Ministerstvo zdravotníctva udeľuje núdzové povolenie pre 3 lieky Molnupiravir

V súčasnej situácii COVID-19 je najžiadanejšia vlastná výroba terapeutických liekov s licenciou ministerstva zdravotníctva. Pozrime sa na nasledujúci článok, aby sme získali viac informácií o 3 liekoch Molnupiravir, ktoré súrne schválilo ministerstvo zdravotníctva!

Úrad pre kontrolu liečiv Vietnamu, ministerstvo zdravotníctva, vydal núdzovú licenciu na 3 lieky obsahujúce aktívnu zložku molnupiravir na liečbu Covid-19 vyrábané vietnamskými podnikmi.

Zástupca Úradu pre kontrolu liečiv vo Vietname 17. februára popoludní potvrdil vyššie uvedené informácie a uviedol, že bol vydaný zoznam sprievodných liekov. V súlade s tým sú licencované tri lieky vrátane Molravir 400 od Boston Pharmaceutical Joint Stock Company vo Vietname, Movinavir 200 mg od Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company a Molnupiravir Stella 400 od Stellapharm Co., Ltd.

Ako molnupiravir účinkuje?

Molnupiravir je aktívna zložka s antivírusovými účinkami, považovaná za dôležitú „zbraň“ pri liečbe F0 v domácom prostredí . Liek pôsobí na zníženie vírusovej záťaže, keď sa používa v počiatočných štádiách ochorenia, čím sa znižuje riziko vážnosti a smrti. Tablety užívané perorálne sú vhodné pre domáce F0.

Ide teda o prvé antivírusové liečivo na liečbu Covid-19 s licenciou vo Vietname. Rozhodnutie o vydaní mimoriadnej licencie na liek molnupiravir vietnamského úradu pre liečivá vychádza z návrhu poradného zboru z 5. januára na vydanie povolenia na obeh liekov a liečivých zložiek. Tri podmienky pripojené k naliehavému návrhu na udelenie licencie sú, že podnik musí pred výrobou skontrolovať vyhovujúcu kvalitu surovín; pokračovať v monitorovaní a kontrole kvality liekov mesačne po udelení osvedčení o registrácii obehu; pokračovať v štúdiu stability lieku a predkladať údaje z výskumu, aktualizované dokumentácie, ktoré sa majú použiť na posúdenie na žiadosť spoločnej technickej dokumentácie ASEAN.

Ministerstvo zdravotníctva udeľuje núdzové povolenie pre 3 lieky Molnupiravir Molnupiravir je účinná látka s antivírusovými účinkami, považovaná za dôležitú „zbraň“ pri liečbe F0 v domácich podmienkach.

Má Molnupiravir licenciu na domácu výrobu?

Podľa VnExpress, docenta, Dr. Le Van Truyen, predseda poradného zboru pre udeľovanie registračných osvedčení pre lieky a liečivé zložky, povedal, že rozhodnutie udeliť licenciu na domácu výrobu molnupiraviru bolo "veľmi zmysluplné " . V súlade s tým môže byť Vietnam sebestačný, pokiaľ ide o domáce vyrábané antivírusové lieky, a naďalej tak predchádzať Covid-19. Drug Patent Organization (MPP) udelila licenciu na výrobu molnupiraviru Vietnamu, čo znamená, že nebudú žiadne problémy s autorskými právami a domáca výroba tejto drogy.

"Ministerstvo zdravotníctva zváži licencovanie iných výrobcov liekov na báze molnupiraviru, ak technická dokumentácia spĺňa požiadavky na výrobu, aby sa predišlo monopolizácii dodávok liekov na trh," povedal Truyen.

Začiatkom januára požiadalo o licenciu na liek molnupiravir 10 podnikov. Aktuálne má MZ licenciu 3 spoločnosti, zvyšných 7 jednotiek potrebuje na ďalšie posúdenie ďalšie dokumenty.

Ministerstvo zdravotníctva udeľuje núdzové povolenie pre 3 lieky Molnupiravir Molnupiravir je licencovaný na domácu výrobu

Výhody lieku Molnupiravir sú licencované na domácu výrobu

Pán Truyen tiež povedal, že domáce lieky pomôžu vytvoriť trh s liekmi molnupiravir. V poslednej dobe tento liek nebol licencovaný a vydaný ministerstvom zdravotníctva pre F0, takže sa vo veľkom predáva a vytvoril nelegálny obchodný trh s veľmi vysokými cenami. Po získaní licencie bude trh s liekmi molnupiravir riadiť a kontrolovať ministerstvo zdravotníctva.

Ministerstvo zdravotníctva doteraz vydalo viac ako 300 000 dávok molnupiraviru do pilotného programu na kontrolovanú liečbu miernych prípadov Covid-19. Tento program sa v Hočiminovom meste realizuje od polovice augusta a rozšíril sa na 51 lokalít s epidémiami. Výsledky skúšok oznámené ministerstvom zdravotníctva v novembri 2021 ukázali, že takmer 100 % pacientov užívajúcich liek malo nízku vírusovú záťaž, veľmi nízku mieru závažných ochorení a žiadne úmrtia.

Lieky a vakcíny zavedené ministerstvom zdravotníctva na liečbu Covid-19 sa prísne dodržiavajú

Molnupiravir spolu s favipiravirom, remdesivirom sú 3 antivírusové lieky, ktoré Ministerstvo zdravotníctva Vietnamu zaradilo do liečebného režimu Covid-19. Remdesivir je intravenózny liek používaný u kriticky chorých pacientov len na použitie v nemocnici.

Ministerstvo zdravotníctva udeľuje núdzové povolenie pre 3 lieky Molnupiravir Lieky a vakcíny zavedené ministerstvom zdravotníctva na liečbu Covid-19 sa prísne dodržiavajú

Podľa predpisov musia lieky a vakcíny prejsť trojstupňovým klinickým testom s prísnym sledovaním, kým získajú licenciu. V kontexte celosvetovej epidémie Covid-19 sú lieky a vakcíny naliehavo licencované za prísnych podmienok, aby sa splnili naliehavé požiadavky na prevenciu chorôb. Po núdzovej autorizácii sa lieky a vakcíny naďalej skúmajú, kým nie sú dokončené a majú nárok na komplexné licencovanie.

Na konci decembra 2021 dostala Mekophar Pharmaceutical - Chemical akciová spoločnosť tonu surovín z Indie na výrobu viac ako 4,7 milióna tabliet molnupiraviru. 20. januára Stellapharm získal licenciu od Drug Patent Organization na výrobu molnupiraviru, ktorý ho poskytuje 105 krajinám s nízkymi a strednými príjmami.


Leave a Comment

Čo mám robiť, ak mám reakciu po očkovaní proti Covid-19?

Čo mám robiť, ak mám reakciu po očkovaní proti Covid-19?

Informácie o reakcii po očkovaní proti Covid-19 a radách na zvládnutie vedľajších účinkov.

Chyby pri rýchlom samotestovaní SARS-CoV-2 doma vedú k nesprávnym výsledkom

Chyby pri rýchlom samotestovaní SARS-CoV-2 doma vedú k nesprávnym výsledkom

Nesprávna poloha pri odbere vzoriek, nehygienické podmienky, nákup nesprávnej súpravy rýchleho testu nízkej kvality atď., to všetko sú chyby, ktoré vedú k nesprávnym výsledkom niektorých ľudí pri rýchlom testovaní vírusu SARS-CoV sami doma.

Prečo by mal byť F0 vybavený meračom kyslíka v krvi pri liečbe doma?

Prečo by mal byť F0 vybavený meračom kyslíka v krvi pri liečbe doma?

Aby sa predišlo tichému nedostatku kyslíka pre F0 izolovaný doma, pacient by mal byť vybavený meračom kyslíka v krvi, aby sa uľahčilo sledovanie indexu SPO2.

Upozornenie na riziko post-covidovej depresie a ako ju liečiť

Upozornenie na riziko post-covidovej depresie a ako ju liečiť

Predĺžená porucha duševného zdravia, keď trpí post-covidovou depresiou, vážne ovplyvní život pacienta. Čo je teda príčinou a ako ju liečiť? Zostaňte naladení na príspevok!

Majú ľudia, ktorí dostanú dostatok vakcín, následky po Covid-19?

Majú ľudia, ktorí dostanú dostatok vakcín, následky po Covid-19?

Niektoré štúdie ukázali, že vakcíny pomáhajú znížiť na polovicu riziko následkov po Covid-19, no niektorí vedci tvrdia, že je príliš skoro na vyvodzovanie záverov.

Prečo mi stále hrozí, že ochoriem, ak dostanem celú dávku očkovacej látky?

Prečo mi stále hrozí, že ochoriem, ak dostanem celú dávku očkovacej látky?

Hoci sú vakcíny účinným preventívnym opatrením, ľudia, ktorí boli zaočkovaní, by nemali byť subjektívni, pretože stále existuje možnosť ochorenia.

Účinnosť vakcíny proti Covid 19 sa môže časom znižovať

Účinnosť vakcíny proti Covid 19 sa môže časom znižovať

Ochráni vás získanie 2 dávok vakcíny navždy pred Covid 19?

Počet prípadov Covid-19 v posledných dňoch neustále pribúda

Počet prípadov Covid-19 v posledných dňoch neustále pribúda

Počet infekcií Covid-19 stále rýchlo rastie a zaznamenáva mnoho závažných prípadov. Ministerstvo zdravotníctva požiadalo nemocnice, aby prehodnotili a urýchlene nasadili liečebné plány, posúdili závažnosť a kritickosť prípadov.

Efektívne opatrenia na prevenciu Covid-19

Efektívne opatrenia na prevenciu Covid-19

Uplatňujte opatrenia na prevenciu a obmedzenie šírenia COVID-19, aby ste pomohli chrániť zdravie seba a svojej rodiny. Pozrite si účinnejšie opatrenia na prevenciu Covid-19.

Čo je SpO2 a ako sa meria?

Čo je SpO2 a ako sa meria?

Monitorovanie indexu Spo2 je potrebné pre každého, najmä pre pacientov s Covid-19. Pozrite si tiež článok Čo je SpO2 a ako merať index hladiny kyslíka v krvi na kontrolu zdravia.

5 dôvodov, prečo nosiť rúško, aj keď ste očkovaní

5 dôvodov, prečo nosiť rúško, aj keď ste očkovaní

Nasledujúci článok vysvetlí, prečo by ste mali nosiť rúško, aj keď ste plne zaočkovaní proti COVID-19 vakcíne.

Kto potrebuje 4. dávku vakcíny proti Covid-19?

Kto potrebuje 4. dávku vakcíny proti Covid-19?

V niektorých častiach sveta dostali niektorí ľudia štyri dávky vakcíny proti Covid-19. Podľa odborníkov v súčasnosti potrebuje dostať 4. injekciu len malá skupina ľudí.

Chráňte zdravie svojho tela počas obdobia epidémie udržiavaním tepla

Chráňte zdravie svojho tela počas obdobia epidémie udržiavaním tepla

Epidémia Covid-19 je komplikovaná, zatiaľ čo niektoré severné provincie majú chladné počasie, očkovanie je najbezpečnejším spôsobom, ako pomôcť vytvoriť najvyššiu líniu ochrany. Okrem toho, udržiavanie tela v teple je tiež dôležitá vec, na ktorú musíte dbať, aby ste v tomto období ochránili zdravie svojho tela!

Obavy z rizika opätovného nakazenia Covid-19 každých 16 mesiacov, ak nebudete očkovaní

Obavy z rizika opätovného nakazenia Covid-19 každých 16 mesiacov, ak nebudete očkovaní

Nedávno bola zverejnená nová štúdia o epidémii Covid-19, ktorá ukazuje, že každých 16 mesiacov, ak nedostaneme vakcínu, nám bude hroziť opätovná infekcia.

Schopnosť zabrániť úmrtiu vakcíny Covid-19 je až 90%

Schopnosť zabrániť úmrtiu vakcíny Covid-19 je až 90%

Nedávno vedci z University of Edinburgh práve zverejnili novú štúdiu, podľa ktorej vakcíny Pfizer a AstraZeneca majú schopnosť zabrániť úmrtiam na Delta mutácie až o 90 %, respektíve 91 %.

Post-covid akné je znepokojujúce? Ako sa vysporiadať s post-covidovým akné

Post-covid akné je znepokojujúce? Ako sa vysporiadať s post-covidovým akné

Post-covidové akné je situácia, ktorá mnohým ľuďom spôsobuje starosti, najmä ženám. Čo je teda príčinou post-covidového akné? Ako zvládnuť? Dozvieme sa to prostredníctvom nasledujúceho článku blogu aFamilyToday!

Čo je molnupiravir? Aký je účinok Molnupiraviru na pacientov s Covid-19?

Čo je molnupiravir? Aký je účinok Molnupiraviru na pacientov s Covid-19?

V poslednej dobe často počujete o antivírusovom lieku proti SARS-CoV-2 Molnupiravir. Čo je teda Molnupiravir? Aká je úloha Molnupiraviru v boji proti pandémii Covid-19?

Varovanie pred vakcínou Johnson & Johnson môže spôsobiť zriedkavé neurologické poruchy

Varovanie pred vakcínou Johnson & Johnson môže spôsobiť zriedkavé neurologické poruchy

Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) varoval, že vakcína Johnson & Johnson Covid-19 môže spôsobiť Guillain-Barrého syndróm (GBS). Ide o zriedkavé autoimunitné ochorenie, ktoré napáda nervy a môže viesť k paralýze.

Základné látky pre zdravý imunitný systém počas pandémie Covid-19

Základné látky pre zdravý imunitný systém počas pandémie Covid-19

Imunitný systém je systém tvorený sieťou špeciálnych buniek, bielkovín, tkanív a orgánov. Spolupracujú na ochrane ľudí pred škodlivými baktériami a mikroorganizmami.

Prečo je po Covide červená vyrážka? Ako sa rýchlo vyliečiť?

Prečo je po Covide červená vyrážka? Ako sa rýchlo vyliečiť?

Vyrážka po Covid je výsledkom akútnej systémovej zápalovej reakcie, keď osoba infikovaná Covidom indukuje prozápalové cytokíny a aktiváciu žírnych buniek. Ako teda liečiť túto chorobu?

Čo je zlomený nos? Príčiny zlomeného nosa

Čo je zlomený nos? Príčiny zlomeného nosa

Zlomený nos ovplyvňuje nielen estetiku ale aj zdravotnú stránku. Najnovšie metódy opravy zlomeného nosa a odborné štúdie pre lepšie výsledky.

Top 7 najlepších aplikácií na meranie izbovej teploty telefónom dnes

Top 7 najlepších aplikácií na meranie izbovej teploty telefónom dnes

Presné meranie izbovej teploty pomocou smartfónu: Komplexný prehľad 10 najlepších aplikácií s funkciami ako historická analýza, upozornenia a integrácia s IoT zariadeniami. Optimalizujte svoj domov s najnovšími technológiami!

Príčiny a metódy diagnostiky Lynchovho syndrómu

Príčiny a metódy diagnostiky Lynchovho syndrómu

Lynchov syndróm - dedičná forma rakoviny. Nové genetické testy a skríningové protokoly pomáhajú včasnej diagnostike. Zistite riziká a moderné riešenia pre pacientov.

Chyby tlakomeru Omron a okamžité riešenia

Chyby tlakomeru Omron a okamžité riešenia

Chyby tlakomeru Omron ako E5, E6 alebo nesprávne meranie? Pozrite najnovšie riešenia pre rok 2024. Zistite, ako optimalizovať presnosť merania a predĺžiť životnosť zariadenia.

Je spinálna stenóza nebezpečná? Príčiny, symptómy, diagnostika a liečba

Je spinálna stenóza nebezpečná? Príčiny, symptómy, diagnostika a liečba

Spinálna stenóza - nebezpečenstvo pre nervový systém. Aktuálne informácie o moderných diagnostických metódach a účinných liečebných postupoch. Zistite, ako predchádzať komplikáciám.

Ako dlho trvá CT vyšetrenie? Kedy získať výsledky?

Ako dlho trvá CT vyšetrenie? Kedy získať výsledky?

CT vyšetrenie 2024: Presné časové rozdiely vyšetrenia, nové technológie a dĺžka čakania na výsledky. Zistite, ako optimalizovať vyšetrenie pre rýchlejšiu diagnózu.

Prečo vraciate krv, keď pijete alkohol?

Prečo vraciate krv, keď pijete alkohol?

Pitie alkoholu a vracanie krvi je varovaním, že by ste sa mali vzdať používania alkoholických nápojov. Zistite viac o príznakoch a príčinách tohto zvracania krvi.

Neurofibromatóza typu 1 (NF1): Príčiny, diagnóza a genetika

Neurofibromatóza typu 1 (NF1): Príčiny, diagnóza a genetika

Neurofibromatóza typu 1 spôsobuje príznaky na koži a kostiach. Zistite, aké sú príčiny, symptómy a liečba tohto dedičného ochorenia.

Čo potrebujete vedieť o hypnóze

Čo potrebujete vedieť o hypnóze

Mnoho ľudí sa mýli a myslia si, že hypnóza je niečo, čo používajú len zlí ľudia. Ak ste však otvorení výskumu, uvidíte veľa pozitívnych úloh hypnózy v našich životoch.

Čo by ste mali jesť, ak máte ischemickú chorobu srdca?

Čo by ste mali jesť, ak máte ischemickú chorobu srdca?

Potraviny, ktoré každý deň konzumujete, zohrávajú veľmi dôležitú úlohu v prevencii a liečbe ischemickej choroby srdca. Tu je niekoľko návrhov