Η Merck Pharmaceuticals και ο συνεργάτης της Ridgeback Biotherapeutics ανακοίνωσαν μια μερική κλινική δοκιμή φάσης 3 του Molnupiravir, που δείχνει πολλά υποσχόμενη για τη θεραπεία του Covid-19 σε ήπιους έως μέτριους ασθενείς.
Το αμερικανικό φάρμακο Molnupiravir δείχνει μεγάλη ελπίδα στη θεραπεία του Covid-19.
Προοπτική από το υποψήφιο Molnupiravir
Η Merck ολοκλήρωσε δύο φάσεις κλινικών δοκιμών τον Απρίλιο που ήταν 100% αποτελεσματικές έναντι ασθενών με Covid-19 με ήπια ή καθόλου συμπτώματα. Μετά από 5 ημέρες, το ιικό φορτίο των ασθενών στη δοκιμή έπεσε στο σημείο του μη μεταδοτικού.
Η κλινική δοκιμή Φάσης 3 του Molnupiravir με 1.850 ασθενείς παγκοσμίως πλησιάζει στην ολοκλήρωση. Τα αποτελέσματα αναμένεται να ανακοινωθούν τον Σεπτέμβριο ή τον Οκτώβριο. Εάν πετύχει, η Merck θα υποβάλει αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης και θα φέρει το φάρμακο στην αγορά τους επόμενους 4-5 μήνες.
Σύμφωνα με πληροφορίες στον ιστότοπο της Merck, το Molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482) είναι ένα από του στόματος φάρμακο που αναστέλλει την αναπαραγωγή πολλών ιών RNA, συμπεριλαμβανομένου του Sars-CoV-2, του αιτιολογικού παράγοντα του Covid-19. 19. Το Molnupiravir έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό σε πολλά μοντέλα Sars-CoV-2, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας και της πρόληψης της μετάδοσης.
Σύμφωνα με τη Merck, το EIDD-2801 επινοήθηκε στην Drug Innovations at Emory (DRIVE), LLC, μια μη κερδοσκοπική εταιρεία βιοτεχνολογίας που ανήκει εξ ολοκλήρου στο Πανεπιστήμιο Emory και συντονίζεται από τη Merck & Co με την Ridgeback Biotherapeutics develop.
Η κλινική δοκιμή Φάσης 2 δείχνει υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου molnupiravir σε ασθενείς με Covid-19 με ήπια ή καθόλου συμπτώματα.
Σύμφωνα με το Reuters, η Merck Pharmaceuticals συνεργάστηκε με πολλές ινδικές φαρμακευτικές εταιρείες τον Μάρτιο και τον Απρίλιο, συμπεριλαμβανομένης της Cipla, για να επεκτείνει την παραγωγή και να δοκιμάσει το Molnupiravir.
Ένας από τους κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων στην Ινδία, η Hetero Labs, ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι είχε λάβει θετικά δεδομένα από μια ανοιχτή κλινική μελέτη για το molnupiravir και είχε υποβάλει αυτά τα δεδομένα στη ρυθμιστική αρχή. φαρμακευτική εταιρεία της Ινδίας DCGI για να υποβάλει αίτηση για έκτακτη ανάγκη άδεια χρήσης αυτού του φαρμάκου.
Διαθέσιμες θεραπείες
Επί του παρόντος δεν υπάρχει συγκεκριμένο φάρμακο για τη θεραπεία του Covid-19, αλλά υπάρχει ένας αριθμός θεραπειών που έχουν εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για χρήση έκτακτης ανάγκης, όπως:
Αντιιικά φάρμακα
Το Remdesivir εγκρίθηκε για τη θεραπεία του Covid-19 τον περασμένο Οκτώβριο και εξακολουθεί να είναι το μόνο εγκεκριμένο αντιικό φάρμακο.
Το Remdesivir αναπτύχθηκε πριν από σχεδόν μια δεκαετία και έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό έναντι άλλων κοροναϊών, συμπεριλαμβανομένων των SARS και MERS. Μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι η ρεμντεσιβίρη έχει την ικανότητα να συντομεύει τον χρόνο ανάρρωσης και να μειώνει τη θνησιμότητα σε άτομα με προχωρημένη λοίμωξη Covid-19 μέσω της αποτελεσματικής αναστολής της αναπαραγωγής του ιού Sars-CoV-2 . Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα του remdesivir πιστεύεται ότι είναι μέτρια.
Το Remdesivir είναι το μόνο αντιικό φάρμακο που έχει εγκριθεί από τον FDA για χρήση έκτακτης ανάγκης.
Φλεγμονώδη φάρμακα
Το κορτικοστεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο δεξαμεθαζόνη έχει επίσης εγκριθεί από τον FDA για επείγουσα χρήση στη θεραπεία του Covid-19 . Αυτό το φάρμακο έχει την ικανότητα να μειώνει τη βλάβη των πνευμόνων μέσω της αντιφλεγμονώδους δράσης του.
Η χορήγηση δεξαμεθαζόνης μπορεί να μειώσει τη θνησιμότητα κατά περίπου 30% για ασθενείς που χρησιμοποιούν αναπνευστήρες και κατά περίπου 20% για ασθενείς που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο. Απουσία δεξαμεθαζόνης, άλλοι παράγοντες, όπως πρεδνιζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη ή υδροκορτιζόνη, μπορούν να υποκατασταθούν.
Σύμφωνα με συστάσεις του FDA, η δεξαμεθαζόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ρεμδεσιβίρη για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 που βρίσκονται σε αναπνευστήρα ή χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο.
Ανοσοθεραπεία
Η έγχυση αντισωμάτων που περιέχουν πλάσμα κατά του ιού Sars-CoV-2 είναι επίσης στη λίστα των θεραπειών που έχουν εγκριθεί από τον FDA για χρήση έκτακτης ανάγκης. Ο τύπος του πλάσματος που θα εγχυθεί θα ληφθεί από έναν ασθενή με Covid-19 που αναρρώνει με σκοπό τη θεραπεία του Covid-19 σε ασθενείς που είναι πρόσφατα άρρωστοι ή έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Μια άλλη συνιστώμενη ανοσοθεραπεία είναι η χρήση μονοκλωνικών αντισωμάτων. Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι εργαστηριακές πρωτεΐνες που μπορούν να βοηθήσουν το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίσει και να καταστρέψει τον ιό Sars-CoV-2. Υπάρχουν διαθέσιμα αρκετά φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων, συμπεριλαμβανομένου του sotrovimab και ενός συνδυασμού των δύο αντισωμάτων casirivimab και imdevimab. Αυτά τα φάρμακα επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ήπιου έως μέτριου Covid-19.