Merck Pharmaceuticals och partnern Ridgeback Biotherapeutics har tillkännagett en partiell fas 3 klinisk prövning av Molnupiravir, som visar lovande för behandling av Covid-19 hos milda till måttliga patienter.
Det amerikanska läkemedlet Molnupiravir visar stort hopp i behandlingen av Covid-19.
Prospekt från kandidaten Molnupiravir
Merck avslutade två faser av kliniska prövningar i april som var 100 % effektiva mot Covid-19- patienter med milda eller inga symtom. Efter 5 dagar sjönk virusmängden hos patienterna i prövningen till den grad att de inte smittade.
Den kliniska fas 3-studien med Molnupiravir med 1 850 patienter globalt närmar sig sitt slutförande. Resultaten förväntas offentliggöras i september eller oktober. Om det lyckas kommer Merck att ansöka om en nödtillstånd för användning och föra ut läkemedlet på marknaden under de kommande 4-5 månaderna.
Enligt information på Mercks webbplats är Molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482) ett oralt läkemedel som hämmar replikationen av många RNA-virus, inklusive Sars-CoV-2, det orsakande medlet för Covid-19. 19. Molnupiravir har visat sig vara effektivt i flera modeller av Sars-CoV-2, inklusive vid behandling och förebyggande av överföring.
Enligt Merck uppfanns EIDD-2801 på Drug Innovations at Emory (DRIVE), LLC, ett icke-vinstdrivande bioteknikföretag som helt ägs av Emory University och koordineras av Merck & Co med Ridgeback Biotherapeutics utveckla.
Fas 2 klinisk prövning visar hög effekt av molnupiravir-läkemedlet hos Covid-19-patienter med milda eller inga symtom.
Enligt Reuters samarbetade Merck Pharmaceuticals med många indiska läkemedelsföretag under mars och april, inklusive Cipla, för att utöka produktionen och testa Molnupiravir.
En av generikatillverkarna i Indien, Hetero Labs, meddelade förra veckan att de hade erhållit positiva data från en öppen klinisk studie av molnupiravir och hade lämnat in dessa uppgifter till det indiska läkemedelsföretaget DCGI för att ansöka om en nödsituation använda tillstånd för detta läkemedel.
Tillgängliga terapier
Det finns för närvarande inget specifikt läkemedel för att behandla Covid-19 men det finns ett antal behandlingar som har godkänts av US Food and Drug Administration (FDA) för akut användning, inklusive:
Antivirala läkemedel
Remdesivir godkändes för behandling av Covid-19 i oktober förra året och är fortfarande det enda godkända antivirala läkemedlet.
Remdesivir utvecklades för nästan ett decennium sedan och har visat sig vara effektivt mot andra coronavirus inklusive SARS och MERS. Studier har också visat att remdesivir har förmågan att förkorta återhämtningstiden och minska dödligheten hos personer med avancerad Covid-19-infektion genom effektiv hämning av Sars-CoV-2- virusreplikation . Ändå tros effekten av remdesivir vara blygsam.
Remdesivir är det enda antivirala läkemedlet som godkänts av FDA för akut användning.
Inflammatoriska läkemedel
Det kortikosteroid antiinflammatoriska läkemedlet dexametason har också godkänts av FDA för akut användning vid behandling av Covid-19 . Detta läkemedel har förmågan att minska lungskador genom sin antiinflammatoriska aktivitet.
Administrering av dexametason kan minska dödligheten med cirka 30 % för patienter på ventilatorer och med cirka 20 % för patienter som behöver extra syre. I frånvaro av dexametason kan andra medel, såsom prednison, metylprednisolon eller hydrokortison, ersättas.
Enligt rekommendationer från FDA kan dexametason användas i kombination med remdesivir för att behandla Covid-19-patienter som är på ventilatorer eller behöver extra syre.
Immunterapi
Infusion av plasma som innehåller antikroppar mot Sars-CoV-2-viruset finns också på listan över behandlingar som godkänts av FDA för akut användning. Den typ av plasma som ska infunderas kommer att tas från en tillfrisknande Covid-19-patient i syfte att behandla Covid-19 hos patienter som nyligen är sjuka eller har försvagat immunförsvar.
En annan rekommenderad immunterapi är användningen av monoklonala antikroppar. Monoklonala antikroppar är laboratorietillverkade proteiner som kan hjälpa immunsystemet att känna igen och förstöra Sars-CoV-2-viruset. Flera monoklonala antikroppsläkemedel finns tillgängliga, inklusive sotrovimab och en kombination av de två antikropparna casirivimab och imdevimab. Dessa läkemedel är tillåtna att användas för att behandla mild till måttlig covid-19.