Esant dabartinei COVID-19 situacijai, geidžiamiausia yra Sveikatos apsaugos ministerijos licencijuotų gydomųjų vaistų gamyba. Norėdami gauti daugiau informacijos apie 3 vaistus Molnupiraviras, kuriuos skubiai patvirtino Sveikatos apsaugos ministerija, skaitykite šį straipsnį!
Vietnamo vaistų administracija, Sveikatos apsaugos ministerija, išdavė skubią licenciją 3 vaistams, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos molnupiraviro, gydyti Covid-19, kuriuos gamina Vietnamo įmonės.
Vietnamo vaistų administracijos atstovas vasario 17 d. popietę patvirtino minėtą informaciją ir pasakė, kad buvo išduotas kartu vartojamų narkotikų sąrašas. Atitinkamai, trys vaistai yra licencijuoti, įskaitant Molravir 400 iš Boston Pharmaceutical Joint Stock Company Vietname, Movinavir 200 mg Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company ir Molnupiravir Stella 400 iš Stellapharm Co., Ltd.
Kaip veikia molnupiraviras?
Molnupiraviras yra veiklioji medžiaga, turinti antivirusinį poveikį, laikoma svarbiu "ginklu" gydant F0 namuose . Vaistas sumažina virusų kiekį, kai vartojamas ankstyvose ligos stadijose, todėl sumažėja rimtumo ir mirties rizika. Tabletės, vartojamos per burną, yra patogios namuose F0.
Taigi tai yra pirmasis Vietname licencijuotas antivirusinis vaistas Covid-19 gydymui. Vietnamo vaistų administracijos sprendimas išduoti skubią licenciją vaistui molnupiraviras priimtas remiantis Patariamosios tarybos pasiūlymu sausio 5 d. Trys sąlygos, susijusios su pasiūlymu dėl skubaus licencijavimo, yra ta, kad įmonė prieš pradėdama gaminti turi patikrinti patenkinamą žaliavų kokybę; kas mėnesį po apyvartos registracijos pažymėjimų išdavimo tęsti vaistų kokybės stebėseną ir tikrinimą; toliau tirti vaisto stabilumą ir pateikti tyrimų duomenis, atnaujintas dokumentacijas, kurios bus naudojamos vertinimui ASEAN bendrosios techninės dokumentacijos prašymu.
Molnupiraviras yra antivirusinio poveikio veiklioji medžiaga, laikoma svarbiu „ginklu“ gydant F0 namuose.
Ar Molnupiraviras yra licencijuotas vidaus gamybai?
Pasak VnExpress, docentas dr. Le Van Truyenas, vaistų ir vaistinių sudedamųjų dalių registracijos pažymėjimų išdavimo patariamosios tarybos pirmininkas, teigė, kad sprendimas licencijuoti šalyje gaminamą molnupiravirą buvo „labai prasmingas “ . Atitinkamai Vietnamas gali apsirūpinti šalyje gaminamais antivirusiniais vaistais ir toliau užkirsti kelią Covid-19. Narkotikų patentų organizacija (MPP) išdavė molnupiraviro gamybos licenciją Vietnamui, o tai reiškia, kad nekils problemų dėl autorių teisių ir šio vaisto vidaus gamybos.
„Sveikatos apsaugos ministerija svarstys galimybę licencijuoti kitus molnupiraviro vaistinių preparatų gamintojus, jei techninė dokumentacija atitiks gamybai keliamus reikalavimus, kad būtų išvengta vaistų tiekimo į rinką monopolizavimo“, – sakė M. Truyenas.
Sausio pradžioje 10 įmonių kreipėsi dėl licencijos vaistui molnupiraviras. Šiuo metu Sveikatos apsaugos ministerija yra licencijavusi 3 įmones, likusiems 7 padaliniams reikia papildomų dokumentų tolesniam svarstymui.
Molnupiraviras yra licencijuotas vidaus gamybai
Vaisto Molnupiraviro privalumai, licencijuoti vidaus gamybai
M. Truyenas taip pat sakė, kad šalyje gaminami vaistai padės sukurti molnupiraviro vaistų rinką. Pastaruoju metu vaistas nebuvo licencijuotas ir išduodamas Sveikatos apsaugos ministerijos už F0, todėl yra plačiai parduodamas ir suformavo nelegalią verslo rinką su labai didelėmis kainomis. Gavus licenciją, molnupiraviro vaistų rinką valdys ir kontroliuos Sveikatos apsaugos ministerija.
Iki šiol Sveikatos apsaugos ministerija yra išdavusi daugiau nei 300 000 molnupiraviro dozių pagal bandomąją lengvų Covid-19 atvejų kontroliuojamo gydymo programą. Ši programa Hošimine buvo įgyvendinta nuo rugpjūčio vidurio ir išsiplėtė iki 51 epidemijos vietovėje. Tyrimų rezultatai, kuriuos Sveikatos apsaugos ministerija paskelbė 2021 m. lapkritį, parodė, kad beveik 100% pacientų, vartojusių šį vaistą, buvo mažas virusų kiekis, labai mažas sunkių ligų ir mirties atvejų.
Griežtai laikomasi Sveikatos apsaugos ministerijos pateiktų vaistų ir vakcinų, skirtų gydyti Covid-19
Molnupiraviras kartu su favipiraviru, remdesiviras yra 3 antivirusiniai vaistai, kuriuos Vietnamo Sveikatos apsaugos ministerija įtraukė į Covid-19 gydymo režimą. Remdesivir yra intraveninis vaistas, vartojamas sunkiai sergantiems pacientams, skirtas vartoti tik ligoninėje.
Griežtai laikomasi Sveikatos apsaugos ministerijos pateiktų vaistų ir vakcinų, skirtų gydyti Covid-19
Remiantis taisyklėmis, prieš išduodant licencijas vaistai ir vakcinos turi praeiti trijų etapų klinikinį tyrimą, griežtai stebint. Pasaulinio Covid-19 protrūkio kontekste vaistai ir vakcinos yra skubiai licencijuojamos griežtomis sąlygomis, kad atitiktų neatidėliotinus ligų prevencijos reikalavimus. Gavus neatidėliotiną leidimą, vaistai ir vakcinos toliau tiriami tol, kol jie bus baigti ir gali būti išduodami visapusiškai.
2021 m. gruodžio mėn. pabaigoje Mekophar Pharmaceutical – Chemical Joint Stock Company iš Indijos gavo toną žaliavų, kad pagamintų daugiau nei 4,7 mln. molnupiraviro tablečių. Sausio 20 d. Stellapharm gavo vaistų patentų organizacijos licenciją gaminti molnupiravirą, tiekiant jį 105 mažas ir vidutines pajamas gaunančioms šalims.