Η φαρμακευτική εταιρεία Pfizer (ΗΠΑ) ανακοίνωσε ότι έχει ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή φάσης 2 για το φάρμακο για τη θεραπεία του Covid-19 σε από του στόματος μορφή.
Σύμφωνα με το The Hill, η ανακοίνωση γράφτηκε από τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της Pfizer Albert Bourla στο Twitter την 1η Σεπτεμβρίου, δηλώνοντας: «Είμαστε στην ευχάριστη θέση να μοιραστούμε ότι έχουμε ξεκινήσει έρευνα στη φάση 2 από 3 για τον υποψήφιο. Το στοματικό μας αντιικό, Sars-CoV- 2, σε συμπτωματικούς ενήλικες δεν χρειάστηκαν νοσηλεία και σε ασθενείς χαμηλού κινδύνου».
Η Pfizer ανακοίνωσε τη δοκιμή ενός φαρμάκου για τη θεραπεία του Covid-19 σε από του στόματος μορφή.
Η Pfizer ξεκίνησε δοκιμές με τη συμμετοχή 1.140 ατόμων. Η δοκιμή μελέτησε τη θεραπεία με PF-07321332 σε συνδυασμό με μία εφάπαξ δόση ριτοναβίρης , η οποία χρησιμοποιείται με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Το PF-07321332 είναι ένας αναστολέας πρωτεάσης, σχεδιασμένος να εμποδίζει τη δράση ενός σημαντικού ενζύμου που απαιτείται για την αντιγραφή του Sars-CoV-2, σκοπός του οποίου είναι να αποτρέψει την αναπαραγωγή του ιού στα κύτταρα.
Εάν τα αποτελέσματα των δοκιμών αποδειχθούν ασφαλή και αποτελεσματικά, το φάρμακο θα μπορούσε να καλύψει την ανάγκη για μια ευρύτερη, πιο εύκολη στη χρήση θεραπεία, αντί για μια ενδοφλέβια έγχυση όπως το Remdesivir.
«Εάν είναι επιτυχές, το φάρμακο έχει τη δυνατότητα να αντιμετωπίσει μια σημαντική ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη, παρέχοντας στους ασθενείς μια νέα στοματική θεραπεία που μπορεί να συνταγογραφηθεί με το πρώτο σημάδι της λοίμωξης χωρίς να απαιτείται νοσηλεία.» - δήλωσε η Pfizer σε δελτίο τύπου.
Σύμφωνα με την Pfizer, το από του στόματος φάρμακο θα μπορούσε τελικά να χρησιμοποιηθεί για μεγάλο αριθμό ασθενών, ειδικά άτομα με συμπτώματα Covid-19 , που δεν νοσηλεύονται ή κινδυνεύουν να νοσήσουν σοβαρά. Μια ξεχωριστή δοκιμή διεξάγεται από τον Ιούλιο για άτομα που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής ασθένειας.
Τον Ιούλιο, η Pfizer αποκάλυψε ότι, εάν η δοκιμή PF-07321332 είναι επιτυχής, είναι πιθανό να υποβάλει αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης το τέταρτο τρίμηνο.
Το χάπι της Pfizer, εάν είναι επιτυχές, θα προσφέρει μια επιπλέον αποτελεσματική θεραπεία για την καταπολέμηση του Covid-19.
Μέχρι σήμερα, το φάρμακο Remdesivir της Gilead Sciences είναι η μόνη αντιική θεραπεία που έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία του Covid-19.
Εκτός από την Pfizer, άλλες φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Roche και Merck, εργάζονται επίσης σε από του στόματος θεραπείες Covid-19 για τη θεραπεία πρώιμων σημείων της νόσου.
Το Molnupiravir της Merck και του συνεργάτη της Ridgeback Biotherapeutics μελετάται σε μια δοκιμή τελικού σταδίου σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς για να διαπιστωθεί εάν μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου. Την 1η Σεπτεμβρίου, οι εταιρείες δήλωσαν ότι είχαν ξεκινήσει μια δοκιμή στο τελευταίο στάδιο του Molnupiravir για την πρόληψη της μόλυνσης από τον Covid-19.
Το φάρμακο Covid-19 της Pfizer είναι πιθανό να υποβάλει αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης το τέταρτο τρίμηνο, εάν περάσει τις δοκιμές.
Την περασμένη εβδομάδα, ο FDA ενέκρινε επίσης πλήρως το εμβόλιο Pfizer-BioNTech , καθιστώντας το το πρώτο εμβόλιο Covid-19 που εγκρίθηκε πλήρως για χρήση στις ΗΠΑ.
