Pfizer и BioNTech кандидатстват за лиценз за ваксина срещу Covid-19 на деца от 5 до 11 години

Две водещи фармацевтични компании днес, Pfizer (САЩ) и BioNTech (Германия) на 28 септември обявиха, че са предоставили данни на FDA, за да кандидатстват за лиценз за ваксиниране на деца на възраст 5-11 години с ваксина срещу Covid-19. 19 от тези фирми .

Това е и първият път, когато FDA получава данни за ваксина срещу Covid-19 за деца под 12 години. Преди това ваксината на Pfizer/BioNTech беше одобрена за употреба при хора на 16 и повече години. Също така е одобрен за спешна употреба от 12-15 годишни.

Положителни резултати при деца

Кореспондентът на Виетнамската информационна агенция, съобщаващ от Вашингтон, каза, че съобщенията на двете фармацевтични компании потвърждават, че данните са били предадени на FDA за първоначален преглед на агенцията. Официално заявление за разрешение за спешна употреба (EUA) за ваксина Covid-19 за деца на възраст 5-12 години се очаква да бъде подадено през следващите седмици. Освен това, според съобщението, производителят ще подаде подобно заявление за лиценз до Европейската агенция по лекарствата (EMA), както и до други агенции.

Ваксината срещу Covid-19 Pfizer/BioNTech даде положителни резултати при деца.

Информацията идва седмица след като Pfizer/BioNTech обявиха положителните резултати от глобално клинично изпитване, което също потвърди, че ваксината им е безопасна и предизвиква силни реакции с неутрализиращи антитела.Това помага да се предотврати навлизането на вируса, причиняващ Covid-19, в клетките.

На деца от 5 до 11 години в изпитването са дадени 2 дози от 10 микрограма по-малко от параметъра от 30 микрограма с по-големи възрастови групи, като инжекциите са дадени на 21 дни. FDA също така по-рано отбеляза, че след като подаването приключи, прегледът ще приключи след седмици вместо месеци.

Ваксината Covid-19 на Pfizer/BioNTech беше напълно лицензирана за употреба в САЩ през август, така че количества от ваксината ще бъдат достъпни и за деца, ако е предписана от лекар. Американски служители обаче също предупреждават, че трябва да има данни за безопасност, за да се разреши инжектирането. Двете компании също провеждат изпитания на ваксини за бебета на възраст от 6 месеца до 2 години и деца на възраст от 2 до 5 години, като данните за тази възрастова група могат да бъдат налични след четвъртото тримесечие на 2021 г.

Производителите на ваксини продължават скоро да тестват и ваксинират деца.

Куба - първата страна, която ваксинира деца от 2-годишна възраст с ваксина срещу Covid-19

На 6 септември Куба стана първата страна, която проведе масова ваксинация срещу Covid-19 на деца на възраст 2-11 години с произведената от тази страна ваксина Soberana 02. След като Центърът за държавен контрол на лекарствата, медицинските изделия и инструменти (CECMED) извърши задълбочена оценка на качеството, безопасността и имуногенността, Soberana 02 беше одобрен за спешна употреба при деца и юноши.

Преди това кубинският институт за ваксини Finlay проведе клинично изпитване върху 350 деца и юноши, които имаха право да получат 2 дози от ваксината за 28 дни и допълнителна доза Soberana Plus на 56-ия ден. Резултатите от проучването за IFV потвърдиха, че Soberana ваксината е до 91,2% ефективна за предотвратяване на симптоми на инфекция при деца.

Процесът на имунизиране на деца от 2 до 11 години ще се извършва бавно и енергично и се очаква да приключи на 15 ноември. Правителството на страната домакин също обяви план за повторно отваряне на училищата, което се очаква да бъде през октомври или ноември, но ще бъде приложено само когато всяко дете в училищна възраст бъде ваксинирано.

Куба е първата страна в света, която ваксинира деца от 2 до 11 години срещу Covid-19 и скоро ще отвори отново училищата, когато са готови.

В допълнение към Куба, много други страни по света също започнаха да ваксинират деца над 12 години и дори клинични изпитвания върху по-малки групи деца, като Китай, ОАЕ, Венецуела ... На 6 септември Чили също одобри използването на Sinovac (произведен в Китай) за инжектиране на деца от 6 до 12 години.

Повечето настоящи ваксини срещу Covid-19 са подходящи за употреба при юноши на 12 и повече години, но по-малките деца не са. Но не поради тази причина ваксините се пренебрегват на тази възраст. Причината, поради която ваксините за деца са забавени, е, че това е аудитория, в която разработването на всякакви антивирусни ваксини отнема повече време, отколкото всяка подобна ваксина за възрастни.


Leave a Comment

Фаза на клинични изпитвания на Pfizer след лекарството за лечение на Covid-19 в перорална форма

Фаза на клинични изпитвания на Pfizer след лекарството за лечение на Covid-19 в перорална форма

Фармацевтичната компания Pfizer (САЩ) обяви, че е започнала фаза 2 клинично изпитване на лекарството за лечение на Covid-19 в орална форма.

Защитете здравето на тялото си през епидемичния сезон, като се стоплите

Защитете здравето на тялото си през епидемичния сезон, като се стоплите

Епидемията от Covid-19 е сложна, докато в някои северни провинции времето е студено, ваксинацията е най-сигурният начин да се помогне за създаването на най-добра защита. В допълнение, поддържането на тялото ви топло също е важно нещо, на което трябва да обърнете внимание, за да защитите здравето на тялото си през това време!

Въздействие на Covid-19 върху сексуалното поведение на хората

Въздействие на Covid-19 върху сексуалното поведение на хората

Сексуалният живот е неразделна част от живота, но има много проучвания, които показват, че Covid-19 има неблагоприятен ефект върху сексуалното поведение на хората.

Доброто хранене ви помага да избегнете Covid-19 и много други заболявания

Доброто хранене ви помага да избегнете Covid-19 и много други заболявания

Факт е, че не може да се отрече връзката между пандемията и хранителните ни навици. Стресът, изолацията и проблемната икономика ни улесняват да търсим утеха в храната.

5 причини да носите маска, дори ако сте ваксинирани

5 причини да носите маска, дори ако сте ваксинирани

Следващата статия ще обясни защо трябва да носите маска, въпреки че сте напълно ваксинирани срещу COVID-19.

Опасен ли е мултисистемният възпалителен синдром при деца след Covid-19?

Опасен ли е мултисистемният възпалителен синдром при деца след Covid-19?

Около 2 - 6 седмици след като детето има Covid-19, симптоми като постоянна висока температура, обрив, храносмилателни разстройства и др., могат да бъдат признаци на мултисистемен възпалителен синдром при деца. деца – последствия, наблюдавани при около 0,03% от децата, заразени с nCoV вирус.

F0 се възстанови от боледуване и се чудеше дали е заразно след ковид?

F0 се възстанови от боледуване и се чудеше дали е заразно след ковид?

Въпросите около въпроса дали постковид е заразен вече получават много внимание. Следвайте статията по-долу за още полезна информация!

12 прости и ефективни домашни средства за подуване и възпалено гърло

12 прости и ефективни домашни средства за подуване и възпалено гърло

Подуването и възпаленото гърло е един от честите симптоми на хората, заразени с Covid-19. Симптомите на подуване и възпалено гърло създават определени трудности в ежедневната комуникация. Ето 12 съвета за ефективно лечение на подуване и възпалено гърло у дома без лекарства, които читателите могат да използват!

Бележки при закупуване на комплект за бърз тест Covid 19, за да избегнете закупуването на продукти с лошо качество

Бележки при закупуване на комплект за бърз тест Covid 19, за да избегнете закупуването на продукти с лошо качество

В ситуацията, в която епидемията от Covid 19 става все по-сложна, трябва да сме използвали или чували за комплекта за бърз тест Covid 19. Така че купете комплект за бърз тест Covid 19 и трябва да внимавате. Какво да използвате, когато използвате бърз тестов комплект, нека прочетете статията по-долу, за да разберете!

Първото звено, което подписа договор за разпространение на Molnupiravir

Първото звено, което подписа договор за разпространение на Molnupiravir

Blog aFamilyToday има удоволствието да бъде първото звено, което подписа договор за разпространение на Molnupiravir. Нека разберем повече за това заедно!

Министерството на здравеопазването дава спешно разрешение за 3 лекарства Molnupiravir

Министерството на здравеопазването дава спешно разрешение за 3 лекарства Molnupiravir

При сегашната ситуация с Covid-19 собственото производство на лекарства, лицензирани от Министерството на здравеопазването, е най-желателно. Нека се обърнем към следната статия, за да получите повече информация за 3 лекарства Molnupiravir, одобрени спешно от Министерството на здравеопазването!

Трябва ли да използвам кислороден генератор или кислороден резервоар?

Трябва ли да използвам кислороден генератор или кислороден резервоар?

За пациенти, които имат респираторни проблеми като сърдечна недостатъчност, пневмония, задух, ... или тялото е в отслабено състояние, използването на медицинско оборудване за подпомагане на проблема Респираторен проблем е решението, избрано от много хора.

Значение на ваксинацията с 3-та доза срещу вируса SARS-CoV-2

Значение на ваксинацията с 3-та доза срещу вируса SARS-CoV-2

Трябва ли хората, които са получили 2-ра доза от ваксината, да получат 3-та доза? Как ролята на 3 дози ваксини помага на тялото срещу атаката на вируса SARS-CoV-2?

Могат ли защитните щитове да заменят напълно стандартните маски?

Могат ли защитните щитове да заменят напълно стандартните маски?

Може да се каже, че маските са неразделна част от всеки в настоящето. В допълнение към противоепидемичното използване, маските носят и способността да предпазват от замърсяване от околната среда и предпазват лицето от слънцето много добре. Въпреки това, носенето на маска също причинява много неудобни състояния като акне, лош дъх, така че някои хора са склонни да използват очила, за да предотвратят капките. Но дали това решение е правилно?

Неща, които трябва да знаете за белодробната фиброза след Covid

Неща, които трябва да знаете за белодробната фиброза след Covid

Една от заплахите за постковид пациентите е белодробната фиброза. Белодробната фиброза след COVID може да засегне значително здравето на пациентите, ако не бъде открита и лекувана навреме.

Установява се, че все повече животни са заразени с Covid-19

Установява се, че все повече животни са заразени с Covid-19

Наскоро, според ново проучване, публикувано от китайски учени, освен хората, все повече животни са заразени с вируса SARS-CoV-2.

Антивирусният спрей за нос Viraleze помага за защита на здравето срещу пандемията Covid 19

Антивирусният спрей за нос Viraleze помага за защита на здравето срещу пандемията Covid 19

Viraleze Антивирусен спрей за нос съдържа 1% натриев астодример, за да помогне за инактивиране на респираторните вируси и да намали излагането на заболявания, които могат да бъдат причинени от респираторни вируси.

Антивирусният спрей за нос Viraleze помага за предотвратяване на Covid-19

Антивирусният спрей за нос Viraleze помага за предотвратяване на Covid-19

Освен ваксини и маски, Viraleze антивирусен спрей за нос е продукт, който подобрява защитния слой срещу атаката на вируса SARS-CoV-2, подпомагайки превенцията на Covid-19.

5 мерки за предпазване от Covid-19 в новата ситуация

5 мерки за предпазване от Covid-19 в новата ситуация

Ситуацията с епидемията от Covid-19 все още е сложна и сериозна. Активната защита на себе си и хората около вас, като се научите как да предотвратявате Covid-19, е от съществено значение.

Какво знаехте за суперварианта Омикрон, който преобръща света с главата надолу?

Какво знаехте за суперварианта Омикрон, който преобръща света с главата надолу?

Вариантът Omicron получи много внимание напоследък поради способността му да избягва ваксини, което поражда опасения относно глобалното възстановяване след пандемията от Covid-19 преди 2 години, което доведе до вълна от забрани или ограничения за пътуване. От друга страна страна, разпродажба на инвеститорите преди текущата ситуация.

Какво представляват зъбите, заразени с тетрациклин? Как да го поправим ефективно

Какво представляват зъбите, заразени с тетрациклин? Как да го поправим ефективно

Какво представляват зъбите, заразени с тетрациклин? Това е състояние, при което зъбите са заразени с антибиотици, които влияят на цвета на зъбите, което води до загуба на орална естетика. И така, как да поправим тази ситуация?

Какво лекарство да вземете, когато имате треска, за да намалите температурата бързо и безопасно?

Какво лекарство да вземете, когато имате треска, за да намалите температурата бързо и безопасно?

Използването на антипиретици е наложително при обичайни състояния на висока температура. И така, когато имате треска, какво лекарство да вземете, за да намалите бързо температурата? Какво лекарство да използвате кога?

Научете децата на умения за борба със сексуалния тормоз от днес

Научете децата на умения за борба със сексуалния тормоз от днес

Какво трябва да направят родителите, за да разпознаят децата си и да се предпазят от сексуален тормоз? Въпреки че душите на техните деца са все още незрели, родителите могат бавно да ги научат на някои умения и знания за секса, за да се предпазят от определени ситуации.

Топ 10 храни, които са вредни за вашите зъби, които трябва да избягвате

Топ 10 храни, които са вредни за вашите зъби, които трябва да избягвате

Трябва да стоите далеч от храните, които са вредни за зъбите ви, за да защитите зъбния емайл, да предотвратите кариеса и плаката, която причинява обезцветяване на зъбите. Оралното здраве страда

Фаза на клинични изпитвания на Pfizer след лекарството за лечение на Covid-19 в перорална форма

Фаза на клинични изпитвания на Pfizer след лекарството за лечение на Covid-19 в перорална форма

Фармацевтичната компания Pfizer (САЩ) обяви, че е започнала фаза 2 клинично изпитване на лекарството за лечение на Covid-19 в орална форма.

Трябва ли да ядете банани, когато имате кашлица? Плодове за ядене при кашлица

Трябва ли да ядете банани, когато имате кашлица? Плодове за ядене при кашлица

Бананът е един от питателните плодове с много хранителни вещества и антиоксиданти. Кога обаче трябва да ядете банани? Трябва ли да ядете банани, когато имате кашлица? Моля, следвайте статията по-долу!

9 страхотни съвета за изключително ефективна борба със сънливостта сутрин

9 страхотни съвета за изключително ефективна борба със сънливостта сутрин

Сутрин много хора заспиват, което води до забавяне на работата. Не ви е трудно да намерите изключително ефективен начин за борба със сънливостта при започване

Причини за заболяване на ръцете, краката и устата и как да го предотвратим

Причини за заболяване на ръцете, краката и устата и как да го предотвратим

Болестта на ръцете, краката и устата е често срещано заболяване в азиатските страни, дори във Виетнам. Но кои лица и възрасти са най-податливи на болестта на ръцете, краката и устата?

Кажете сбогом на безсънието с 10 етерични масла, които ще ви помогнат да заспите

Кажете сбогом на безсънието с 10 етерични масла, които ще ви помогнат да заспите

Безсънието вече няма да ви измъчва всяка вечер, когато има 10 етерични масла, които помагат за добър сън, но са много безопасни. Сънят е важна част от гарантирането

Избягвайте 10-те най-добри храни, които причиняват мазнини по корема веднага

Избягвайте 10-те най-добри храни, които причиняват мазнини по корема веднага

Ако искате да имате тънка, привлекателна и здрава талия, какво чакате, без веднага да избягвате тези храни, които причиняват мазнини по корема. Страница