Att förnya vacciner, särskilt de mot covid-19 som är under nödtillstånd, är i linje med vetenskapen.
På eftermiddagen den 1 december betonade hälsominister Nguyen Thanh Long: Förlängningen av Pfizers COVID-19-vaccin följer internationell praxis, Vietnam förnyar det inte automatiskt.
På kvällen den 1 december hade hälsoministeriet pressinformation om förlängningen av hållbarheten för covid-19-vaccinet Pfizer. Följaktligen utför tillverkare för varje vaccin realtidsstudier för att fatta beslut om utgångsdatum.
Tillämpa en obestämd hållbarhetstid för covid-19-vaccinet
Pfizer COVID-19-vaccin efter akut godkännande, tillverkaren fortsätter att studera stabiliteten enligt riktlinjerna för nya läkemedel samt biologiska produkter, studien genomförs över olika lagringstemperaturintervall. Resultaten visar att vaccinet har stabilitet, kvalitetssäkring, hållbarhet upp till 9 månader, ännu längre från tillverkningsdatum vid förvaring vid -90°C till -60°C;
Efter att ha haft tillräckligt med databas om hållbarheten inom 09 månader har tillverkaren lämnat in en ansökan om godkännande för att öka hållbarheten till 9 månader.
Den 22 augusti 2021 godkände US Food and Drug Administration (FDA) och den 10 september 2021 European Medicines Agency (EMA) utgångsdatumet för Pfizer-vaccin från 6 månader upp till 9 månader. Den 20 september 2021 skickade Världshälsoorganisationen också ett brev till UNICEF som tillkännagav förlängning av hållbarheten för Pfizer-vaccin från 6 månader till 9 månader.
Denna förlängning gäller globalt för vaccinationer för alla åldersgrupper från 12 år och äldre. Denna förlängning har också testats noggrant och garanterat att den är säker och effektiv.
Från tidpunkten för FDA- och EMA-godkännandet som nämns ovan utökas tidigare producerade partier av Pfizer-vacciner med en hållbarhetstid på 6 månader automatiskt till 9 månader. Länder runt om i världen håller fortfarande etiketten på vaccinflaskan enligt tillverkarens utgångsdatum och har bara ett eget meddelande om att öka vaccinets hållbarhet till 9 månader.
Under den kommande tiden kommer tillverkaren att fortsätta att forska och om kvaliteten är stabil kommer tillverkaren att lämna in ett underlag till de behöriga myndigheterna för att öka vaccinets hållbarhet till 12, 18 eller 24 månader.
Utgångsdatum för Pfizer-vaccin från 6 månader till 9 månader
Dr.Kidong Park, representant för Världshälsoorganisationen i Vietnam, sa att Pfizer-BioNTech-vaccinet är det första COVID-19-vaccinet som godkänts av WHO den 31 december 2020 och placerats på listan över brådskande användningar. WHO-nivå.
Den 8 januari 2021 gav WHO rekommendationer om användning och lagringskrav för Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet baserat på vetenskapliga data som var tillgängliga vid den tidpunkten. Tillverkaren har fortsatt forskning och utveckling efter den inledande godkännandefasen.
Nationella vaccintillsynsmyndigheter har uppdaterat villkoren för godkännande efter att ha granskat nya bevis och vetenskapliga data från tillverkare, inklusive: utvidgning av vaccinationsåldern till 12 år och äldre, och förlängd hållbarhet från 6 månader till 9 månader.
I augusti 2021 godkände WHO dessa uppdaterade villkor, inklusive att förlänga hållbarheten till 9 månader för alla Pfizer-vacciner tillverkade före augusti 2021.
Under transporten av vacciner från tillverkaren till Vietnam förvaras vaccinet alltid vid -90°C till -60°C av tillverkarens specialutrustning. Vaccin kan förvaras i positiv frys/kylskåp från +2ºC till +8ºC i upp till 1 månad (31 dagar).
Alla partier av vacciner före användning i Vietnam utvärderas av National Institute for Quality Control av vacciner och medicinska biologiska produkter och utfärdas med en licens att skicka. En ökning av vaccinets varaktighet med 3 månader påverkar därför inte kvaliteten på vaccinet alls.
Att öka vaccintiden med 3 månader påverkar inte kvaliteten på vaccinet alls
Vacciner lagras enligt Världshälsoorganisationens standarder
Rana Flowers, UNICEF-representant i Vietnam, sa att hållbarheten för Pfizer-vaccinflaskor är 9 månader när de förvaras enligt tillverkarens instruktioner vid temperaturer från -90°C till -60°C; Upptinade vaccinflaskor kan förvaras mellan 2°C och 8°C i upp till en månad (31 dagar).
För närvarande har kylkedjesystemet i Vietnams COVID-19-vaccinationsprogram i princip uppfyllt behoven av lagring, transport och användning av COVID-19-vacciner.
Alla vacciner som returneras till Vietnam testas enligt Världshälsoorganisationens krav och säkerställer kvalitet när de används för människor.
För närvarande är covid-19-epidemin fortfarande komplicerad, antalet fall i världen ökar snabbt, särskilt uppkomsten av en ny variant av Omicron , injektionshastigheten, ökningen av vaccinationstäckningen och utvidgningen av vaccination är mest effektivt sätt att förebygga covid-19.
Att utöka vaccinationsskyddet är den mest effektiva åtgärden för att förebygga covid-19
Hittills har Vietnam fått nästan 29 miljoner doser av Pfizer-vaccin och distribuerat 23,6 miljoner doser av detta vaccin för att garantera säkerheten. Alla partier av vacciner har garanterat ett utgångsdatum. För de två satserna av vacciner som nämns ovan utförs konserveringen, användningen och vaccinationen som med de tidigare mottagna och vaccinerade satserna av vacciner.