U trenutnoj situaciji s Covid-19 najpoželjnija je vlastita proizvodnja terapeutskih lijekova s dozvolom Ministarstva zdravstva. Pogledajmo sljedeći članak kako bismo dobili više informacija o 3 lijeka Molnupiravir koje je hitno odobrilo Ministarstvo zdravlja!
Uprava za lijekove Vijetnama, Ministarstvo zdravstva, izdalo je hitnu dozvolu za 3 lijeka koji sadrže aktivni sastojak molnupiravir za liječenje Covida-19 koje proizvode vijetnamska poduzeća.
Predstavnik Uprave za lijekove Vijetnama 17. veljače poslijepodne potvrdio je gornju informaciju i rekao da je izdan popis popratnih lijekova. Sukladno tome, licencirana su tri lijeka uključujući Molravir 400 Boston Pharmaceutical Joint Stock Company u Vijetnamu, Movinavir 200 mg Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company i Molnupiravir Stella 400 Stellapharm Co., Ltd.
Kako djeluje molnupiravir?
Molnupiravir je aktivni sastojak s antivirusnim učincima, koji se smatra važnim "oružjem" u liječenju F0 kod kuće . Lijek djeluje na smanjenje količine virusa kada se koristi u ranim fazama bolesti, čime se smanjuje rizik od ozbiljnosti i smrti. Tablete, uzete oralno, pogodne su za kućnu upotrebu F0.
Dakle, ovo je prvi antivirusni lijek za liječenje Covid-19 licenciran u Vijetnamu. Odluka o izdavanju hitne dozvole za lijek molnupiravir Vijetnamske uprave za lijekove temelji se na prijedlogu od 5. siječnja Savjetodavnog vijeća za izdavanje dozvole za promet lijekova i medicinskih sastojaka. Tri uvjeta priložena hitnom prijedlogu za licenciranje su da poduzeće mora provjeriti zadovoljavajuću kvalitetu sirovina prije proizvodnje; nastaviti praćenje i provjeru kakvoće lijekova mjesečno nakon izdavanja potvrde o prometu; nastaviti proučavati stabilnost lijeka i dostaviti podatke istraživanja, ažurirane dosjee za korištenje za procjenu na zahtjev ASEAN Common Technical Dossier.
Molnupiravir je aktivni sastojak s antivirusnim učincima, koji se smatra važnim "oružjem" u liječenju F0 kod kuće.
Je li Molnupiravir odobren za domaću proizvodnju?
Prema VnExpressu, izvanredni profesor dr. Le Van Truyen, predsjednik Savjetodavnog vijeća za dodjelu potvrda o registraciji za lijekove i medicinske sastojke, rekao je da je odluka o licenciranju domaće proizvedenog molnupiravira "vrlo značajna " . Sukladno tome, Vijetnam može biti samodostatan u domaćim antivirusnim lijekovima, nastavljajući sprječavati Covid-19. Organizacija za patente lijekova (MPP) licencirala je proizvodnju molnupiravira u Vijetnamu, što znači da neće biti problema s autorskim pravima i domaćom proizvodnjom ovog lijeka.
"Ministarstvo zdravstva će razmotriti licenciranje drugih proizvođača lijekova molnupiravira ako tehnički dosje ispunjava zahtjeve za proizvodnju, kako bi se izbjeglo monopoliziranje opskrbe tržišta lijekovima", rekao je g. Truyen.
Početkom siječnja 10 poduzeća podnijelo je zahtjev za dozvolu za lijek molnupiravir. Trenutačno je Ministarstvo zdravstva licenciralo 3 tvrtke, preostalih 7 jedinica trebaju dodatne dokumente za daljnje razmatranje.
Molnupiravir ima dozvolu za domaću proizvodnju
Prednosti lijeka Molnupiravir koji ima dozvolu za domaću proizvodnju
G. Truyen je također rekao da će lijekovi domaće proizvodnje pomoći uspostaviti tržište lijekova molnupiravira. Odnedavno lijek nema dozvolu i ne izdaje ga Ministarstvo zdravlja za F0, pa se masovno prodaje i formira ilegalno poslovno tržište s vrlo visokim cijenama. Nakon dobivanja dozvole, tržištem lijekova molnupiravira upravljat će i kontrolirati Ministarstvo zdravstva.
Do sada je Ministarstvo zdravstva izdalo više od 300.000 doza molnupiravira za pilot program za kontrolirano liječenje lakših slučajeva Covid-19. Ovaj program provodi se u Ho Chi Minh Cityju od sredine kolovoza i proširio se na 51 mjesto s epidemijama. Rezultati ispitivanja koje je objavilo Ministarstvo zdravstva u studenom 2021. pokazali su da je gotovo 100% pacijenata koji su uzimali lijek imalo nisku količinu virusa, vrlo nisku stopu teških bolesti i nije bilo smrti.
Strogo se poštuju lijekovi i cjepiva koje je uvelo Ministarstvo zdravstva za liječenje Covid-19
Molnupiravir, zajedno s favipiravirom, remdesivirom su 3 antivirusna lijeka koje je Ministarstvo zdravstva u Vijetnamu uvrstilo u režim liječenja Covid-19. Remdesivir je intravenski lijek, koji se koristi za kritično bolesne pacijente, samo za bolničku upotrebu.
Strogo se poštuju lijekovi i cjepiva koje je uvelo Ministarstvo zdravstva za liječenje Covid-19
Prema propisima, lijekovi i cjepiva prije dobivanja dozvole moraju proći kliničko ispitivanje u tri faze, uz strogi nadzor. U kontekstu svjetske epidemije Covid-19, lijekovi i cjepiva hitno se licenciraju pod strogim uvjetima, kako bi se ispunili hitni zahtjevi za prevenciju bolesti. Nakon hitnog odobrenja, lijekovi i cjepiva nastavljaju se istraživati sve dok ne budu dovršeni, ispunjavajući uvjete za sveobuhvatno licenciranje.
Krajem prosinca 2021. Mekophar Pharmaceutical - Chemical Joint Stock Company primio je tonu sirovina iz Indije za proizvodnju više od 4,7 milijuna tableta molnupiravira. Dana 20. siječnja, Stellapharm je dobio licencu od Organizacije za patente lijekova za proizvodnju molnupiravira, opskrbljujući ga u 105 zemalja s niskim i srednjim prihodima.