Med dagens Covid-19-situasjon er egenproduksjon av terapeutiske legemidler lisensiert av Helsedepartementet det mest ønskelige. La oss henvise til følgende artikkel for å få mer informasjon om 3 legemidler Molnupiravir godkjent av helsedepartementet snarest!
Legemiddeladministrasjonen i Vietnam, helsedepartementet, utstedte en nødlisens for 3 legemidler som inneholder den aktive ingrediensen molnupiravir for å behandle Covid-19 produsert av vietnamesiske bedrifter.
En representant for Drug Administration of Vietnam på ettermiddagen den 17. februar bekreftet opplysningene ovenfor og sa at en liste over medfølgende legemidler var utstedt. Følgelig er tre legemidler lisensiert, inkludert Molravir 400 fra Boston Pharmaceutical Joint Stock Company i Vietnam, Movinavir 200 mg av Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company og Molnupiravir Stella 400 fra Stellapharm Co., Ltd.
Hvordan virker molnupiravir?
Molnupiravir er en aktiv ingrediens med antivirale effekter, ansett som et viktig "våpen" i behandlingen av F0 hjemme . Legemidlet virker for å redusere virusmengden når det brukes i tidlige stadier av sykdommen, og reduserer dermed risikoen for alvorlighetsgrad og død. Tabletter, tatt oralt, er praktiske for hjemme F0.
Dermed er dette det første antivirale stoffet som behandler Covid-19 lisensiert i Vietnam. Beslutningen om å utstede en nødlisens for legemidlet molnupiravir fra Drug Administration of Vietnam er basert på forslaget 5. januar fra Advisory Council om utstedelse av en lisens for å sirkulere legemidler og medisinske ingredienser. De tre vilkårene knyttet til hastekonsesjonsforslaget er at virksomheten skal kontrollere tilfredsstillende kvalitet på råvarer før produksjon; fortsette å overvåke og inspisere legemiddelkvaliteten månedlig etter å ha fått sirkulasjonsregistreringssertifikater; fortsette å studere stoffets stabilitet og sende inn forskningsdata, oppdaterte dossierer til bruk for vurdering på forespørsel fra ASEAN Common Technical Dossier.
Molnupiravir er en aktiv ingrediens med antivirale effekter, ansett som et viktig "våpen" i behandlingen av F0 hjemme.
Er Molnupiravir lisensiert for innenlandsk produksjon?
I følge VnExpress sa førsteamanuensis, Dr. Le Van Truyen, leder av Advisory Council for tildeling av registreringsbevis for legemidler og medisinske ingredienser, at beslutningen om å lisensiere innenlandsprodusert molnupiravir var "veldig meningsfull " . Følgelig kan Vietnam være selvforsynt med innenlandsk produserte antivirale medisiner, og fortsette å forhindre Covid-19. The Drug Patent Organization (MPP) har lisensiert produksjonen av molnupiravir til Vietnam, noe som betyr at det ikke vil være noen opphavsrettsproblemer og innenlandsk produksjon av dette stoffet.
"Helsedepartementet vil vurdere å lisensiere andre molnupiravir-legemiddelprodusenter hvis den tekniske dokumentasjonen oppfyller kravene til produksjon, for å unngå monopolisering av tilførselen av legemidler til markedet," sa Truyen.
I begynnelsen av januar søkte 10 virksomheter om lisens for stoffet molnupiravir. Foreløpig har Helsedepartementet lisensiert 3 selskaper, de resterende 7 enhetene trenger ytterligere dokumenter for videre vurdering.
Molnupiravir er lisensiert for innenlandsk produksjon
Fordelene ved at stoffet Molnupiravir er lisensiert for innenlandsk produksjon
Mr. Truyen sa også at innenlandsproduserte legemidler vil bidra til å etablere molnupiravir-medisinmarkedet. Nylig har stoffet ikke blitt lisensiert og utstedt av Helsedepartementet for F0, så det er mye solgt og dannet et ulovlig forretningsmarked med svært høye priser. Når det er lisensiert, vil molnupiravir-medisinmarkedet bli administrert og kontrollert av helsedepartementet.
Til dags dato har Helsedepartementet utstedt mer enn 300 000 doser molnupiravir til pilotprogrammet for kontrollert behandling av milde tilfeller av Covid-19. Dette programmet har blitt implementert i Ho Chi Minh-byen siden midten av august og har utvidet seg til 51 lokaliteter med epidemier. Prøveresultater kunngjort av helsedepartementet i november 2021, viste at nesten 100 % av pasientene som tok stoffet hadde lav virusmengde, svært lav forekomst av alvorlig sykdom og ingen dødsfall.
Medisiner og vaksiner introdusert av Helsedepartementet for å behandle Covid-19 følges strengt
Molnupiravir sammen med favipiravir, remdesivir er 3 antivirale legemidler som er inkludert i Covid-19 behandlingsregimet av helsedepartementet i Vietnam. Remdesivir er et intravenøst legemiddel som brukes til kritisk syke pasienter, kun til bruk på sykehus.
Medisiner og vaksiner introdusert av Helsedepartementet for å behandle Covid-19 følges strengt
I henhold til regelverket må legemidler og vaksiner gjennom en tre-trinns klinisk utprøving, med streng overvåking, før de blir lisensiert. I sammenheng med et verdensomspennende utbrudd av Covid-19, blir legemidler og vaksiner snarest lisensiert under strenge betingelser, for å møte presserende krav til sykdomsforebygging. Etter nødautorisasjon fortsetter medisiner og vaksiner å bli forsket på til de er komplette, kvalifisert for omfattende lisensiering.
I slutten av desember 2021 mottok Mekophar Pharmaceutical - Chemical Joint Stock Company tonnevis med råvarer fra India for å lage mer enn 4,7 millioner molnupiravir-tabletter. Den 20. januar ble Stellapharm lisensiert av Drug Patent Organization til å produsere molnupiravir, og levere det til 105 lav- og mellominntektsland.