Pfizer a BioNTech žiadajú o licenciu na podávanie vakcíny proti Covid-19 deťom vo veku 5-11 rokov

Dve popredné farmaceutické spoločnosti dnes, Pfizer (USA) a BioNTech (Nemecko), 28. septembra oznámili, že predložili údaje FDA, aby požiadali o licenciu na očkovanie detí vo veku 5-11 rokov vakcínou proti Covid-19. 19 z týchto firiem .

Je to tiež prvýkrát, čo FDA dostala údaje o vakcíne proti Covid-19 pre deti mladšie ako 12 rokov. Predtým bola vakcína Pfizer/BioNTech schválená na použitie u ľudí vo veku 16 rokov a starších. Je tiež schválený na núdzové použitie pre deti vo veku 12-15 rokov.

Pozitívne výsledky u detí

Korešpondent Vietnamskej tlačovej agentúry z Washingtonu uviedol, že oznámenia týchto dvoch farmaceutických spoločností potvrdili, že údaje boli predložené FDA na počiatočnú kontrolu agentúry. Očakáva sa, že v najbližších týždňoch bude podaná formálna žiadosť o povolenie na núdzové použitie (EUA) pre vakcínu proti Covid-19 pre deti vo veku 5 až 12 rokov. Okrem toho výrobca podľa oznámenia podá podobnú žiadosť o licenciu aj Európskej liekovej agentúre (EMA), ako aj ďalším agentúram.

Vakcína proti Covid-19 Pfizer/BioNTech priniesla u detí pozitívne výsledky.

Informácia prichádza týždeň po tom, čo spoločnosť Pfizer/BioNTech oznámila pozitívne výsledky globálnej klinickej štúdie, ktorá tiež potvrdila, že jej vakcína je bezpečná a vytvára silné reakcie s neutralizujúcimi protilátkami. Pomáha to zabrániť vírusu, ktorý spôsobuje Covid-19, preniknúť do buniek.

Deťom od 5 do 11 rokov v skúšaní boli podané 2 dávky o 10 mikrogramov menej ako 30 mikrogramový parameter u starších vekových skupín, pričom injekcie sa podávali s odstupom 21 dní. FDA tiež predtým poznamenal, že po dokončení predloženia dokončí preskúmanie v týždňoch namiesto mesiacov.

Vakcína Covid-19 od spoločnosti Pfizer/BioNTech bola v auguste plne licencovaná na použitie v USA, takže množstvá vakcíny budú dostupné aj deťom, ak ich predpíše lekár. Americkí predstavitelia však tiež varujú, že na schválenie injekcie musia existovať bezpečnostné údaje. Obe spoločnosti tiež vykonávajú testy vakcín pre dojčatá vo veku 6 mesiacov až 2 roky a deti vo veku 2 až 5 rokov, údaje pre túto vekovú skupinu môžu byť dostupné po štvrtom štvrťroku 2021.

Výrobcovia vakcín pokračujú v testovaní a čoskoro očkujú deti.

Kuba - prvá krajina, ktorá očkuje deti od 2 rokov vakcínou proti Covid-19

6. septembra sa Kuba stala prvou krajinou, ktorá vykonala hromadné očkovanie detí vo veku 2-11 rokov proti Covid-19 vakcínou Soberana 02 vyrobenou touto krajinou. Potom, čo Centrum pre štátnu kontrolu liekov, zdravotníckych pomôcok a nástrojov (CECMED) vykonalo dôkladné vyhodnotenie kvality, bezpečnosti a imunogenicity, bola Soberana 02 schválená na núdzové použitie pre deti a dospievajúcich.

Kubánsky inštitút Finlay Vaccine Institute predtým vykonal klinickú skúšku na 350 deťoch a dospievajúcich, ktorí boli oprávnení dostať 2 dávky vakcíny počas 28 dní a ďalšiu dávku Soberana Plus v deň 56. Výsledky štúdie IFV potvrdili, že liek Soberana vakcína je až 91,2 % účinná pri prevencii príznakov infekcie u detí.

Proces imunizácie detí od 2 do 11 rokov bude prebiehať pomaly a rázne a jeho ukončenie sa očakáva 15. novembra. Vláda hostiteľskej krajiny tiež oznámila plán na znovuotvorenie škôl, ktoré by sa malo uskutočniť v októbri alebo novembri, no zrealizuje sa až vtedy, keď bude každé školopovinné dieťa zaočkované.

Kuba je prvou krajinou na svete, ktorá zaočkuje deti od 2 do 11 rokov proti Covid-19 a čoskoro znovu otvorí školy, keď bude pripravená.

Okrem Kuby začali s očkovaním detí nad 12 rokov aj mnohé iné krajiny sveta a dokonca aj klinické skúšky na mladších skupinách detí, ako Čína, Spojené arabské emiráty, Venezuela... 6. septembra schválilo používanie tzv. Sinovac (vyrobený v Číne) na injekčné podanie deťom od 6 do 12 rokov.

Väčšina súčasných vakcín proti Covid-19 je vhodná na použitie u dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, no mladšie deti nie. Nie z tohto dôvodu sa však vakcíny v tomto veku zanedbávajú. Dôvod, prečo sa vakcíny pre deti oneskorili, je ten, že toto je publikum, kde vývoj akejkoľvek antivírusovej vakcíny trvá dlhšie ako akejkoľvek podobnej vakcíny pre dospelých.


Chyby pri rýchlom samotestovaní SARS-CoV-2 doma vedú k nesprávnym výsledkom

Chyby pri rýchlom samotestovaní SARS-CoV-2 doma vedú k nesprávnym výsledkom

Nesprávna poloha pri odbere vzoriek, nehygienické podmienky, nákup nesprávnej súpravy rýchleho testu nízkej kvality atď., to všetko sú chyby, ktoré vedú k nesprávnym výsledkom niektorých ľudí pri rýchlom testovaní vírusu SARS-CoV sami doma.

Prečo by mal byť F0 vybavený meračom kyslíka v krvi pri liečbe doma?

Prečo by mal byť F0 vybavený meračom kyslíka v krvi pri liečbe doma?

Aby sa predišlo tichému nedostatku kyslíka pre F0 izolovaný doma, pacient by mal byť vybavený meračom kyslíka v krvi, aby sa uľahčilo sledovanie indexu SPO2.

Upozornenie na riziko post-covidovej depresie a ako ju liečiť

Upozornenie na riziko post-covidovej depresie a ako ju liečiť

Predĺžená porucha duševného zdravia, keď trpí post-covidovou depresiou, vážne ovplyvní život pacienta. Čo je teda príčinou a ako ju liečiť? Zostaňte naladení na príspevok!

Majú ľudia, ktorí dostanú dostatok vakcín, následky po Covid-19?

Majú ľudia, ktorí dostanú dostatok vakcín, následky po Covid-19?

Niektoré štúdie ukázali, že vakcíny pomáhajú znížiť na polovicu riziko následkov po Covid-19, no niektorí vedci tvrdia, že je príliš skoro na vyvodzovanie záverov.

Prečo mi stále hrozí, že ochoriem, ak dostanem celú dávku očkovacej látky?

Prečo mi stále hrozí, že ochoriem, ak dostanem celú dávku očkovacej látky?

Hoci sú vakcíny účinným preventívnym opatrením, ľudia, ktorí boli zaočkovaní, by nemali byť subjektívni, pretože stále existuje možnosť ochorenia.

Účinnosť vakcíny proti Covid 19 sa môže časom znižovať

Účinnosť vakcíny proti Covid 19 sa môže časom znižovať

Ochráni vás získanie 2 dávok vakcíny navždy pred Covid 19?

Počet prípadov Covid-19 v posledných dňoch neustále pribúda

Počet prípadov Covid-19 v posledných dňoch neustále pribúda

Počet infekcií Covid-19 stále rýchlo rastie a zaznamenáva mnoho závažných prípadov. Ministerstvo zdravotníctva požiadalo nemocnice, aby prehodnotili a urýchlene nasadili liečebné plány, posúdili závažnosť a kritickosť prípadov.

Efektívne opatrenia na prevenciu Covid-19

Efektívne opatrenia na prevenciu Covid-19

Uplatňujte opatrenia na prevenciu a obmedzenie šírenia COVID-19, aby ste pomohli chrániť zdravie seba a svojej rodiny. Pozrite si účinnejšie opatrenia na prevenciu Covid-19.

Čo je SpO2 a ako sa meria?

Čo je SpO2 a ako sa meria?

Monitorovanie indexu Spo2 je potrebné pre každého, najmä pre pacientov s Covid-19. Pozrite si tiež článok Čo je SpO2 a ako merať index hladiny kyslíka v krvi na kontrolu zdravia.

5 dôvodov, prečo nosiť rúško, aj keď ste očkovaní

5 dôvodov, prečo nosiť rúško, aj keď ste očkovaní

Nasledujúci článok vysvetlí, prečo by ste mali nosiť rúško, aj keď ste plne zaočkovaní proti COVID-19 vakcíne.

Kto potrebuje 4. dávku vakcíny proti Covid-19?

Kto potrebuje 4. dávku vakcíny proti Covid-19?

V niektorých častiach sveta dostali niektorí ľudia štyri dávky vakcíny proti Covid-19. Podľa odborníkov v súčasnosti potrebuje dostať 4. injekciu len malá skupina ľudí.

Chráňte zdravie svojho tela počas obdobia epidémie udržiavaním tepla

Chráňte zdravie svojho tela počas obdobia epidémie udržiavaním tepla

Epidémia Covid-19 je komplikovaná, zatiaľ čo niektoré severné provincie majú chladné počasie, očkovanie je najbezpečnejším spôsobom, ako pomôcť vytvoriť najvyššiu líniu ochrany. Okrem toho, udržiavanie tela v teple je tiež dôležitá vec, na ktorú musíte dbať, aby ste v tomto období ochránili zdravie svojho tela!

Obavy z rizika opätovného nakazenia Covid-19 každých 16 mesiacov, ak nebudete očkovaní

Obavy z rizika opätovného nakazenia Covid-19 každých 16 mesiacov, ak nebudete očkovaní

Nedávno bola zverejnená nová štúdia o epidémii Covid-19, ktorá ukazuje, že každých 16 mesiacov, ak nedostaneme vakcínu, nám bude hroziť opätovná infekcia.

Schopnosť zabrániť úmrtiu vakcíny Covid-19 je až 90%

Schopnosť zabrániť úmrtiu vakcíny Covid-19 je až 90%

Nedávno vedci z University of Edinburgh práve zverejnili novú štúdiu, podľa ktorej vakcíny Pfizer a AstraZeneca majú schopnosť zabrániť úmrtiam na Delta mutácie až o 90 %, respektíve 91 %.

Post-covid akné je znepokojujúce? Ako sa vysporiadať s post-covidovým akné

Post-covid akné je znepokojujúce? Ako sa vysporiadať s post-covidovým akné

Post-covidové akné je situácia, ktorá mnohým ľuďom spôsobuje starosti, najmä ženám. Čo je teda príčinou post-covidového akné? Ako zvládnuť? Dozvieme sa to prostredníctvom nasledujúceho článku blogu aFamilyToday!

Čo je molnupiravir? Aký je účinok Molnupiraviru na pacientov s Covid-19?

Čo je molnupiravir? Aký je účinok Molnupiraviru na pacientov s Covid-19?

V poslednej dobe často počujete o antivírusovom lieku proti SARS-CoV-2 Molnupiravir. Čo je teda Molnupiravir? Aká je úloha Molnupiraviru v boji proti pandémii Covid-19?

Varovanie pred vakcínou Johnson & Johnson môže spôsobiť zriedkavé neurologické poruchy

Varovanie pred vakcínou Johnson & Johnson môže spôsobiť zriedkavé neurologické poruchy

Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) varoval, že vakcína Johnson & Johnson Covid-19 môže spôsobiť Guillain-Barrého syndróm (GBS). Ide o zriedkavé autoimunitné ochorenie, ktoré napáda nervy a môže viesť k paralýze.

Základné látky pre zdravý imunitný systém počas pandémie Covid-19

Základné látky pre zdravý imunitný systém počas pandémie Covid-19

Imunitný systém je systém tvorený sieťou špeciálnych buniek, bielkovín, tkanív a orgánov. Spolupracujú na ochrane ľudí pred škodlivými baktériami a mikroorganizmami.

Prečo je po Covide červená vyrážka? Ako sa rýchlo vyliečiť?

Prečo je po Covide červená vyrážka? Ako sa rýchlo vyliečiť?

Vyrážka po Covid je výsledkom akútnej systémovej zápalovej reakcie, keď osoba infikovaná Covidom indukuje prozápalové cytokíny a aktiváciu žírnych buniek. Ako teda liečiť túto chorobu?

Sprievodca starostlivosťou o tehotné ženy v období epidémie

Sprievodca starostlivosťou o tehotné ženy v období epidémie

Tehotné ženy s Covid-19 môžu zvýšiť riziko predčasného pôrodu, retardácie, pôrodu mŕtveho dieťaťa atď. Preto, aby sa predišlo tejto nebezpečnej chorobe, musia mať tehotné ženy počas obdobia epidémie náležitú starostlivosť.

Čo potrebujete vedieť o hypnóze

Čo potrebujete vedieť o hypnóze

Mnoho ľudí sa mýli a myslia si, že hypnóza je niečo, čo používajú len zlí ľudia. Ak ste však otvorení výskumu, uvidíte veľa pozitívnych úloh hypnózy v našich životoch.

Čo by ste mali jesť, ak máte ischemickú chorobu srdca?

Čo by ste mali jesť, ak máte ischemickú chorobu srdca?

Potraviny, ktoré každý deň konzumujete, zohrávajú veľmi dôležitú úlohu v prevencii a liečbe ischemickej choroby srdca. Tu je niekoľko návrhov

Časté mýty pri používaní aktivátora na posilnenie mozgu

Časté mýty pri používaní aktivátora na posilnenie mozgu

Mnoho užívateľov je stále často subjektívnych, čo vedie k zbytočným chybám pri používaní mozgových tonizačných produktov. Tu je 6 najčastejších chýb pri používaní mozgového posilňovača, s ktorými sa mnohí používatelia stretávajú najčastejšie.

Liečba a prevencia mastnej krvi: Čo potrebujete vedieť

Liečba a prevencia mastnej krvi: Čo potrebujete vedieť

Mastná krv je bežným chorobným stavom, ktorý môže spôsobiť mnohé komplikácie, dokonca viesť k smrti. Ochoreniu sa však dá úplne predísť a dá sa liečiť. Pripojte sa k blogu aFamilyToday a dozviete sa viac o prevencii a liečbe chorôb prostredníctvom článku nižšie.

Obsahuje tilapia ortuť a ako si vybrať ryby?

Obsahuje tilapia ortuť a ako si vybrať ryby?

Najmä ryby alebo morské plody vo všeobecnosti obsahujú veľmi vysoké hladiny bielkovín, omega-3 a ďalších živín, ako je železo, draslík a vitamín B. Teraz sa však mnohé ženy v domácnosti obávajú toxickej kontaminácie týchto potravín ortuťou. Často sa pri výbere pýtajú, či tilapia obsahuje ortuť, kobia má ortuť.

Chyby pri rýchlom samotestovaní SARS-CoV-2 doma vedú k nesprávnym výsledkom

Chyby pri rýchlom samotestovaní SARS-CoV-2 doma vedú k nesprávnym výsledkom

Nesprávna poloha pri odbere vzoriek, nehygienické podmienky, nákup nesprávnej súpravy rýchleho testu nízkej kvality atď., to všetko sú chyby, ktoré vedú k nesprávnym výsledkom niektorých ľudí pri rýchlom testovaní vírusu SARS-CoV sami doma.

Príčiny a liečba bolesti žalúdka a nevoľnosti bez liekov

Príčiny a liečba bolesti žalúdka a nevoľnosti bez liekov

Nevoľnosť je jedným z typických príznakov žalúdočných ochorení. Čo je teda príčinou bolesti žalúdka a nevoľnosti a ako ju liečiť?

Ako efektívne liečiť psoriázu pokožky hlavy doma

Ako efektívne liečiť psoriázu pokožky hlavy doma

Nízke sebavedomie a nepríjemné pocity vás už nebudú môcť obťažovať, ak si osvojíte účinné spôsoby liečby psoriázy mastnej kože doma. Šupinatá choroba

Prečo by mal byť F0 vybavený meračom kyslíka v krvi pri liečbe doma?

Prečo by mal byť F0 vybavený meračom kyslíka v krvi pri liečbe doma?

Aby sa predišlo tichému nedostatku kyslíka pre F0 izolovaný doma, pacient by mal byť vybavený meračom kyslíka v krvi, aby sa uľahčilo sledovanie indexu SPO2.

Top 5 najlepších plážových telových opaľovacích krémov na cesty

Top 5 najlepších plážových telových opaľovacích krémov na cesty

Aby ste si mohli užiť živé a nádherné leto, vlastniť dlhotrvajúci, vodeodolný telový opaľovací krém je mimoriadne potrebný. Nechajte aFamilyToday Blog objaviť 5 najlepších telových opaľovacích krémov na pláž!