Με τη σημερινή κατάσταση του Covid-19, η αυτοπαραγωγή θεραπευτικών φαρμάκων με άδεια του Υπουργείου Υγείας είναι το πιο επιθυμητό. Ας ανατρέξουμε στο παρακάτω άρθρο για να λάβουμε περισσότερες πληροφορίες για 3 φάρμακα Molnupiravir που εγκρίθηκαν επειγόντως από το Υπουργείο Υγείας!
Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ, Υπουργείο Υγείας, εξέδωσε άδεια έκτακτης ανάγκης για 3 φάρμακα που περιέχουν το δραστικό συστατικό molnupiravir για τη θεραπεία του Covid-19 που παρασκευάζονται από βιετναμέζικες επιχειρήσεις.
Εκπρόσωπος της Υπηρεσίας Φαρμάκων του Βιετνάμ το απόγευμα της 17ης Φεβρουαρίου επιβεβαίωσε τις παραπάνω πληροφορίες και είπε ότι έχει εκδοθεί κατάλογος με τα συνοδευτικά φάρμακα. Κατά συνέπεια, τρία φάρμακα είναι αδειοδοτημένα, μεταξύ των οποίων το Molravir 400 της Boston Pharmaceutical Joint Stock Company στο Βιετνάμ, το Movinavir 200 mg της Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company και το Molnupiravir Stella 400 της Stellapharm Co., Ltd.
Πώς δρα το molnupiravir;
Το Molnupiravir είναι ένα ενεργό συστατικό με αντιιικές επιδράσεις, που θεωρείται σημαντικό «όπλο» στη θεραπεία του F0 στο σπίτι . Το φάρμακο δρα για τη μείωση του ιικού φορτίου όταν χρησιμοποιείται στα αρχικά στάδια της νόσου, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο σοβαρότητας και θανάτου. Τα δισκία, που λαμβάνονται από το στόμα, είναι βολικά για το σπίτι F0.
Έτσι, αυτό είναι το πρώτο αντιικό φάρμακο για τη θεραπεία του Covid-19 με άδεια στο Βιετνάμ. Η απόφαση για την έκδοση άδειας έκτακτης ανάγκης για το φάρμακο molnupiravir της Drug Administration του Βιετνάμ βασίζεται στην πρόταση στις 5 Ιανουαρίου του Γνωμοδοτικού Συμβουλίου για την έκδοση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών. Οι τρεις προϋποθέσεις που συνδέονται με την επείγουσα πρόταση αδειοδότησης είναι ότι η επιχείρηση πρέπει να ελέγχει την ικανοποιητική ποιότητα των πρώτων υλών πριν από την παραγωγή. να συνεχίσει να παρακολουθεί και να επιθεωρεί την ποιότητα του φαρμάκου μηνιαίως μετά τη χορήγηση πιστοποιητικών κυκλοφορίας· να συνεχίσει να μελετά τη σταθερότητα του φαρμάκου και να υποβάλλει ερευνητικά δεδομένα, ενημερωμένους φακέλους για χρήση για αξιολόγηση κατόπιν αιτήματος του Κοινού Τεχνικού Φακέλου ASEAN.
Το Molnupiravir είναι ένα δραστικό συστατικό με αντιϊκές επιδράσεις, που θεωρείται σημαντικό «όπλο» στη θεραπεία του F0 στο σπίτι.
Το Molnupiravir έχει άδεια για εγχώρια παραγωγή;
Σύμφωνα με το VnExpress, ο αναπληρωτής καθηγητής, Δρ. Le Van Truyen, Πρόεδρος του Γνωμοδοτικού Συμβουλίου για τη χορήγηση πιστοποιητικών εγγραφής για φάρμακα και φαρμακευτικά συστατικά, δήλωσε ότι η απόφαση να χορηγηθεί άδεια εγχώριας παραγωγής μολνουπιραβίρης ήταν «πολύ σημαντική » . Αντίστοιχα, το Βιετνάμ μπορεί να είναι αυτάρκης σε εγχώρια παραγόμενα αντιιικά φάρμακα, συνεχίζοντας την πρόληψη του Covid-19. Ο Οργανισμός Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας Φαρμάκων (MPP) έχει αδειοδοτήσει την παραγωγή μολνουπιραβίρης στο Βιετνάμ, πράγμα που σημαίνει ότι δεν θα υπάρχουν προβλήματα πνευματικών δικαιωμάτων και εγχώρια παραγωγή αυτού του φαρμάκου.
«Το Υπουργείο Υγείας θα εξετάσει το ενδεχόμενο αδειοδότησης άλλων κατασκευαστών φαρμάκων molnupiravir εάν ο τεχνικός φάκελος πληροί τις απαιτήσεις για την παραγωγή, προκειμένου να αποφευχθεί η μονοπώληση της προμήθειας φαρμάκων στην αγορά», είπε ο κ. Truyen.
Στις αρχές Ιανουαρίου, 10 επιχειρήσεις έκαναν αίτηση για άδεια για το φάρμακο molnupiravir. Επί του παρόντος, το Υπουργείο Υγείας έχει αδειοδοτήσει 3 εταιρείες, οι υπόλοιπες 7 μονάδες χρειάζονται πρόσθετα έγγραφα για περαιτέρω εξέταση.
Το Molnupiravir έχει άδεια για εγχώρια παραγωγή
Τα οφέλη του φαρμάκου Molnupiravir που έχει άδεια για εγχώρια παραγωγή
Ο κ. Truyen είπε επίσης ότι τα εγχώρια παραγόμενα φάρμακα θα βοηθήσουν στη δημιουργία της αγοράς φαρμάκων μολνουπιραβίρης. Πρόσφατα, το φάρμακο δεν έχει αδειοδοτηθεί και εκδοθεί από το Υπουργείο Υγείας για το F0, με αποτέλεσμα να πωλείται ευρέως και να αποτελεί παράνομη επιχειρηματική αγορά με πολύ υψηλές τιμές. Μόλις αδειοδοτηθεί, η αγορά φαρμάκων molnupiravir θα διαχειρίζεται και θα ελέγχεται από το Υπουργείο Υγείας.
Μέχρι σήμερα, το Υπουργείο Υγείας έχει εκδώσει περισσότερες από 300.000 δόσεις μολνουπιραβίρης στο πιλοτικό πρόγραμμα για την ελεγχόμενη θεραπεία ήπιων περιπτώσεων Covid-19. Αυτό το πρόγραμμα έχει εφαρμοστεί στην πόλη Χο Τσι Μινχ από τα μέσα Αυγούστου και έχει επεκταθεί σε 51 τοποθεσίες με επιδημίες. Τα αποτελέσματα των δοκιμών που ανακοινώθηκαν από το Υπουργείο Υγείας τον Νοέμβριο του 2021, έδειξαν ότι σχεδόν το 100% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο είχαν χαμηλό ιικό φορτίο, πολύ χαμηλό ποσοστό σοβαρής νόσου και κανέναν θάνατο.
Τα φάρμακα και τα εμβόλια που εισήγαγε το Υπουργείο Υγείας για την αντιμετώπιση του Covid-19 τηρούνται αυστηρά
Το Molnupiravir μαζί με το favipiravir, το remdesivir είναι 3 αντιιικά φάρμακα που έχουν συμπεριληφθεί στο θεραπευτικό σχήμα Covid-19 από το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ. Το Remdesivir είναι ένα ενδοφλέβιο φάρμακο, που χρησιμοποιείται για ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση, για χρήση μόνο στο νοσοκομείο.
Τα φάρμακα και τα εμβόλια που εισήγαγε το Υπουργείο Υγείας για την αντιμετώπιση του Covid-19 τηρούνται αυστηρά
Σύμφωνα με τους κανονισμούς, τα φάρμακα και τα εμβόλια πρέπει να περάσουν από κλινική δοκιμή τριών σταδίων, με αυστηρή παρακολούθηση, πριν αδειοδοτηθούν. Στο πλαίσιο μιας παγκόσμιας επιδημίας Covid-19, τα φάρμακα και τα εμβόλια αδειοδοτούνται επειγόντως υπό αυστηρούς όρους, ώστε να πληρούν τις επείγουσες απαιτήσεις για την πρόληψη ασθενειών. Μετά την έγκριση έκτακτης ανάγκης, τα φάρμακα και τα εμβόλια συνεχίζουν να ερευνώνται μέχρι να ολοκληρωθούν και να είναι επιλέξιμα για πλήρη αδειοδότηση.
Στα τέλη Δεκεμβρίου 2021, η Mekophar Pharmaceutical - Chemical Joint Stock Company έλαβε έναν τόνο πρώτων υλών από την Ινδία για να παρασκευάσει περισσότερα από 4,7 εκατομμύρια δισκία molnupiravir. Στις 20 Ιανουαρίου, η Stellapharm έλαβε άδεια από τον Οργανισμό Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας Φαρμάκων για την παραγωγή του molnupiravir, παρέχοντάς το σε 105 χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.