksinerer barn fra 2 til 11 år mot Covid-19 og snart åpner skolene igjen når de er klare.
I tillegg til Cuba har mange andre land i verden også begynt å vaksinere barn over 12 år og til og med kliniske studier på yngre grupper av barn, som Kina, UAE, Venezuela ... 6. september godkjente Chile også bruk av Sinovac (laget i Kina) for å injisere barn fra 6 til 12 år.
De fleste nåværende Covid-19-vaksiner er kvalifisert for bruk hos ungdom 12 år og eldre, men yngre barn er ikke det. Det er imidlertid ikke av den grunn at vaksiner blir neglisjert i denne alderen. Grunnen til at vaksiner til barn har blitt forsinket, er at dette er et publikum der eventuelle antivirale vaksiner tar lengre tid å utvikle enn noen tilsvarende voksenvaksine.