V súčasnej situácii COVID-19 je najžiadanejšia vlastná výroba terapeutických liekov s licenciou ministerstva zdravotníctva. Pozrime sa na nasledujúci článok, aby sme získali viac informácií o 3 liekoch Molnupiravir, ktoré súrne schválilo ministerstvo zdravotníctva!
Úrad pre kontrolu liečiv Vietnamu, ministerstvo zdravotníctva, vydal núdzovú licenciu na 3 lieky obsahujúce aktívnu zložku molnupiravir na liečbu Covid-19 vyrábané vietnamskými podnikmi.
Zástupca Úradu pre kontrolu liečiv vo Vietname 17. februára popoludní potvrdil vyššie uvedené informácie a uviedol, že bol vydaný zoznam sprievodných liekov. V súlade s tým sú licencované tri lieky vrátane Molravir 400 od Boston Pharmaceutical Joint Stock Company vo Vietname, Movinavir 200 mg od Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company a Molnupiravir Stella 400 od Stellapharm Co., Ltd.
Ako molnupiravir účinkuje?
Molnupiravir je aktívna zložka s antivírusovými účinkami, považovaná za dôležitú „zbraň“ pri liečbe F0 v domácom prostredí . Liek pôsobí na zníženie vírusovej záťaže, keď sa používa v počiatočných štádiách ochorenia, čím sa znižuje riziko vážnosti a smrti. Tablety užívané perorálne sú vhodné pre domáce F0.
Ide teda o prvé antivírusové liečivo na liečbu Covid-19 s licenciou vo Vietname. Rozhodnutie o vydaní mimoriadnej licencie na liek molnupiravir vietnamského úradu pre liečivá vychádza z návrhu poradného zboru z 5. januára na vydanie povolenia na obeh liekov a liečivých zložiek. Tri podmienky pripojené k naliehavému návrhu na udelenie licencie sú, že podnik musí pred výrobou skontrolovať vyhovujúcu kvalitu surovín; pokračovať v monitorovaní a kontrole kvality liekov mesačne po udelení osvedčení o registrácii obehu; pokračovať v štúdiu stability lieku a predkladať údaje z výskumu, aktualizované dokumentácie, ktoré sa majú použiť na posúdenie na žiadosť spoločnej technickej dokumentácie ASEAN.
Molnupiravir je účinná látka s antivírusovými účinkami, považovaná za dôležitú „zbraň“ pri liečbe F0 v domácich podmienkach.
Má Molnupiravir licenciu na domácu výrobu?
Podľa VnExpress, docenta, Dr. Le Van Truyen, predseda poradného zboru pre udeľovanie registračných osvedčení pre lieky a liečivé zložky, povedal, že rozhodnutie udeliť licenciu na domácu výrobu molnupiraviru bolo "veľmi zmysluplné " . V súlade s tým môže byť Vietnam sebestačný, pokiaľ ide o domáce vyrábané antivírusové lieky, a naďalej tak predchádzať Covid-19. Drug Patent Organization (MPP) udelila licenciu na výrobu molnupiraviru Vietnamu, čo znamená, že nebudú žiadne problémy s autorskými právami a domáca výroba tejto drogy.
"Ministerstvo zdravotníctva zváži licencovanie iných výrobcov liekov na báze molnupiraviru, ak technická dokumentácia spĺňa požiadavky na výrobu, aby sa predišlo monopolizácii dodávok liekov na trh," povedal Truyen.
Začiatkom januára požiadalo o licenciu na liek molnupiravir 10 podnikov. Aktuálne má MZ licenciu 3 spoločnosti, zvyšných 7 jednotiek potrebuje na ďalšie posúdenie ďalšie dokumenty.
Molnupiravir je licencovaný na domácu výrobu
Výhody lieku Molnupiravir sú licencované na domácu výrobu
Pán Truyen tiež povedal, že domáce lieky pomôžu vytvoriť trh s liekmi molnupiravir. V poslednej dobe tento liek nebol licencovaný a vydaný ministerstvom zdravotníctva pre F0, takže sa vo veľkom predáva a vytvoril nelegálny obchodný trh s veľmi vysokými cenami. Po získaní licencie bude trh s liekmi molnupiravir riadiť a kontrolovať ministerstvo zdravotníctva.
Ministerstvo zdravotníctva doteraz vydalo viac ako 300 000 dávok molnupiraviru do pilotného programu na kontrolovanú liečbu miernych prípadov Covid-19. Tento program sa v Hočiminovom meste realizuje od polovice augusta a rozšíril sa na 51 lokalít s epidémiami. Výsledky skúšok oznámené ministerstvom zdravotníctva v novembri 2021 ukázali, že takmer 100 % pacientov užívajúcich liek malo nízku vírusovú záťaž, veľmi nízku mieru závažných ochorení a žiadne úmrtia.
Lieky a vakcíny zavedené ministerstvom zdravotníctva na liečbu Covid-19 sa prísne dodržiavajú
Molnupiravir spolu s favipiravirom, remdesivirom sú 3 antivírusové lieky, ktoré Ministerstvo zdravotníctva Vietnamu zaradilo do liečebného režimu Covid-19. Remdesivir je intravenózny liek používaný u kriticky chorých pacientov len na použitie v nemocnici.
Lieky a vakcíny zavedené ministerstvom zdravotníctva na liečbu Covid-19 sa prísne dodržiavajú
Podľa predpisov musia lieky a vakcíny prejsť trojstupňovým klinickým testom s prísnym sledovaním, kým získajú licenciu. V kontexte celosvetovej epidémie Covid-19 sú lieky a vakcíny naliehavo licencované za prísnych podmienok, aby sa splnili naliehavé požiadavky na prevenciu chorôb. Po núdzovej autorizácii sa lieky a vakcíny naďalej skúmajú, kým nie sú dokončené a majú nárok na komplexné licencovanie.
Na konci decembra 2021 dostala Mekophar Pharmaceutical - Chemical akciová spoločnosť tonu surovín z Indie na výrobu viac ako 4,7 milióna tabliet molnupiraviru. 20. januára Stellapharm získal licenciu od Drug Patent Organization na výrobu molnupiraviru, ktorý ho poskytuje 105 krajinám s nízkymi a strednými príjmami.