Pfizer і BioNTech подають заявку на отримання ліцензії на вакцинацію від Covid-19 дітям 5-11 років

Дві провідні фармацевтичні компанії, Pfizer (США) і BioNTech (Німеччина), 28 вересня оголосили, що вони подали дані до FDA для подачі заявки на отримання ліцензії на вакцинацію дітей віком 5-11 років вакциною від Covid-19. 19 із цих фірм .

Це також перший раз, коли FDA отримало дані про вакцину проти Covid-19 для дітей віком до 12 років. Раніше вакцину Pfizer/BioNTech дозволили використовувати людям від 16 років. Він також дозволений для екстреного використання для дітей 12-15 років.

Позитивні результати у дітей

Кореспондент В'єтнамського інформаційного агентства, який повідомляє з Вашингтона, сказав, що оголошення двох фармацевтичних компаній підтверджують, що дані були подані до FDA для первинного розгляду агентством. Очікується , що офіційна заявка на екстрений дозвіл на використання (EUA) для вакцини проти Covid-19 для дітей 5-12 років буде подана найближчими тижнями. Крім того, згідно з повідомленням, виробник також подасть аналогічну заявку на отримання ліцензії до Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), а також до інших агентств.

Вакцина проти Covid-19 Pfizer/BioNTech дала позитивні результати у дітей.

Ця інформація надійшла через тиждень після того, як Pfizer/BioNTech оголосили про позитивні результати глобального клінічного випробування, яке також підтвердило, що їх вакцина є безпечною та викликає сильну реакцію нейтралізуючими антитілами. Це допомагає запобігти проникненню вірусу, який викликає Covid-19, у клітини.

Дітям від 5 до 11 років у дослідженні вводили 2 дози по 10 мікрограмів менше параметра 30 мікрограмів у старших вікових групах, ін’єкції робили з інтервалом у 21 день. FDA також раніше зазначало, що після того, як подання буде завершено, воно завершить перевірку через тижні замість місяців.

Вакцина Pfizer/BioNTech від Covid-19 була повністю ліцензована для використання в США в серпні, тому певна кількість вакцини також буде доступна дітям, якщо їх призначить лікар. Однак офіційні особи США також попереджають, що для дозволу на ін’єкції повинні бути дані про безпеку. Дві компанії також проводять випробування вакцини для немовлят від 6 місяців до 2 років і дітей від 2 до 5 років, дані для цієї вікової групи можуть бути доступні після четвертого кварталу 2021 року.

Невдовзі виробники вакцин продовжать тестування та щеплення дітей.

Куба - перша країна, яка вакцинувала дітей від 2 років вакциною від Covid-19

6 вересня Куба стала першою країною, яка провела масову вакцинацію від Covid-19 дітей віком 2-11 років вакциною Soberana 02 виробництва цієї країни. Після проведення Центром державного контролю лікарських засобів, медичних виробів та інструментів (CECMED) ретельної оцінки якості, безпеки та імуногенності Soberana 02 було дозволено для екстреного застосування дітям та підліткам.

Раніше кубинський Інститут вакцини Фінлей провів клінічні випробування на 350 дітей і підлітків, які мали право отримати 2 дози вакцини протягом 28 днів і додаткову дозу Soberana Plus на 56 день. Результати дослідження IFV підтвердили, що Soberana вакцина ефективна до 91,2% для запобігання симптомам інфекції у дітей.

Процес імунізації дітей від 2 до 11 років буде проводитися повільно та енергійно, і очікується, що він завершиться 15 листопада. Уряд приймаючої країни також оголосив про план відновлення шкіл, який, як очікується, відбудеться в жовтні або листопаді, але буде реалізовано лише тоді, коли кожна дитина шкільного віку буде вакцинована.

Куба стала першою країною в світі, яка вакцинувала дітей від 2 до 11 років від Covid-19 і незабаром знову відкриє школи, коли буде готова.

Крім Куби, багато інших країн світу також почали вакцинацію дітей старше 12 років і навіть клінічні випробування на молодших групах дітей, такі як Китай, ОАЕ, Венесуела ... 6 вересня Чилі також схвалив використання Sinovac (виробництво Китай) для ін'єкцій дітей від 6 до 12 років.

Більшість сучасних вакцин від Covid-19 придатні для використання підлітками віком від 12 років, але не для дітей молодшого віку. Однак не тому в цьому віці нехтують вакцинами. Причина, чому вакцини для дітей були відкладені, полягає в тому, що це аудиторія, де будь-які противірусні вакцини розробляються довше, ніж будь-яка аналогічна вакцина для дорослих.


Leave a Comment

Вплив Covid-19 на сексуальну поведінку людини

Вплив Covid-19 на сексуальну поведінку людини

Статеве життя є невід’ємною частиною життя, але є багато досліджень, які показують, що Covid-19 негативно впливає на сексуальну поведінку людей.

Правильне харчування допомагає уникнути Covid-19 та багатьох інших захворювань

Правильне харчування допомагає уникнути Covid-19 та багатьох інших захворювань

Це факт, що не можна заперечувати зв’язок між пандемією та нашими харчовими звичками. Стрес, ізоляція та проблемна економіка дозволяють нам легко шукати розради в їжі.

5 причин носити маску, навіть якщо ви вакциновані

5 причин носити маску, навіть якщо ви вакциновані

У наступній статті пояснюється, чому ви повинні носити маску, навіть якщо ви повністю щеплені проти COVID-19.

Чи небезпечний мультисистемний запальний синдром у дітей після Covid-19?

Чи небезпечний мультисистемний запальний синдром у дітей після Covid-19?

Приблизно через 2–6 тижнів після того, як дитина захворіла на Covid-19, такі симптоми, як стійка висока температура, висип, розлади травлення тощо, можуть бути ознаками мультисистемного запального синдрому у дітей. діти – наслідки спостерігаються приблизно у 0,03% дітей, інфікованих nCoV. вірус.

12 простих і ефективних домашніх засобів від набряків і болю в горлі

12 простих і ефективних домашніх засобів від набряків і болю в горлі

Набряк і біль у горлі є одним із поширених симптомів людей, інфікованих Covid-19. Симптоми набряку і болю в горлі викликають певні труднощі в щоденному спілкуванні. Ось 12 порад, як ефективно лікувати набряк і біль у горлі вдома без ліків, до яких читачі можуть звернутися!

Примітки при купівлі набору для швидкого тестування на Covid 19, щоб уникнути покупки неякісних продуктів

Примітки при купівлі набору для швидкого тестування на Covid 19, щоб уникнути покупки неякісних продуктів

У контексті дедалі складнішої епідемії Covid-19 ми, напевно, використовували або чули про набір для швидкого тестування на Covid 19. Тому купуйте набір для швидкого тестування на Covid 19 і будьте обережні. Що використовувати під час використання набору для швидкого тестування, давайте прочитаємо статтю нижче, щоб дізнатися!

Перший підрозділ, який підписав контракт на розповсюдження Молнупіравіру

Перший підрозділ, який підписав контракт на розповсюдження Молнупіравіру

Блог aFamilyToday радий бути першим підрозділом, який підписав контракт на розповсюдження Молнупіравіру. Давайте разом дізнаємося про це більше!

МОЗ надає екстрений дозвіл на 3 препарати «Молнупіравір».

МОЗ надає екстрений дозвіл на 3 препарати «Молнупіравір».

За нинішньої ситуації з Covid-19 власне виробництво терапевтичних препаратів з ліцензією МОЗ є найбажанішим. Давайте звернемося до наступної статті, щоб отримати більше інформації про 3 препарати Молнупіравір, терміново дозволені МОЗ!

Чи варто мені використовувати генератор кисню чи кисневий баллон?

Чи варто мені використовувати генератор кисню чи кисневий баллон?

Для пацієнтів, які мають проблеми з диханням, такі як серцева недостатність, пневмонія, задишка, ... або організм перебуває в ослабленому стані, використання медичного обладнання для підтримки проблеми Респіраторна проблема є рішенням, яке обирають багато людей.

Важливість вакцинації третьою дозою проти вірусу SARS-CoV-2

Важливість вакцинації третьою дозою проти вірусу SARS-CoV-2

Чи повинні люди, які отримали 2 дозу вакцини, отримувати 3 дозу? Як роль 3 доз вакцини допомагає організму протистояти атаці вірусу SARS-CoV-2?

Що вам потрібно знати про легеневий фіброз після Covid

Що вам потрібно знати про легеневий фіброз після Covid

Однією із загроз для постковідних пацієнтів є легеневий фіброз. Постковідний легеневий фіброз може сильно вплинути на здоров’я пацієнтів, якщо його не виявити та не лікувати вчасно.

Все більше тварин виявляється заражених Covid-19

Все більше тварин виявляється заражених Covid-19

Нещодавно, згідно з новим дослідженням, опублікованим китайськими вченими, окрім людей, вірусом SARS-CoV-2 заражається все більше тварин.

Противірусний спрей для носа Viraleze допомагає захистити здоров’я від пандемії Covid 19

Противірусний спрей для носа Viraleze допомагає захистити здоров’я від пандемії Covid 19

Противірусний назальний спрей Viraleze містить 1% астодример натрію, який допомагає інактивувати респіраторні віруси та зменшити ризик захворювань, які можуть бути викликані респіраторними вірусами.

Противірусний назальний спрей Viraleze допомагає запобігти Covid-19

Противірусний назальний спрей Viraleze допомагає запобігти Covid-19

Крім вакцин і масок, противірусний назальний спрей Viraleze – це продукт, який посилює захисний шар від атаки вірусу SARS-CoV-2, підтримуючи профілактику Covid-19.

5 заходів щодо запобігання Covid-19 у новій ситуації

5 заходів щодо запобігання Covid-19 у новій ситуації

Ситуація з епідемією Covid-19 залишається складною та серйозною. Важливо активно захищати себе та оточуючих, навчаючись запобігати Covid-19.

Що ви знали про суперваріант Омікрон, який перевертає світ?

Що ви знали про суперваріант Омікрон, який перевертає світ?

Варіант Omicron останнім часом привернув багато уваги через його здатність уникати вакцин, що викликає занепокоєння щодо глобального відновлення після пандемії Covid-19, що відбулася 2 роки тому, що призвело до хвилі заборон або обмежень на подорожі. З іншого боку з боку, розпродаж інвесторів перед поточною ситуацією.

Правильне використання засобів індивідуального захисту в сезон Covid-19

Правильне використання засобів індивідуального захисту в сезон Covid-19

Захисний ефект посилюється тільки тоді, коли засоби індивідуального захисту правильно використовуються читачами.

Симптоми зараження Covid-19 у людей, які отримали повну дозу вакцини

Симптоми зараження Covid-19 у людей, які отримали повну дозу вакцини

Незважаючи на те, що ви отримали достатню кількість вакцини проти Covid 19, у вас все ще є ризик інфікування, але більшість симптомів будуть легшими та одужують швидше.

Чи повинні жінки, які годують груддю, робити щеплення від Covid-19?

Чи повинні жінки, які годують груддю, робити щеплення від Covid-19?

Відповіді МОЗ щодо того, чи варто жінкам, які годують грудьми, робити щеплення від Covid-19.

Скільки шарів медичних масок краще використовувати?

Скільки шарів медичних масок краще використовувати?

Раніше маски часто використовувалися для захисту від сонячного світла та пилу, але в умовах нинішньої епідемічної ситуації маски є незамінними речами для обмеження ризику зараження вірусом SARS-CoV-2. Через цю нагальну потребу вибір безпечної маски, яка може захистити здоров’я, – це те, про що дбає багато людей.

Чи небезпечний псевдомембранозний коліт?

Чи небезпечний псевдомембранозний коліт?

Псевдомембранозний коліт - хвороба, якою сьогодні страждає багато людей. І питання, яке хвилює багатьох людей: «чи небезпечний псевдомембранозний коліт?» У цій статті ми допоможемо вам відповісти на це питання.

8 пар несумісних один з одним продуктів, які не варто їсти, якщо хочете померти

8 пар несумісних один з одним продуктів, які не варто їсти, якщо хочете померти

Наше здоров'я багато в чому залежить від харчування. Знати несумісні харчові пари дуже важливо, щоб не припуститися шкідливих для здоров'я помилок. Ось 8

Кому не можна їсти солоні огірки? Як безпечно їсти солоні огірки

Кому не можна їсти солоні огірки? Як безпечно їсти солоні огірки

Соління мають багато потенційних небезпек для здоров'я, особливо деяким суб'єктам не слід їсти ці страви. Так кому не можна їсти солоні огірки? Чим солоні огірки шкідливі для здоров'я?

Що таке біль у животі навколо пупка?

Що таке біль у животі навколо пупка?

Біль у животі може мати багато різних причин, і звідти локалізація болю також буде змінюватися. Однак наступна стаття буде зосереджена лише на розв’язанні

5 пам’яток офісним працівникам та агентствам щодо запобігання Covid-19

5 пам’яток офісним працівникам та агентствам щодо запобігання Covid-19

Рекомендації щодо запобігання Covid-19 на робочому місці були спільно розроблені Міністерством охорони здоров’я В’єтнаму та Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ), щоб допомогти організаціям безпечно працювати під час епідемічного сезону.

Розслаблення м’язів для глибшого та кращого сну: чому б і ні?

Розслаблення м’язів для глибшого та кращого сну: чому б і ні?

Виконуйте ці вправи на розслаблення м’язів регулярно щодня, ви будете мати глибокий і напрочуд міцний сон! Вам доводиться сидіти багато годин, щоб їздити або сидіти біля машини

Як лікувати ожиріння печінки за допомогою 6 супер простих методів

Як лікувати ожиріння печінки за допомогою 6 супер простих методів

За допомогою лише кількох простих способів лікування ожиріння печінки ви можете обмежити негативні наслідки захворювання та допомогти покращити здоров’я печінки. Дослідження захворювань

Куріння викликає передчасне старіння

Куріння викликає передчасне старіння

Раніше ми часто знали, що куріння призводить до раку або невиліковних захворювань, не звертаючи уваги на безпосередній вплив цієї поведінки на зовнішність кожної людини.

Які стимулятори викликають у вас проблеми зі сном?

Які стимулятори викликають у вас проблеми зі сном?

Стимулятори, зокрема кофеїн і нікотин, є основними причинами безсоння. Розуміння їх шкідливого впливу може спонукати вас кинути палити.

Поради, як вибрати косметику для чутливої ​​шкіри

Поради, як вибрати косметику для чутливої ​​шкіри

Багато експертів вважають чутливу шкіру найважчою для догоджання серед усіх типів шкіри. Щоб завжди бути в безпеці вашої шкіри, ви повинні ознайомитися з тим, як вибрати косметику для чутливої ​​шкіри нижче.