При сегашната ситуация с Covid-19 собственото производство на лекарства, лицензирани от Министерството на здравеопазването, е най-желателно. Нека се обърнем към следната статия, за да получите повече информация за 3 лекарства Molnupiravir, одобрени спешно от Министерството на здравеопазването!
Администрацията по лекарствата на Виетнам, Министерство на здравеопазването, издаде спешен лиценз за 3 лекарства, съдържащи активната съставка молнупиравир за лечение на Covid-19, произведени от виетнамски предприятия.
Представител на Администрацията по лекарствата на Виетнам следобед на 17 февруари потвърди горната информация и каза, че е издаден списък на придружаващите лекарства. Съответно, три лекарства са лицензирани, включително Molravir 400 на Boston Pharmaceutical Joint Stock Company във Виетнам, Movinavir 200 mg на Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company и Molnupiravir Stella 400 на Stellapharm Co., Ltd.
Как действа molnupiravir?
Молнупиравир е активна съставка с антивирусни ефекти, считана за важно „оръжие“ при лечението на F0 у дома . Лекарството работи за намаляване на вирусния товар, когато се използва в ранните стадии на заболяването, като по този начин намалява риска от сериозност и смърт. Таблетките, приемани през устата, са удобни за дома F0.
Така това е първото антивирусно лекарство за лечение на Covid-19, лицензирано във Виетнам. Решението за издаване на спешен лиценз за лекарството molnupiravir на Администрацията по лекарствата на Виетнам се основава на предложението от 5 януари на Консултативния съвет за издаване на лиценз за разпространение на лекарства и лекарствени съставки. Трите условия, свързани с предложението за спешно лицензиране, са, че предприятието трябва да провери задоволителното качество на суровините преди производството; продължават ежемесечното наблюдение и проверка на качеството на лекарствата след получаване на удостоверения за регистрация на обращение; продължи да проучва стабилността на лекарството и да предостави данни от изследвания, актуализирани досиета, които да се използват за оценка по искане на Общото техническо досие на АСЕАН.
Молнупиравир е активна съставка с антивирусни ефекти, считана за важно „оръжие“ при лечението на F0 у дома.
Разрешен ли е молнупиравир за местно производство?
Според VnExpress, доцент д-р Льо Ван Труйен, председател на Консултативния съвет за издаване на сертификати за регистрация на лекарства и лекарствени съставки, каза, че решението за лицензиране на местно произведения молнупиравир е „много значимо “ . Съответно Виетнам може да бъде самодостатъчен с местно произведени антивирусни лекарства, като продължава да предотвратява Covid-19. Патентната организация за лекарства (MPP) е лицензирала производството на molnupiravir във Виетнам, което означава, че няма да има проблеми с авторските права и местното производство на това лекарство.
„Министерството на здравеопазването ще обмисли лицензиране на други производители на лекарства molnupiravir, ако техническото досие отговаря на изискванията за производство, за да се избегне монополизирането на доставките на лекарства на пазара“, каза г-н Truyen.
В началото на януари 10 предприятия кандидатстваха за лиценз за лекарството molnupiravir. В момента Министерството на здравеопазването е лицензирало 3 фирми, останалите 7 звена се нуждаят от допълнителни документи за доразглеждане.
Молнупиравир е лицензиран за вътрешно производство
Ползите от това, че лекарството Molnupiravir е лицензирано за вътрешно производство
Г-н Truyen каза също, че произведените в страната лекарства ще помогнат за установяването на пазара на лекарства molnupiravir. Напоследък лекарството не е лицензирано и издадено от Министерството на здравеопазването за F0, така че се продава масово и формира нелегален бизнес пазар с много високи цени. След като бъде лицензиран, пазарът на лекарства molnupiravir ще се управлява и контролира от Министерството на здравеопазването.
Към днешна дата Министерството на здравеопазването е издало повече от 300 000 дози molnupiravir към пилотната програма за контролирано лечение на леки случаи на Covid-19. Тази програма се прилага в град Хо Ши Мин от средата на август и се разшири до 51 населени места с епидемии. Резултатите от изпитванията, обявени от Министерството на здравеопазването през ноември 2021 г., показват, че почти 100% от пациентите, приемащи лекарството, са имали нисък вирусен товар, много нисък процент на тежко заболяване и няма смъртни случаи.
Въведените от Министерството на здравеопазването лекарства и ваксини за лечение на Covid-19 се спазват стриктно
Молнупиравир заедно с фавипиравир, ремдесивир са 3 антивирусни лекарства, които са включени в режима на лечение на Covid-19 от Министерството на здравеопазването във Виетнам. Remdesivir е интравенозно лекарство, използвано при критично болни пациенти, за употреба само в болница.
Въведените от Министерството на здравеопазването лекарства и ваксини за лечение на Covid-19 се спазват стриктно
Според разпоредбите лекарствата и ваксините трябва да преминат през триетапно клинично изпитване, при строг мониторинг, преди да бъдат лицензирани. В контекста на световно избухване на Covid-19, лекарствата и ваксините се лицензират спешно при строги условия, за да отговорят на спешните изисквания за превенция на заболяванията. След спешно разрешение, лекарствата и ваксините продължават да се изследват, докато не бъдат завършени, отговарящи на условията за цялостно лицензиране.
В края на декември 2021 г. Mekophar Pharmaceutical - Chemical Joint Stock Company получи тон суровини от Индия за производството на повече от 4,7 милиона таблетки molnupiravir. На 20 януари Stellapharm получи лиценз от Патентната организация за лекарства за производство на молнупиравир, предоставяйки го на 105 страни с ниски и средни доходи.