Фармацевтична компанія Pfizer (США) оголосила про початок 2 фази клінічних випробувань препарату для лікування Covid-19 в пероральній формі.
Згідно з The Hill, генеральний директор Pfizer Альберт Бурла написав оголошення у Twitter 1 вересня, зазначивши: «Ми раді повідомити, що ми розпочали дослідження фази 2 з 3 для кандидата. Наш пероральний противірусний препарат Sars-CoV- 2, у дорослих із симптомами, які не потребували госпіталізації, і у пацієнтів з низьким ризиком».
Pfizer оголосила про випробування препарату для лікування Covid-19 в пероральній формі.
Компанія Pfizer почала тестування за участю 1140 осіб. У дослідженні вивчалася терапія PF-07321332 у поєднанні з одноразовою дозою ритонавіру , який використовується з іншими противірусними препаратами.
PF-07321332 є інгібітором протеази, призначеним для блокування дії важливого ферменту, необхідного для реплікації Sars-CoV-2, метою якого є запобігання реплікації вірусу в клітинах.
Якщо результати випробувань виявляться безпечними та ефективними, препарат може задовольнити потребу в ширшому, простішому у використанні лікуванні замість внутрішньовенного вливання, як Ремдесивір.
«У разі успіху препарат має потенціал для вирішення значної незадоволеної медичної потреби, забезпечуючи пацієнтів новою оральною терапією, яку можна призначати при перших ознаках інфекції, не вимагаючи госпіталізації», — йдеться в прес-релізі Pfizer.
За словами Pfizer, пероральний препарат згодом можна буде використовувати для великої кількості пацієнтів, зокрема людей із симптомами Covid-19 , які не госпіталізовані або мають ризик серйозно захворіти. Окреме випробування триває з липня для людей, яким загрожує серйозне захворювання.
У липні компанія Pfizer повідомила, що якщо тест PF-07321332 пройде успішно, вона, ймовірно, подасть заявку на отримання ліцензії на екстрене використання в четвертому кварталі.
Таблетки Pfizer у разі успіху забезпечать додаткову ефективну терапію для боротьби з Covid-19.
На сьогоднішній день препарат Gilead Sciences Remdesivir є єдиним противірусним засобом, схваленим Управлінням з контролю за продуктами й ліками США (FDA) для лікування Covid-19.
Крім Pfizer, інші виробники ліків, включаючи Roche і Merck, також працюють над оральними препаратами Covid-19 для лікування ранніх ознак захворювання.
Молнупіравір компанії Merck і партнера Ridgeback Biotherapeutics вивчається на пізній стадії випробування на не госпіталізованих пацієнтів, щоб з’ясувати, чи зменшує він ризик госпіталізації або смерті. 1 вересня компанії заявили, що розпочали пізню стадію випробувань молнупіравіру для запобігання зараженню Covid-19.
Препарат Pfizer від Covid-19, ймовірно, подасть заявку на отримання ліцензії на екстрене використання в четвертому кварталі, якщо він пройде випробування.
Минулого тижня FDA також повністю схвалило вакцину Pfizer-BioNTech , зробивши її першою вакциною від Covid-19, повністю схваленою для використання в США.