Farmacijos kompanija „Pfizer“ (JAV) paskelbė, kad pradėjo 2 fazės klinikinį vaisto, skirto Covid-19 gydyti, geriamąjį tyrimą.
Kaip rašo „The Hill“, rugsėjo 1 d. socialiniame tinkle „Twitter“ parašė „Pfizer“ generalinis direktorius Albertas Bourla, sakydamas: „Džiaugiamės galėdami pasidalinti, kad pradėjome kandidato 2 fazės iš 3 tyrimą. Mūsų geriamieji antivirusiniai vaistai Sars-CoV- 2, simptomus turintiems suaugusiems nereikėjo hospitalizuoti, o mažos rizikos pacientams.
„Pfizer“ paskelbė apie vaisto, skirto Covid-19 gydyti, geriamojo pavidalo bandymą.
„Pfizer“ pradėjo bandymus, kuriuose dalyvauja 1140 žmonių. Tyrimo metu buvo tiriamas gydymas PF-07321332 kartu su viena Ritonaviro doze , kuri vartojama kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
PF-07321332 yra proteazės inhibitorius, skirtas blokuoti svarbaus fermento, reikalingo Sars-CoV-2 replikacijai, veikimui, kurio tikslas – neleisti virusui daugintis ląstelėse.
Jei bandymų rezultatai bus saugūs ir veiksmingi, vaistas gali patenkinti platesnio, lengviau naudojamo gydymo, o ne intraveninės infuzijos, kaip Remdesivir, poreikį.
"Jei pasiseks, vaistas gali patenkinti didelį nepatenkintą medicininį poreikį, suteikdamas pacientams naują geriamąjį gydymą, kuris gali būti paskirtas pasirodžius pirmiesiems infekcijos požymiams, nereikalaujant hospitalizavimo." - teigiama Pfizer pranešime spaudai.
Pfizer teigimu, geriamasis vaistas ilgainiui gali būti naudojamas daugeliui pacientų, ypač žmonėms, turintiems Covid-19 simptomų , kurie nėra hospitalizuoti arba kuriems gresia rimtai susirgti. Nuo liepos mėnesio vyksta atskiras tyrimas žmonėms, kuriems gresia sunki liga.
Liepos mėnesį „Pfizer“ atskleidė, kad jei PF-07321332 testas bus sėkmingas, ketvirtąjį ketvirtį ji greičiausiai pateiks paraišką dėl avarinio naudojimo licencijos.
Pfizer tabletės, jei pasiseks, bus papildoma veiksminga terapija kovojant su Covid-19.
Iki šiol „Gilead Sciences“ vaistas Remdesivir yra vienintelis JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtintas antivirusinis gydymas Covid-19 gydymui.
Be „Pfizer“, kiti vaistų gamintojai, įskaitant „Roche“ ir „Merck“, taip pat dirba su geriamaisiais Covid-19 gydymo būdais , kad galėtų gydyti ankstyvuosius ligos požymius.
Merck ir partnerio Ridgeback Biotherapeutics Molnupiraviras yra tiriamas vėlyvosios stadijos tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, kurie negydyti ligoninėje, siekiant išsiaiškinti, ar jis sumažina hospitalizacijos ar mirties riziką. Rugsėjo 1 d. bendrovės pranešė, kad pradėjo vėlyvos stadijos Molnupiraviro bandymą, siekdamos užkirsti kelią Covid-19 infekcijai.
Tikėtina, kad „Pfizer“ vaistas „Covid-19“ ketvirtąjį ketvirtį pateiks paraišką dėl skubaus vartojimo licencijos, jei jis išlaikys testus.
Praėjusią savaitę FDA taip pat visiškai patvirtino Pfizer-BioNTech vakciną , todėl tai yra pirmoji Covid-19 vakcina, visiškai patvirtinta naudoti JAV.