Postoji širok raspon razloga zašto neki određeni lijek prelazi iz lijeka na recept do verzije bez recepta. Neki od ovih razloga su za dobrobit pacijenta; drugi su za dobro proizvođača lijekova.
Na primjer, oglašavanje lijekova bez recepta ima mnogo niže standarde za informiranje potrošača o mogućim nuspojavama, interakcijama lijekova i novim istraživanjima. To je moguće jer lijekove na recept regulira Uprava za hranu i lijekove (FDA), dok lijekove bez recepta regulira Federalna trgovinska komisija SAD-a (FTC), koja primjenjuje niže standarde o znanstvenoj osnovi sigurnosti i učinkovitosti.
Izrada lijeka u slobodnoj prodaji također može olakšati farmaceutskim tvrtkama da svoje proizvode dođu izravno u ruke potrošača bez "uplitanja" liječnika putem oglašavanja izravnog potrošaču.
No, prije nego počnete gledati na lijekove bez recepta kao na rizično hvatanje novca od strane pohlepnih farmaceutskih tvrtki, potrebno je razmotriti nekoliko činjenica o procesu pretvaranja lijeka na recept u lijek bez recepta.
Pozitivno je to što se bez recepta potrošačima olakšava nabavka lijeka. Ako ste zauzeti, pronalaženje vremena za posjet liječniku samo kako biste dobili recept za liječenje žgaravice ili refluksa može biti problem.
Bez obzira na razlog zašto se određeni proizvođač odluči proizvoditi lijek u slobodnoj prodaji umjesto na recept, postupak je isti.
Prvo, lijek se mora kvalificirati za uporabu bez recepta. Lijekovi se općenito uskraćuju bez recepta ako se ne mogu sigurno koristiti bez uputa ili nadzora, stvaraju naviku ili imaju prevelik potencijal za štetne nuspojave. Kako bi lijek mogao preći na oblik na recept ili na oblik bez recepta, mora proći kroz “pregled lijekova koji se izdaju bez recepta”.
To se može učiniti putem nevladine stručne komisije koja procjenjuje stopu uspješnosti lijeka, kao i njegove rizike, kako bi se utvrdilo treba li biti dostupan u slobodnoj prodaji. To se može učiniti i podnošenjem nove prijave za lijek. Tijekom ovog procesa, proizvođači lijeka dostavljaju istraživanja i dokaze da je lijek prikladan i siguran za samoprimjenu.
U oba slučaja, FDA će razmotriti hoće li pacijenti moći postići željene rezultate bez ugrožavanja njihove sigurnosti. Ako iz bilo kojeg razloga FDA utvrdi da to nije moguće, lijek neće biti dopušten za prodaju bez recepta. Nijedan lijek nije potpuno siguran, ali odluka FDA-e temeljit će se na analizi rizika i koristi.
U slučaju sumnje, FDA će stati na stranu sigurnosti pacijenata. Zbog toga možete biti prilično sigurni da će vaši lijekovi bez recepta biti sigurni.
Ali zapamtite, samo zato što je dopušteno za korištenje bez recepta ne znači da nije potencijalno štetno – sve biološki aktivne tvari imaju nuspojave. Svakako se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom kada započnete bilo koji režim liječenja bez recepta i pažljivo slijedite upute za uporabu lijeka.