A jelenlegi Covid-19 helyzetben az Egészségügyi Minisztérium által engedélyezett terápiás gyógyszerek saját gyártása a legkívánatosabb. Az Egészségügyi Minisztérium által sürgősen jóváhagyott 3 Molnupiravir gyógyszerről az alábbi cikkben olvashat bővebben!
A vietnami Gyógyszerügyi Hatóság, az Egészségügyi Minisztérium sürgősségi engedélyt adott ki 3, molnupiravir hatóanyagot tartalmazó gyógyszerre a vietnami vállalatok által gyártott Covid-19 kezelésére.
A vietnami kábítószer-felügyelet képviselője február 17-én délután megerősítette a fenti információkat, és közölte, hogy kiadták a kísérő kábítószerek listáját. Ennek megfelelően három gyógyszer engedélyezett, köztük a vietnami Boston Pharmaceutical Joint Stock Company Molravir 400 , a Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company 200 mg Movinavir és a Stellapharm Co., Ltd. Molnupiravir Stella 400.
Hogyan fejti ki hatását a molnupiravir?
A Molnupiravir egy vírusellenes hatású hatóanyag, amely az F0 otthoni kezelésében fontos "fegyvernek" számít . A gyógyszer csökkenti a vírusterhelést, ha a betegség korai szakaszában alkalmazzák, ezáltal csökkenti a súlyosság és a halál kockázatát. A szájon át szedett tabletták kényelmesek otthon F0.
Így ez az első vietnami engedéllyel rendelkező vírusellenes gyógyszer a Covid-19 kezelésére. A Vietnami Gyógyszerügyi Hatóság sürgősségi engedély kiadásáról a molnupiravir gyógyszerre a Tanácsadó Testület január 5-i javaslatán alapul a gyógyszerek és gyógyászati összetevők forgalomba hozatalára vonatkozó engedély kiadására. A sürgős engedélyezési javaslat három feltétele, hogy a vállalkozásnak gyártás előtt ellenőriznie kell az alapanyagok megfelelő minőségét; a forgalomba hozatali engedélyek kiadását követően havonta folytassa a gyógyszer minőségének nyomon követését és ellenőrzését; folytassa a gyógyszer stabilitásának tanulmányozását, és nyújtson be kutatási adatokat, frissített dokumentációkat, amelyeket az ASEAN közös műszaki dossziéjának kérésére értékelni kell.
A Molnupiravir egy vírusellenes hatású hatóanyag, amely az F0 otthoni kezelésében fontos "fegyvernek" számít.
A Molnupiravir belföldi gyártásra engedélyezett?
A VnExpress szerint a docens, Dr. Le Van Truyen, a gyógyszerek és gyógyászati összetevők regisztrációs tanúsítványainak kiadásával foglalkozó tanácsadó testület elnöke azt mondta, hogy a hazai gyártású molnupiravir engedélyezéséről szóló döntés "nagyon értelmes" volt . Ennek megfelelően Vietnam önellátó lehet a hazai gyártású vírusellenes gyógyszerek terén, és továbbra is megelőzi a Covid-19-et. A Drug Patent Organisation (MPP) engedélyezte a molnupiravir előállítását Vietnamnak, ami azt jelenti, hogy nem lesznek szerzői jogi problémák és ennek a gyógyszernek a hazai előállítása.
"Az Egészségügyi Minisztérium fontolóra veszi más molnupiravir gyógyszergyártók engedélyezését, ha a műszaki dosszié megfelel a gyártási követelményeknek, hogy elkerülje a gyógyszerellátás monopolizálását a piacon" - mondta Truyen úr.
Január elején 10 vállalkozás kért engedélyt a molnupiravir gyógyszerre. Jelenleg az Egészségügyi Minisztérium 3 céget engedélyezett, a fennmaradó 7 egységhez további dokumentumok szükségesek a további elbíráláshoz.
A Molnupiravir hazai gyártásra engedélyezett
A Molnupiravir gyógyszer hazai gyártásra történő engedélyezésének előnyei
Truyen úr azt is elmondta, hogy a hazai gyártású gyógyszerek elősegítik a molnupiravir gyógyszerpiac kialakítását. A közelmúltban a gyógyszert az Egészségügyi Minisztérium nem engedélyezte és nem adta ki az F0 számára, ezért széles körben értékesítik, és nagyon magas árakkal illegális üzleti piacot alakított ki. Az engedélyezést követően a molnupiravir gyógyszerpiacot az Egészségügyi Minisztérium irányítja és ellenőrzi.
A mai napig az Egészségügyi Minisztérium több mint 300 000 adag molnupiravirt bocsátott ki a Covid-19 enyhe eseteinek kontrollált kezelésére irányuló kísérleti programba. Ezt a programot Ho Si Minh-városban augusztus közepe óta hajtják végre, és 51 járványos településre bővült. Az Egészségügyi Minisztérium által 2021 novemberében bejelentett kísérleti eredmények azt mutatták, hogy a gyógyszert szedő betegek közel 100%-ánál alacsony volt a vírusterhelés, nagyon alacsony volt a súlyos betegségek aránya, és nem haltak meg.
Szigorúan betartják az Egészségügyi Minisztérium által a Covid-19 kezelésére bevezetett gyógyszereket és vakcinákat
A molnupiravir és a favipiravir, a remdesivir 3 vírusellenes gyógyszer, amelyet a vietnami Egészségügyi Minisztérium a Covid-19 kezelési rendjébe foglalt. A Remdesivir egy intravénás gyógyszer, amelyet kritikus állapotú betegeknél használnak, csak kórházi használatra.
Szigorúan betartják az Egészségügyi Minisztérium által a Covid-19 kezelésére bevezetett gyógyszereket és vakcinákat
Az előírások szerint a gyógyszereknek és vakcináknak háromlépcsős klinikai vizsgálaton kell keresztülmenniük, szigorú ellenőrzés mellett, mielőtt engedélyt kapnak. A Covid-19 világméretű kitörése miatt szigorú feltételek mellett sürgősen engedélyeztetni kell a gyógyszereket és a vakcinákat, hogy megfeleljenek a betegségmegelőzés sürgős követelményeinek. A sürgősségi engedélyezést követően a gyógyszerek és vakcinák kutatását addig folytatják, amíg el nem készülnek, és teljes körű engedélyezésre jogosultak.
2021. december végén a Mekophar Pharmaceutical - Chemical Joint Stock Company egy tonna nyersanyagot kapott Indiából több mint 4,7 millió molnupiravir tabletta elkészítéséhez. Január 20-án a Stellapharm engedélyt kapott a Gyógyszerszabadalmi Szervezettől a molnupiravir gyártására, amely 105 alacsony és közepes jövedelmű ország számára biztosította azt.