Humasis COVID-19 Ag Test brukerhåndbok

Humasis Covid-19 Ag Test er et testsett for rask COVID-19 antigendeteksjon innen 15 minutter. Enheten har høy sensitivitet og spesifisitet på et tidlig stadium av infeksjon, og hjelper deg å oppdage sykdommen tidlig og ta passende behandling.

Situasjonen med Covid-epidemien i Vietnam utvikler seg svært komplisert, spesielt med oppkomsten av nye stammer som kan spre seg raskt innen bare 5-10 sekunder etter kontakt. Derfor vil tidlig oppdagelse av oss selv som er smittet med Covid-19  hjelpe oss til å ha passende isolasjon og behandlingstiltak tidlig.

Humasis Covid-19 Ag Test er et testsett for å oppdage COVID-19 antigener med høy sensitivitet og spesifisitet i de tidlige stadiene av infeksjon, som er valget av mange mennesker.

Hensikten med å bruke Humasis COVID-19 Ag Test

Humasis COVID-19 Ag Test er den originale in vitro diagnostiske testenheten basert på immunokromatografi. Enheten er designet for kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2-antigener gjennom nasofaryngeale vattpinner hos personer med mistenkt COVID-19-infeksjon.

Humasis COVID-19 Ag Test-testsett har høy spesifisitet

Arbeidsprinsipp

Humasis COVID-19 Ag-testen bruker monoklonale antistoffer spesifikke for COVID-19-antigener for å oppdage COVID-19-spesifikke antigener i human nasofaryngeal epidemiologi. En nitrocellulosemembran ved instrumentavlesningsvinduet er forhåndsbelagt med en testlinje (T) og en kontrolllinje (C). Testlinje (T) forhåndsbelagt med musemonoklonale antistoffer mot SARS-CoV-2-nukleokapsid og RBD for å påvise SARS-CoV-2-antigen; og kontrolllinjen (C) er forhåndsbelagt med geit-anti-mus-IgG. Når du dypper nasofaryngeal vattpinneprøven fra en bomullspinne inn i prøvecellen, beveger den seg til konjugasjonsputen, som inneholder antistoffer mot SARS-CoV-2-antigenet konjugert med kolloidalt gull.

Hvis prøven inneholder SARS-CoV-2-antigener, vil det dannes et antigen-antistoff-konjugatkompleks. Komplekset vil fortsette å bevege seg over membranen til det når testlinjen (T) hvor komplekset vil binde seg til immobiliserte antistoffer og danne et synlig farget bånd. Prøven vil fortsette å bevege seg langs membranen til den når kontrolllinjen (C) hvor overskuddskomplekset vil binde seg til antistoffet og produsere en synlig andre linje. Denne kontrolllinjen indikerer at prøven har beveget seg gjennom membranen som forventet og at testen ble utført riktig.

Slik bruker du Humasis COVID-19 Ag Test

Prøveinnsamling og oppbevaring

Svelgeoversettelse av svelget

• Bruk vattpinne som følger med i testsettet for å samle opp nasofaryngeal vattpinne.
• Plasser vattpinnen på den ene siden av nesen til sonden kjenner baksiden av nesen, stopp deretter, roter den ca. 5 ganger i noen sekunder, og trekk deretter vattpinnen sakte ut.

Merk: Nytt fjernede prøver kan oppbevares ved romtemperatur i 1 time, eller mellom 2 °C og 8 °C i opptil 4 timer. Prøver tatt bør imidlertid testes umiddelbart for best resultat.

Prøvestangen må berøre baksiden av nesen for å samle opp nasofaryngeal væske

Bevare

• Prøver umiddelbart etter innsamling må plasseres i en prøvebeholder som inneholder virustransportmedium (VTM eller UTM).
• Prøver kan oppbevares ved temperaturer mellom 2°C og 8°C i 12 timer; etter 12 timer må oppbevares ved minus 70°C.

Testmetode

Svelgeoversettelse av svelget

Fjern aluminiumsfolieposen fra kald eller negativ lagring og la den stå i romtemperatur i ca. 30 minutter til produktet når romtemperatur.

Fjern testbrettet fra aluminiumsposen og plasser det på en flat overflate.

Rist reagensrøret nedover for å la bufferen samle seg til bunnen før du åpner reagensrøret. Sett inn tuppen av vattpinnen som nettopp har blitt tatt prøver og virvl tuppen mer enn 10 ganger for å trekke ut nok prøve for testen.

Fjern bomullspinnen fra løsningsrøret; Når du fjerner, trykk tuppen av bomullspinnen mot veggen av røret slik at all løsningen kan fjernes.

Sett filterhetten inn i bufferrøret, og tilsett deretter 3 dråper prøveekstrakt (90 – 100 µL) til testbrettet på prøvedråpestedet.

Les resultatene innen 15 minutter etter instillasjon. Ikke les resultatene etter 20 minutter.

Ta opp tyfus i viral transport (VTM) medium (klargjør reagensrørene og mikropipetten selv før testing, og disse verktøyene følger ikke med testsettet)

Fjern prøven fra kald eller negativ lagring og la den stå i romtemperatur i ca. 30 minutter til produktet har nådd romtemperatur.

Fjern prøverørshetten og pipetter 50 L prøveseparasjonsbuffer

Rist prøven godt i transportmediet, aspirer deretter 70 L av løsningen og plasser den i reagensrøret klargjort i trinn 2, og bland godt.

Fjern aluminiumsfolieposen fra kald eller negativ lagring og la den stå i romtemperatur i ca. 30 minutter til produktet når romtemperatur.

Riv av aluminiumemballasjen for testutstyr

Bruk en mikropipette til å aspirere 100 µL prøveløsning og legg den til testenheten.

Les resultatene innen 15 minutter etter instillasjon. Ikke les resultatene etter 20 minutter.

Trinn for å utføre en Covid-19-test

Kommenterer resultatene

Negativ: Hvis ingen farget linje vises på testlinjen (T) og 1 farget linje vises på kontrolllinjen (C), er resultatet negativt.

Positivt: Hvis to fargede linjer vises samtidig, nemlig testlinje (T) og kontrolllinje (C), er resultatet positivt.

Testen er ugyldig eller ugyldig: Hvis ingen linje vises ved bokstavkontrolllinjen (C).

Slik leser du resultatene av Humasic-testsettet

Merk ved bruk 

Når du bruker Covid Humasis-testsettet, er det noen ting du bør huske på:

• Kun for in vitro diagnostisk bruk.
• Les bruksanvisningen nøye og følg riktig prosedyre.
• Ikke bruk testbrettet på nytt, da det kun kan brukes én gang.
• Testbrettet er følsomt for fuktighet og bør derfor oppbevares i en lufttett pose før bruk.
• Bruk testbrettet så snart posen er åpnet.
• Prøver og testbrett bør bringes til romtemperatur før testing.
• Testbrettet er et in vitro diagnostisk produkt og har lav risiko for infeksjon fordi det ikke kommer i direkte kontakt med menneskekroppen. Det må imidlertid utvises forsiktighet ved håndtering av testbrett og pasientprøver fordi det brukes kliniske prøver med fare for kontaminering. Kast brukte prøver og testbrett i henhold til forskriftene. 

For øyeblikket kan du kjøpe Humasis COVID-19 Ag-testsettet i aFamilyToday Blogs butikksystem , eller du kan kjøpe og motta online konsultasjon på apotekets offisielle nettsted.