Med den nuvarande Covid-19-situationen är egenproduktion av terapeutiska läkemedel licensierade av hälsoministeriet det mest önskvärda. Låt oss hänvisa till följande artikel för att få mer information om 3 läkemedel Molnupiravir som godkänts av hälsoministeriet snarast!
Vietnams läkemedelsförvaltning, hälsoministeriet, utfärdade en nödlicens för 3 läkemedel som innehåller den aktiva ingrediensen molnupiravir för att behandla Covid-19 tillverkad av vietnamesiska företag.
En representant för Drug Administration of Vietnam på eftermiddagen den 17 februari bekräftade ovanstående information och sa att en lista över medföljande droger hade utfärdats. Följaktligen är tre läkemedel licensierade inklusive Molravir 400 från Boston Pharmaceutical Joint Stock Company i Vietnam, Movinavir 200 mg av Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company och Molnupiravir Stella 400 från Stellapharm Co., Ltd.
Hur verkar molnupiravir?
Molnupiravir är en aktiv ingrediens med antivirala effekter, anses vara ett viktigt "vapen" vid behandling av F0 hemma . Läkemedlet verkar för att minska virusmängden när den används i de tidiga stadierna av sjukdomen och minskar därmed risken för allvarlighetsgrad och dödsfall. Tabletter, intagna oralt, är bekväma för hemmet F0.
Således är detta det första antivirala läkemedlet för att behandla Covid-19 licensierat i Vietnam. Beslutet att utfärda en nödlicens för läkemedlet molnupiravir från Drug Administration of Vietnam baseras på förslaget den 5 januari från Advisory Council för utfärdande av en licens för att cirkulera läkemedel och medicinska ingredienser. De tre villkoren för det brådskande tillståndsförslaget är att företaget måste kontrollera råvarornas tillfredsställande kvalitet innan produktionen; fortsätta att övervaka och inspektera läkemedelskvalitet varje månad efter att ha beviljats cirkulationsregistreringscertifikat; fortsätt att studera läkemedlets stabilitet och skicka in forskningsdata, uppdaterade underlag att använda för bedömning på begäran av ASEAN Common Technical Dossier.
Molnupiravir är en aktiv ingrediens med antivirala effekter, anses vara ett viktigt "vapen" vid behandling av F0 hemma.
Är Molnupiravir licensierat för inhemsk produktion?
Enligt VnExpress sa docent, Dr. Le Van Truyen, ordförande i Advisory Council för beviljande av registreringsbevis för läkemedel och medicinska ingredienser, att beslutet att licensiera inhemskt producerat molnupiravir var "mycket meningsfullt " . Följaktligen kan Vietnam vara självförsörjande med inhemskt producerade antivirala läkemedel och fortsätta att förhindra Covid-19. Läkemedelspatentorganisationen (MPP) har licensierat produktionen av molnupiravir till Vietnam, vilket innebär att det inte kommer att finnas några upphovsrättsliga problem och inhemsk produktion av detta läkemedel.
"Hälsoministeriet kommer att överväga att licensiera andra molnupiravir-läkemedelstillverkare om den tekniska dokumentationen uppfyller kraven för produktion, för att undvika monopolisering av läkemedelsförsörjningen till marknaden", sa Truyen.
I början av januari ansökte 10 företag om licens för läkemedlet molnupiravir. För närvarande har hälsoministeriet licensierat 3 företag, de återstående 7 enheterna behöver ytterligare dokument för vidare övervägande.
Molnupiravir är licensierat för inhemsk produktion
Fördelarna med att läkemedlet Molnupiravir är licensierat för inhemsk produktion
Mr. Truyen sade också att inhemskt producerade läkemedel kommer att hjälpa till att etablera molnupiravir läkemedelsmarknaden. Nyligen har läkemedlet inte licensierats och utfärdats av hälsoministeriet för F0, så det säljs i stor utsträckning och bildade en illegal affärsmarknad med mycket höga priser. När den väl är licensierad kommer läkemedelsmarknaden för molnupiravir att hanteras och kontrolleras av hälsoministeriet.
Hittills har hälsoministeriet utfärdat mer än 300 000 doser av molnupiravir till pilotprogrammet för kontrollerad behandling av lindriga fall av Covid-19. Detta program har implementerats i Ho Chi Minh City sedan mitten av augusti och har utökats till 51 orter med epidemier. Försöksresultat som tillkännagavs av hälsoministeriet i november 2021 visade att nästan 100 % av patienterna som tog läkemedlet hade en låg virusmängd, en mycket låg frekvens av allvarlig sjukdom och inga dödsfall.
Läkemedel och vacciner som introducerats av hälsoministeriet för att behandla Covid-19 följs strikt
Molnupiravir tillsammans med favipiravir, remdesivir är 3 antivirala läkemedel som har inkluderats i Covid-19 behandlingsregimen av hälsoministeriet i Vietnam. Remdesivir är ett intravenöst läkemedel som används för kritiskt sjuka patienter, endast för användning på sjukhus.
Läkemedel och vacciner som introducerats av hälsoministeriet för att behandla Covid-19 följs strikt
Enligt bestämmelserna måste läkemedel och vacciner genomgå en klinisk prövning i tre steg, med strikt övervakning, innan de licensieras. I samband med ett världsomspännande utbrott av Covid-19, licensieras läkemedel och vacciner omgående under strikta villkor för att möta brådskande krav för förebyggande av sjukdomar. Efter nödtillstånd fortsätter forskningen på läkemedel och vacciner tills de är kompletta, kvalificerade för omfattande licensiering.
I slutet av december 2021 fick Mekophar Pharmaceutical - Chemical Joint Stock Company ett ton råvaror från Indien för att göra mer än 4,7 miljoner molnupiravirtabletter. Den 20 januari licensierades Stellapharm av Drug Patent Organisationen för att tillverka molnupiravir, vilket ger det till 105 låg- och medelinkomstländer.