Obnovenie vakcín, najmä tých proti COVID-19, ktoré sú v núdzovej autorizácii, je v súlade s vedou.
Popoludní 1. decembra minister zdravotníctva Nguyen Thanh Long zdôraznil: Predĺženie vakcíny Pfizer proti COVID-19 sa riadi medzinárodnými postupmi, Vietnam ju automaticky neobnovuje.
Dňa 1. decembra večer malo ministerstvo zdravotníctva tlačovú informáciu o predĺžení doby použiteľnosti vakcíny COVID-19 Pfizer. V súlade s tým výrobcovia pre každú vakcínu vykonávajú štúdie v reálnom čase, aby sa rozhodli o dátumoch spotreby.
Aplikujte na vakcínu COVID-19 neobmedzenú trvanlivosť
Vakcína Pfizer COVID-19 po núdzovom schválení, výrobca pokračuje v štúdiu stability podľa Smerníc pre nové lieky, ako aj biologické produkty, štúdia sa vykonáva v rôznych rozsahoch skladovacích teplôt Výsledky ukazujú, že vakcína má stabilitu, zabezpečenie kvality, trvanlivosť do 9 mesiacov, pri skladovaní -90°C až -60°C aj dlhšia od dátumu výroby;
Po získaní dostatočnej databázy o dobe použiteľnosti do 09 mesiacov výrobca predložil žiadosť o schválenie predĺženia doby skladovateľnosti na 9 mesiacov.
Dňa 22. augusta 2021 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a 10. septembra 2021 Európska agentúra pre lieky (EMA) schválili dátum exspirácie vakcíny Pfizer zo 6 mesiacov až na 9 mesiacov. 20. septembra 2021 zaslala Svetová zdravotnícka organizácia UNICEF aj list, v ktorom oznámila predĺženie doby použiteľnosti vakcíny Pfizer zo 6 mesiacov na 9 mesiacov.
Toto rozšírenie sa vzťahuje globálne na očkovanie pre všetky vekové skupiny vo veku 12 rokov a viac. Toto rozšírenie bolo tiež prísne testované a je zaručené, že je bezpečné a účinné.
Od vyššie uvedeného schválenia FDA a EMA sa predtým vyrobené šarže vakcín Pfizer s dobou použiteľnosti 6 mesiacov automaticky zvyšujú na 9 mesiacov. Krajiny po celom svete stále uchovávajú štítok na fľaštičke s vakcínou podľa dátumu spotreby od výrobcu a majú len vlastné upozornenie na predĺženie trvanlivosti vakcíny na 9 mesiacov.
V najbližšom čase bude výrobca pokračovať vo výskume a ak bude kvalita stabilná, výrobca predloží príslušným orgánom dokumentáciu na zvýšenie trvanlivosti vakcíny na 12, 18 alebo 24 mesiacov.
Dátum exspirácie vakcíny Pfizer od 6 mesiacov do 9 mesiacov
Dr.Kidong Park, zástupca Svetovej zdravotníckej organizácie vo Vietname, uviedol, že vakcína Pfizer-BioNTech bola prvou vakcínou proti COVID-19 schválenou WHO 31. decembra 2020 a zaradenou na zoznam naliehavých použití. Úroveň WHO.
Dňa 8. januára 2021 WHO vydala odporúčania týkajúce sa požiadaviek na použitie a skladovanie vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19 na základe vedeckých údajov dostupných v tom čase. Výrobca pokračoval vo výskume a vývoji aj po počiatočnej fáze schvaľovania.
Národné agentúry pre reguláciu vakcín aktualizovali podmienky schválenia po preskúmaní nových dôkazov a vedeckých údajov poskytnutých výrobcami, vrátane: rozšírenia vekovej skupiny očkovania na 12 rokov a viac a predĺženej doby použiteľnosti zo 6 mesiacov na 9 mesiacov.
V auguste 2021 WHO schválila tieto aktualizované podmienky vrátane predĺženia trvanlivosti na 9 mesiacov pre všetky vakcíny Pfizer vyrobené pred augustom 2021.
Počas prepravy vakcín od výrobcu do Vietnamu je vakcína vždy skladovaná pri teplote -90°C až -60°C na špecializovanom zariadení výrobcu. Vakcíny sa môžu uchovávať v mrazničke/chladničke s pozitívnou reakciou pri teplote od +2ºC do +8ºC po dobu až 1 mesiaca (31 dní).
Všetky šarže vakcín pred použitím vo Vietname sú hodnotené Národným inštitútom pre kontrolu kvality vakcín a medicínskych biologických látok a je im vystavená licencia na odoslanie. Predĺženie trvania vakcíny o 3 mesiace teda vôbec neovplyvňuje kvalitu vakcíny.
Predĺženie trvania vakcíny o 3 mesiace vôbec neovplyvňuje kvalitu vakcíny
Vakcíny sú skladované podľa noriem Svetovej zdravotníckej organizácie
Pani Rana Flowers, zástupkyňa UNICEF vo Vietname, uviedla, že skladovateľnosť ampuliek s vakcínou Pfizer je 9 mesiacov, ak sú skladované podľa pokynov výrobcu pri teplotách od -90 °C do -60 °C; Rozmrazené injekčné liekovky s vakcínou možno uchovávať pri teplote 2 °C až 8 °C až jeden mesiac (31 dní).
V súčasnosti systém chladiaceho reťazca vietnamského programu očkovania proti COVID-19 v podstate spĺňa potreby skladovania, prepravy a používania vakcín proti COVID-19.
Všetky vakcíny vrátené do Vietnamu sú testované podľa požiadaviek Svetovej zdravotníckej organizácie a zabezpečujú kvalitu pri použití pre ľudí.
V súčasnosti je epidémia COVID-19 stále komplikovaná, počet prípadov vo svete rapídne stúpa, najmä výskyt nového variantu Omicron, rýchlosť injekcií, zvýšenie zaočkovanosti a rozšírenie očkovania je najviac účinný spôsob prevencie COVID-19.
Rozšírenie zaočkovanosti je najúčinnejším opatrením na prevenciu COVID-19
K dnešnému dňu Vietnam dostal takmer 29 miliónov dávok vakcíny Pfizer a nasadil 23,6 milióna dávok tejto vakcíny na zaistenie bezpečnosti. Všetky šarže vakcín majú zaručený dátum spotreby. Pre dve šarže vakcín spomenuté vyššie sa konzervácia, použitie a vakcinácia uskutočňujú ako u predtým prijatých a zaočkovaných šarží vakcín.