Å fornye vaksiner, spesielt de for COVID-19 som er under nødautorisasjon, er i tråd med vitenskapen.
På ettermiddagen 1. desember understreket helseminister Nguyen Thanh Long: Utvidelsen av Pfizers COVID-19-vaksine følger internasjonal praksis, Vietnam fornyer den ikke automatisk.
Kvelden 1. desember hadde Helsedepartementet presseinformasjon om forlengelse av holdbarheten til COVID-19-vaksinen Pfizer. Følgelig utfører produsenter sanntidsstudier for hver vaksine for å ta beslutninger om utløpsdatoer.
Bruk en ubestemt holdbarhet på covid-19-vaksinen
Pfizer COVID-19-vaksine etter nødgodkjenning fortsetter produsenten å studere stabiliteten i henhold til retningslinjene for nye legemidler samt biologiske produkter, studien er utført over forskjellige lagringstemperaturområder. Resultatene viser at vaksinen har stabilitet, kvalitetssikring, holdbarhet opptil 9 måneder, enda lenger fra produksjonsdatoen ved lagring ved -90°C til -60°C;
Etter å ha hatt nok database på holdbarheten innen 09 måneder, har Produsenten sendt inn en søknad om godkjenning for å øke holdbarheten til 9 måneder.
22. august 2021 godkjente US Food and Drug Administration (FDA) og 10. september 2021 European Medicines Agency (EMA) utløpsdatoen for Pfizer-vaksinen fra 6 måneder og opp til 9 måneder. 20. september 2021 sendte Verdens helseorganisasjon også et brev til UNICEF som kunngjorde forlengelse av holdbarheten til Pfizer-vaksinen fra 6 måneder til 9 måneder.
Denne utvidelsen gjelder globalt for vaksinasjoner for alle aldersgrupper 12 år og eldre. Denne utvidelsen har også blitt grundig testet og garantert trygg og effektiv.
Fra tidspunktet for FDA- og EMA-godkjenning nevnt ovenfor, økes tidligere produserte partier av Pfizer-vaksiner med en holdbarhet på 6 måneder automatisk til 9 måneder. Land rundt om i verden har fortsatt etiketten på vaksineglasset i henhold til produsentens utløpsdato og har kun sin egen melding om å øke holdbarheten til vaksinen til 9 måneder.
I den kommende tiden vil produsenten fortsette å forske, og hvis kvaliteten er stabil, vil produsenten sende inn en dossier til de kompetente myndighetene for å øke holdbarheten til vaksinen til 12, 18 eller 24 måneder.
Utløpsdato for Pfizer-vaksine fra 6 måneder til 9 måneder
Dr.Kidong Park, representant for Verdens helseorganisasjon i Vietnam, sa at Pfizer-BioNTech-vaksinen er den første COVID-19-vaksinen godkjent av WHO 31. desember 2020 og satt på listen over hastebruk. WHO-nivå.
8. januar 2021 ga WHO anbefalinger om bruks- og lagringskrav for Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen basert på vitenskapelige data tilgjengelig på det tidspunktet. Produsenten har fortsatt forskning og utvikling etter den innledende godkjenningsfasen.
Nasjonale vaksinemyndigheter har oppdatert godkjenningsbetingelsene etter å ha gjennomgått nye bevis og vitenskapelige data levert av produsenter, inkludert: utvidelse av vaksinasjonsaldersgruppen til 12 år og eldre, og Forlenget holdbarhet fra 6 måneder til 9 måneder.
I august 2021 godkjente WHO disse oppdaterte betingelsene, inkludert utvidelse av holdbarheten til 9 måneder for alle Pfizer-vaksiner produsert før august 2021.
Under transport av vaksiner fra produsenten til Vietnam, lagres vaksinen alltid ved -90°C til -60°C av spesialutstyr fra produsenten. Vaksiner kan oppbevares i positiv fryser/kjøleskap fra +2ºC til +8ºC i opptil 1 måned (31 dager).
Alle partier av vaksiner før bruk i Vietnam blir evaluert av National Institute for Quality Control of vaksiner og medisinsk biologiske stoffer og utstedt med lisens til å sende. Å øke varigheten av vaksinen med 3 måneder påvirker derfor ikke kvaliteten på vaksinen i det hele tatt.
Å øke vaksinevarigheten med 3 måneder påvirker ikke kvaliteten på vaksinen i det hele tatt
Vaksiner lagres i henhold til standardene til Verdens helseorganisasjon
Rana Flowers, UNICEF-representant i Vietnam, sa at holdbarheten til Pfizer-vaksineglassene er 9 måneder når de lagres i henhold til produsentens instruksjoner ved temperaturer fra -90°C til -60°C; Tint vaksineglass kan oppbevares mellom 2°C og 8°C i opptil en måned (31 dager).
Foreløpig har kjølekjedesystemet til Vietnams COVID-19-vaksinasjonsprogram i utgangspunktet dekket behovene for lagring, transport og bruk av COVID-19-vaksiner.
Alle vaksiner som returneres til Vietnam er testet i henhold til kravene fra Verdens helseorganisasjon og sikrer kvalitet når de brukes til mennesker.
For øyeblikket er COVID-19-epidemien fortsatt komplisert, antall tilfeller i verden øker raskt, spesielt utseendet til en ny variant av Omicron , injeksjonshastigheten, økningen av vaksinasjonsdekningen og utvidelsen av vaksinasjon er mest effektiv måte å forebygge COVID-19.
Å utvide vaksinasjonsdekningen er det mest effektive tiltaket for å forebygge COVID-19
Til dags dato har Vietnam mottatt nesten 29 millioner doser Pfizer-vaksine og distribuert 23,6 millioner doser av denne vaksinen for å sikre sikkerheten. Alle partier med vaksiner har garantert en utløpsdato. For de to vaksinene nevnt ovenfor utføres konservering, bruk og vaksinering som med tidligere mottatte og vaksinerte vaksiner.