Lääkeyhtiö Pfizer (USA) ilmoitti aloittaneensa vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen lääkkeestä Covid-19:n hoitamiseksi suun kautta.
The Hillin mukaan ilmoituksen kirjoitti Pfizerin toimitusjohtaja Albert Bourla Twitterissä 1. syyskuuta ja totesi: "Olemme iloisia voidessamme kertoa, että olemme aloittaneet tutkimuksen vaiheesta 2/3 ehdokkaalle. Oraalinen viruslääkeemme Sars-CoV- 2, oireettomilla aikuisilla ei tarvinnut sairaalahoitoa ja vähäriskisillä potilailla."
Pfizer ilmoitti kokeillunsa Covid-19:n hoitoon suun kautta annettavaa lääkettä.
Pfizer on aloittanut testauksen, johon on osallistunut 1 140 ihmistä. Kokeessa tutkittiin PF-07321332-hoitoa yhdessä yhden annoksen ritonaviiria , jota käytetään muiden viruslääkkeiden kanssa.
PF-07321332 on proteaasi-inhibiittori, joka on suunniteltu estämään Sars-CoV-2:n replikaatioon tarvittavan tärkeän entsyymin toiminnan, jonka tarkoituksena on estää viruksen replikoituminen soluissa.
Jos tutkimustulokset osoittautuvat turvallisiksi ja tehokkaiksi, lääke voi vastata laajemman, helpompikäyttöisen hoidon tarpeeseen Remdesivirin kaltaisen suonensisäisen infuusion sijaan.
"Onnistuessaan lääkkeellä on potentiaalia vastata merkittävään tyydyttämättömään lääketieteelliseen tarpeeseen tarjoamalla potilaille uutta oraalista hoitoa, joka voidaan määrätä ensimmäisten infektion merkkien yhteydessä ilman sairaalahoitoa." - Pfizer sanoi lehdistötiedotteessa.
Pfizerin mukaan suun kautta otettavaa lääkettä voitaisiin lopulta käyttää suurelle määrälle potilaita, erityisesti ihmisille, joilla on Covid-19-oireita , jotka eivät ole sairaalahoidossa tai joilla on riski sairastua vakavasti. Erillinen koe on ollut käynnissä heinäkuusta lähtien henkilöille, joilla on vakava sairausriski.
Heinäkuussa Pfizer paljasti, että jos PF-07321332-testi onnistuu, se todennäköisesti hakee hätäkäyttölupaa neljännellä vuosineljänneksellä.
Pfizerin pilleri, jos se onnistuu, tarjoaa tehokkaan lisähoidon Covid-19:n torjuntaan.
Gilead Sciencesin remdesivir on tähän mennessä ainoa viruslääke, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Covid-19:n hoitoon.
Pfizerin lisäksi muut lääkevalmistajat, kuten Roche ja Merck, työskentelevät myös suun kautta otettavien Covid-19-hoitojen parissa sairauden varhaisten merkkien hoitamiseksi.
Merckin ja kumppanin Ridgeback Biotherapeuticsin lääkettä Molnupiraviria tutkitaan myöhäisen vaiheen tutkimuksessa ei-sairaalapotilailla, jotta nähdään, vähentääkö se sairaalahoidon tai kuoleman riskiä. Yritykset ilmoittivat 1. syyskuuta aloittaneensa Molnupiravirin myöhäisen vaiheen kokeen estääkseen Covid-19-tartunnan.
Pfizerin Covid-19-lääke hakee todennäköisesti hätäkäyttölupaa viimeisellä neljänneksellä, jos se läpäisee testit.
Viime viikolla FDA hyväksyi myös täysin Pfizer-BioNTech-rokotteen , mikä teki siitä ensimmäisen Covid-19-rokotteen, joka on täysin hyväksytty käytettäväksi Yhdysvalloissa.