Pfizer i BioNTech traže dozvolu za davanje cjepiva protiv Covid-19 djeci od 5 do 11 godina

Dvije vodeće farmaceutske kompanije danas, Pfizer (SAD) i BioNTech (Njemačka) 28. rujna objavile su da su predale podatke FDA-i za podnošenje zahtjeva za dozvolu za cijepljenje djece u dobi od 5-11 godina cjepivom protiv Covid-19. 19 od ovih tvrtki .

Ovo je također prvi put da je FDA dobila podatke o cjepivu protiv Covid-19 za djecu mlađu od 12 godina. Prethodno je cjepivo Pfizer/BioNTech bilo odobreno za upotrebu kod osoba starijih od 16 godina. Također je odobren za hitnu upotrebu za djecu od 12 do 15 godina.

Pozitivni rezultati kod djece

Dopisnik Vijetnamske novinske agencije koji izvještava iz Washingtona rekao je da su objave dviju farmaceutskih kompanija potvrdile da su podaci dostavljeni FDA-i na početnu provjeru agencije. Očekuje se da će službeni zahtjev za odobrenje hitne uporabe (EUA) za cjepivo protiv Covid-19 za djecu od 5 do 12 godina biti podnesen u narednim tjednima. Osim toga, prema najavi, proizvođač će također podnijeti sličan zahtjev za licencu Europskoj agenciji za lijekove (EMA) kao i drugim agencijama.

Cjepivo protiv Covid-19 Pfizer/BioNTech dalo je pozitivne rezultate kod djece.

Informacija dolazi tjedan dana nakon što su Pfizer/BioNTech objavili pozitivne rezultate globalnog kliničkog ispitivanja, koji su također potvrdili da je njihovo cjepivo sigurno i proizvodi jake reakcije s neutralizirajućim protutijelima. To pomaže u sprječavanju ulaska virusa koji uzrokuje Covid-19 u stanice.

Djeci od 5 do 11 godina u ispitivanju su davane 2 doze od 10 mikrograma manje od parametra od 30 mikrograma sa starijim dobnim skupinama, injekcije su davane u razmaku od 21 dana. FDA je također ranije napomenula da će, kada je podnošenje završeno, pregled završiti za tjednima umjesto mjesecima.

Pfizer/BioNTech cjepivo protiv Covid-19 u kolovozu je u potpunosti dobilo dozvolu za upotrebu u SAD-u, tako da će određene količine cjepiva biti dostupne i djeci ako ih prepiše liječnik. Međutim, američki dužnosnici također upozoravaju da moraju postojati sigurnosni podaci da bi se odobrilo ubrizgavanje. Dvije tvrtke također provode ispitivanja cjepiva za dojenčad od 6 mjeseci do 2 godine i djecu od 2 do 5 godina, podaci za ovu dobnu skupinu mogu biti dostupni nakon četvrtog kvartala 2021.

Proizvođači cjepiva uskoro nastavljaju testirati i cijepiti djecu.

Kuba - prva zemlja koja je cijepila djecu od 2 godine cjepivom protiv Covid-19

Kuba je 6. rujna postala prva zemlja koja je provela masovno cijepljenje protiv Covida-19 za djecu od 2 do 11 godina cjepivom Soberana 02 domaćeg proizvođača. Nakon što je Centar za državnu kontrolu lijekova, medicinskih proizvoda i instrumenata (CECMED) proveo temeljitu ocjenu kvalitete, sigurnosti i imunogenosti, Soberana 02 je odobrena za hitnu primjenu za djecu i adolescente.

Prethodno je kubanski Finlay institut za cjepiva proveo kliničko ispitivanje na 350 djece i adolescenata koji su ispunjavali uvjete za primanje 2 doze cjepiva 28 dana i dodatnu dozu Soberana Plus 56. dana. Rezultati IFV studije potvrdili su da Soberana cjepivo je do 91,2% učinkovito u sprječavanju simptoma infekcije kod djece.

Proces imunizacije djece od 2 do 11 godina odvijat će se polako i žustro, a završetak se očekuje 15. studenog. Vlada zemlje domaćina također je najavila plan ponovnog otvaranja škola, koji se očekuje u listopadu ili studenom, ali će se provesti tek kada svako dijete školske dobi bude cijepljeno.

Kuba je prva zemlja na svijetu koja je cijepila djecu od 2 do 11 godina protiv Covid-19 i uskoro će ponovno otvoriti škole kada budu spremne.

Osim Kube, mnoge druge zemlje u svijetu također su počele cijepiti djecu stariju od 12 godina, pa čak i klinička ispitivanja na mlađim skupinama djece, poput Kine, Ujedinjenih Arapskih Emirata, Venezuele... 6. rujna i Čile je odobrio korištenje Sinovac (proizveden u Kini) za ubrizgavanje djece od 6 do 12 godina.

Većina trenutačnih cjepiva protiv Covid-19 prihvatljiva su za upotrebu kod adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, ali mlađa djeca nisu. No, nisu zbog toga cjepiva zanemarena u ovoj dobi. Razlog zašto su cjepiva za djecu odgođena je to što je ovo publika u kojoj je za razvoj bilo kojeg antivirusnog cjepiva potrebno više vremena od bilo kojeg sličnog cjepiva za odrasle.


Leave a Comment

Utjecaj Covid-19 na ljudsko seksualno ponašanje

Utjecaj Covid-19 na ljudsko seksualno ponašanje

Seksualni život je sastavni dio života, ali postoje mnoga istraživanja koja pokazuju da Covid-19 ima negativan učinak na seksualno ponašanje ljudi.

Koliko je kisika u krvi opasno?

Koliko je kisika u krvi opasno?

Saznajte koliko je SPO2 u krvi opasno prema najnovijim medicinskim smjernicama. Pratite ključne pokazatelje respiratornog zdravlja i učinkovita rješenja za niske razine kisika.

Dobra prehrana pomaže vam da izbjegnete Covid-19 i mnoge druge bolesti

Dobra prehrana pomaže vam da izbjegnete Covid-19 i mnoge druge bolesti

Činjenica je da se ne može poreći veza između pandemije i naših prehrambenih navika. Stres, izolacija i problematično gospodarstvo olakšavaju nam traženje utjehe u hrani.

5 razloga da nosite masku čak i ako ste cijepljeni

5 razloga da nosite masku čak i ako ste cijepljeni

Sljedeći članak će objasniti zašto biste trebali nositi masku iako ste u potpunosti cijepljeni protiv COVID-19 cjepiva.

Postkovid-19 znakovi kod djece

Postkovid-19 znakovi kod djece

Učinci nakon covida-19 na fizičko i mentalno zdravlje obično se pojavljuju nakon 4 tjedna, ponekad i više nakon infekcije SARS-CoV-2. Što se tiče djece, znakove i simptome nakon Covida-19 treba pomnije pratiti i uvijek biti raspoloženi da djeca posjete liječnika kada je to potrebno.

Je li multisistemski upalni sindrom kod djece nakon Covid-19 opasan?

Je li multisistemski upalni sindrom kod djece nakon Covid-19 opasan?

Otprilike 2 do 6 tjedana nakon što dijete ima Covid-19, simptomi kao što su dugotrajna visoka temperatura, osip, probavni poremećaji itd. mogu biti znakovi multisistemskog upalnog sindroma kod djece. djeca – posljedice se viđaju u oko 0,03% djece zaražene nCoV-om virus.

F0 se oporavio od bolesti i pitao se je li zarazno nakon covida?

F0 se oporavio od bolesti i pitao se je li zarazno nakon covida?

Pitanja oko pitanja je li postcovid zarazan sada privlače veliku pažnju. Pratite članak u nastavku za više korisnih informacija!

12 jednostavnih i učinkovitih kućnih lijekova za oticanje i upalu grla

12 jednostavnih i učinkovitih kućnih lijekova za oticanje i upalu grla

Otok i bol u grlu jedan je od uobičajenih simptoma osoba zaraženih Covidom-19. Simptomi otečenog i bolnog grla uzrokuju određene poteškoće u svakodnevnoj komunikaciji. Evo 12 savjeta za učinkovito liječenje oteklina i upale grla kod kuće bez lijekova, čitatelji mogu pogledati!

Napomene pri kupnji kompleta za brzo testiranje na Covid 19 kako biste izbjegli kupnju proizvoda loše kvalitete

Napomene pri kupnji kompleta za brzo testiranje na Covid 19 kako biste izbjegli kupnju proizvoda loše kvalitete

U situaciji kada epidemija Covida 19 postaje sve kompliciranija, sigurno smo koristili ili čuli za pribor za brzo testiranje na Covid 19. Zato kupite pribor za brzo testiranje na Covid 19 i budite oprezni. Što koristiti kada koristite brzi test test kit, pročitajmo članak u nastavku da saznamo!

Prva jedinica koja je potpisala ugovor o distribuciji Molnupiravira

Prva jedinica koja je potpisala ugovor o distribuciji Molnupiravira

Blog aFamilyToday sa zadovoljstvom je prva jedinica koja je potpisala ugovor o distribuciji Molnupiravira. Hajdemo zajedno saznati više o tome!

Ministarstvo zdravlja daje hitno dopuštenje za 3 lijeka Molnupiravir

Ministarstvo zdravlja daje hitno dopuštenje za 3 lijeka Molnupiravir

U trenutnoj situaciji s Covid-19 najpoželjnija je vlastita proizvodnja terapeutskih lijekova s ​​dozvolom Ministarstva zdravstva. Pogledajmo sljedeći članak kako bismo dobili više informacija o 3 lijeka Molnupiravir koje je hitno odobrilo Ministarstvo zdravlja!

Trebam li koristiti generator kisika ili spremnik kisika?

Trebam li koristiti generator kisika ili spremnik kisika?

Za pacijente koji imaju respiratorne probleme kao što su zatajenje srca, upala pluća, otežano disanje, ... ili je tijelo u oslabljenom stanju, korištenje medicinske opreme za potporu problemu Respiratorni problem je rješenje koje biraju mnogi ljudi.

Važnost cijepljenja trećom dozom protiv virusa SARS-CoV-2

Važnost cijepljenja trećom dozom protiv virusa SARS-CoV-2

Trebaju li ljudi koji su primili 2. dozu cjepiva dobiti i 3. dozu? Kako uloga 3 doze cjepiva pomaže tijelu u borbi protiv napada virusa SARS-CoV-2?

Mogu li zaštitni štitnici u potpunosti zamijeniti standardne maske?

Mogu li zaštitni štitnici u potpunosti zamijeniti standardne maske?

Može se reći da su maske neodvojivi dio svakoga u današnje vrijeme. Osim protuepidemijskog djelovanja, maske donose i sposobnost sprječavanja prljanja iz okoline te vrlo dobro štite lice od sunca. Međutim, nošenje maske također uzrokuje mnoga neugodna stanja kao što su akne, loš zadah, pa neki ljudi koriste naočale kako bi spriječili kapljice. No je li ova odluka ispravna?

Stvari koje trebate znati o plućnoj fibrozi nakon Covida

Stvari koje trebate znati o plućnoj fibrozi nakon Covida

Jedna od prijetnji pacijentima nakon Covida je plućna fibroza. Plućna fibroza nakon Covida može uvelike utjecati na zdravlje pacijenata ako se ne otkrije i ne liječi na vrijeme.

Otkriva se da je sve više životinja zaraženo Covidom-19

Otkriva se da je sve više životinja zaraženo Covidom-19

Nedavno je, prema novoj studiji koju su objavili kineski znanstvenici, osim ljudi, sve više životinja zaraženo virusom SARS-CoV-2.

Viraleze Antivirusni sprej za nos pomaže u zaštiti zdravlja od pandemije Covida 19

Viraleze Antivirusni sprej za nos pomaže u zaštiti zdravlja od pandemije Covida 19

Viraleze Antivirusni sprej za nos sadrži 1% natrijevog astodrimera koji pomaže inaktivirati respiratorne viruse i smanjiti izloženost bolestima koje mogu uzrokovati respiratorni virusi.

Viraleze antivirusni sprej za nos pomaže u prevenciji Covid-19

Viraleze antivirusni sprej za nos pomaže u prevenciji Covid-19

Osim cjepiva i maski, Viraleze antivirusni sprej za nos je proizvod koji poboljšava zaštitni sloj protiv napada virusa SARS-CoV-2, podržavajući prevenciju Covid-19.

5 mjera za prevenciju Covid-19 u novonastaloj situaciji

5 mjera za prevenciju Covid-19 u novonastaloj situaciji

Situacija u vezi s epidemijom Covid-19 i dalje je složena i ozbiljna. Ključna je aktivna zaštita sebe i onih oko vas učenjem kako spriječiti Covid-19.

Što ste znali o super varijanti Omicron koja okreće svijet naglavačke?

Što ste znali o super varijanti Omicron koja okreće svijet naglavačke?

Varijanta Omicron nedavno je dobila veliku pozornost zbog svoje sposobnosti izbjegavanja cjepiva, što je izazvalo zabrinutost oko globalnog oporavka nakon pandemije Covid-19 koja se dogodila prije 2 godine, što je rezultiralo valom zabrana ili ograničenja putovanja. S druge strane strane, rasprodaja investitora prije trenutne situacije.

Istina uzimanja Elevita s menstrualnim poremećajima

Istina uzimanja Elevita s menstrualnim poremećajima

Uzimati ili ne uzimati Elevit s menstrualnim poremećajima najčešće je pitanje, posebno za žene koje pokušavaju zatrudnjeti ili doje. Odvojite 5 minuta i pogledajte članak u nastavku na blogu aFamilyToday kako biste odgovorili na ovo pitanje.

Je li pseudomembranozni kolitis opasan?

Je li pseudomembranozni kolitis opasan?

Pseudomembranozni kolitis je bolest od koje danas boluje veliki broj ljudi. A pitanje koje brine mnoge ljude je: "je li pseudomembranozni kolitis opasan?" U ovom članku ćemo vam pomoći da odgovorite na to pitanje.

8 pari namirnica koje su međusobno nekompatibilne, ne smijete jesti ako želite umrijeti

8 pari namirnica koje su međusobno nekompatibilne, ne smijete jesti ako želite umrijeti

Naše zdravlje uvelike ovisi o hrani. Poznavanje nespojivih prehrambenih parova vrlo je važno kako ne biste napravili pogreške štetne za zdravlje. Evo 8

Tko ne smije jesti kisele krastavce? Kako sigurno jesti kisele krastavce

Tko ne smije jesti kisele krastavce? Kako sigurno jesti kisele krastavce

Kiseli krastavci imaju mnoge potencijalne opasnosti po zdravlje, osobito neki subjekti ne bi trebali jesti ova jela. Pa tko ne bi trebao jesti kisele krastavce? Kako su kiseli krastavci štetni za zdravlje?

Što je bol u trbuhu oko pupka?

Što je bol u trbuhu oko pupka?

Bolovi u trbuhu mogu imati mnogo različitih uzroka, a odatle će se mijenjati i mjesto boli. Međutim, sljedeći će se članak usredotočiti samo na rješavanje

5 napomena za uredske djelatnike i agencije za prevenciju Covid-19

5 napomena za uredske djelatnike i agencije za prevenciju Covid-19

Preporuke o prevenciji Covid-19 na radnom mjestu zajednički su razvili Ministarstvo zdravstva Vijetnama i Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) kako bi pomogli organizacijama da rade sigurno tijekom sezone epidemije.

Opuštanje mišića za dublji i bolji san: Zašto ne?

Opuštanje mišića za dublji i bolji san: Zašto ne?

Radite ove vježbe za opuštanje mišića redovito svaki dan, imat ćete dubok i iznenađujuće dobar san! Morate sjediti mnogo sati da biste vozili ili sjedili za strojem

Kako liječiti masnu jetru sa 6 super jednostavnih metoda

Kako liječiti masnu jetru sa 6 super jednostavnih metoda

Uz samo nekoliko jednostavnih tretmana masne jetre, možete ograničiti negativne učinke bolesti i pomoći u poboljšanju zdravlja jetre. Istraživanje bolesti

Pušenje uzrokuje prerano starenje

Pušenje uzrokuje prerano starenje

U prošlosti smo često znali da pušenje dovodi do raka ili neizlječivih bolesti, a da nismo obraćali pozornost na izravan učinak tog ponašanja na izgled svake osobe.

Koji stimulansi uzrokuju probleme sa spavanjem?

Koji stimulansi uzrokuju probleme sa spavanjem?

Stimulansi, posebno kofein i nikotin, vodeći su uzroci nesanice. Razumijevanje njihovih štetnih učinaka može vas motivirati da prestanete pušiti.