„Merck Pharmaceuticals“ ir jos partneris „Ridgeback Biotherapeutics“ paskelbė apie dalinį 3 fazės klinikinį Molnupiraviro tyrimą, kuris rodo perspektyvų Covid-19 gydymą lengvo ir vidutinio sunkumo pacientams.
JAV vaistas Molnupiraviras rodo daug vilčių gydant Covid-19.
Kandidato Molnupiraviro perspektyva
„Merck“ balandį baigė dvi klinikinių tyrimų fazes, kurios buvo 100% veiksmingos prieš Covid-19 sergančius pacientus , kuriems simptomai buvo lengvi arba jų nėra. Po 5 dienų tyrime dalyvavusių pacientų virusų kiekis sumažėjo iki neužkrečiamo taško.
3 fazės klinikinis Molnupiraviro tyrimas, kuriame dalyvavo 1850 pacientų visame pasaulyje, artėja prie pabaigos. Tikimasi, kad rezultatai bus paskelbti rugsėjį arba spalį. Jei pasiseks, Merck pateiks paraišką dėl skubaus vartojimo licencijos ir per ateinančius 4–5 mėnesius pateiks vaistą į rinką.
Remiantis Merck svetainėje pateikta informacija, Molnupiraviras (EIDD-2801/MK-4482) yra geriamasis vaistas, slopinantis daugelio RNR virusų, įskaitant Sars-CoV-2, Covid-19 sukėlėją, replikaciją. Įrodyta, kad molnupiraviras yra veiksmingas keliuose Sars-CoV-2 modeliuose, įskaitant perdavimo gydymą ir prevenciją.
Anot Merck, EIDD-2801 buvo išrastas Drug Innovations at Emory (DRIVE), LLC, ne pelno biotechnologijų įmonėje, kuri visiškai priklauso Emory universitetui ir kurią koordinuoja Merck & Co su Ridgeback Biotherapeutics plėtra.
2 fazės klinikinis tyrimas rodo didelį molnupiraviro veiksmingumą pacientams, sergantiems Covid-19, kuriems yra lengvi simptomai arba jų nėra.
Anot „Reuters“, „Merck Pharmaceuticals“ kovo ir balandžio mėnesiais bendradarbiavo su daugeliu Indijos farmacijos įmonių, įskaitant „Cipla“, siekdama išplėsti gamybą ir išbandyti Molnupiravirą.
Vienas iš generinių vaistų gamintojų Indijoje, Hetero Labs, praėjusią savaitę paskelbė, kad gavo teigiamus duomenis iš atviro klinikinio molnupiraviro tyrimo ir pateikė šiuos duomenis reguliuotojui. Indijos farmacijos įmonė DCGI kreipėsi dėl skubios pagalbos. naudoti šio vaisto leidimą.
Galimi gydymo būdai
Šiuo metu nėra specifinio vaisto Covid-19 gydymui, tačiau yra keletas terapijų, kurias JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino skubiam naudojimui, įskaitant:
Antivirusiniai vaistai
Remdesivir buvo patvirtintas Covid-19 gydymui praėjusių metų spalį ir vis dar yra vienintelis patvirtintas antivirusinis vaistas.
Remdesivir buvo sukurtas beveik prieš dešimtmetį ir įrodyta, kad jis veiksmingas prieš kitus koronavirusus, įskaitant SARS ir MERS. Tyrimai taip pat parodė, kad remdesiviras gali sutrumpinti sveikimo laiką ir sumažinti žmonių, sergančių pažengusia Covid-19 infekcija, mirtingumą, nes veiksmingai slopina Sars-CoV-2 viruso replikaciją . Vis dėlto manoma, kad remdesivir veiksmingumas yra nedidelis.
Remdesivir yra vienintelis antivirusinis vaistas, kurį FDA patvirtino skubiam naudojimui.
Vaistai nuo uždegimo
Kortikosteroidų priešuždegiminį vaistą deksametazoną FDA taip pat patvirtino skubiam naudojimui gydant Covid-19 . Šis vaistas turi galimybę sumažinti plaučių pažeidimą dėl savo priešuždegiminio poveikio.
Deksametazono vartojimas gali sumažinti mirtingumą maždaug 30 % pacientų, naudojančių ventiliatorius, ir apie 20 % pacientų, kuriems reikia papildomo deguonies. Jei deksametazono nėra, galima pakeisti kitus preparatus, tokius kaip prednizonas, metilprednizolonas arba hidrokortizonas.
Remiantis FDA rekomendacijomis, deksametazonas gali būti naudojamas kartu su remdesiviru gydyti Covid-19 pacientus, kurie yra ventiliuojami arba kuriems reikia papildomo deguonies.
Imunoterapija
Plazmos, kurioje yra antikūnų prieš Sars-CoV-2 virusą, infuzija taip pat yra FDA patvirtintų terapijų, skirtų skubiam naudojimui, sąraše. Infuzuojama plazma bus paimta iš sveikstančio Covid-19 paciento, kad būtų galima gydyti Covid-19 pacientus, kurie neseniai susirgo arba kurių imuninė sistema nusilpusi.
Kita rekomenduojama imunoterapija yra monokloninių antikūnų naudojimas. Monokloniniai antikūnai yra laboratorijoje pagaminti baltymai, kurie gali padėti imuninei sistemai atpažinti ir sunaikinti Sars-CoV-2 virusą. Yra keletas monokloninių antikūnų vaistų, įskaitant sotrovimabą ir dviejų antikūnų kazirivimabo ir imdevimabo derinį. Šiuos vaistus leidžiama vartoti lengvo ar vidutinio sunkumo COVID-19 gydymui.