Rokotteiden uusiminen, erityisesti hätäluvan alaisia COVID-19-rokotteita, on tieteen linjaa.
Terveysministeri Nguyen Thanh Long korosti iltapäivällä 1. joulukuuta: Pfizerin COVID-19-rokotteen jatkaminen noudattaa kansainvälisiä käytäntöjä, Vietnam ei uusi sitä automaattisesti.
Terveysministeriöllä oli iltana 1. joulukuuta lehdistötiedote COVID-19-rokotteen Pfizer säilyvyysajan pidentämisestä. Vastaavasti valmistajat tekevät reaaliaikaisia tutkimuksia kullekin rokotteelle päättääkseen vanhentumispäivistä.
Aseta COVID-19-rokotteelle rajoittamaton säilyvyysaika
Pfizer COVID-19 -rokotteen hätähyväksynnän jälkeen valmistaja jatkaa stabiilisuuden tutkimista uusien lääkkeiden sekä biologisten tuotteiden ohjeiden mukaisesti, tutkimus suoritetaan eri varastointilämpötila-alueilla. Tulokset osoittavat, että rokotteella on stabiilisuus, laadunvarmistus, säilyvyys jopa 9 kuukautta, jopa pidempi valmistuspäivästä varastoituna -90 °C - -60 °C;
Saatuaan riittävästi tietokantaa säilyvyydestä 09 kuukauden sisällä, valmistaja on jättänyt hyväksyntähakemuksen säilyvyysajan pidentämiseksi 9 kuukauteen.
22. elokuuta 2021 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ja 10. syyskuuta 2021 Euroopan lääkevirasto (EMA) hyväksyivät Pfizer-rokotteen viimeisyyden 6 kuukaudesta 9 kuukauteen. Myös Maailman terveysjärjestö WHO lähetti 20.9.2021 UNICEFille kirjeen, jossa se ilmoitti Pfizer-rokotteen säilyvyysajan pidentämisestä 6 kuukaudesta 9 kuukauteen.
Tämä laajennus koskee maailmanlaajuisesti kaikkien vähintään 12-vuotiaiden ikäryhmien rokotuksia. Tämä laajennus on myös testattu tiukasti ja sen on taattu olevan turvallinen ja tehokas.
Yllä mainitusta FDA:n ja EMA:n hyväksynnästä lähtien aiemmin valmistetut Pfizer-rokoteerät, joiden säilyvyysaika on 6 kuukautta, nostetaan automaattisesti 9 kuukauteen. Maat ympäri maailmaa pitävät edelleen etikettiä rokotepullossa valmistajan viimeisen käyttöpäivämäärän mukaisesti, ja niillä on vain oma ilmoitus rokotteen säilyvyyden pidentämisestä 9 kuukauteen.
Tulevaisuudessa valmistaja jatkaa tutkimusta ja jos laatu on vakaa, valmistaja toimittaa toimivaltaisille viranomaisille aineiston rokotteen säilyvyyden nostamiseksi 12, 18 tai 24 kuukauteen.
Pfizer-rokotteen viimeinen käyttöpäivä 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Dr.Kidong Park, Maailman terveysjärjestön Vietnamin edustaja, sanoi, että Pfizer-BioNTech-rokote on ensimmäinen COVID-19-rokote, jonka WHO on hyväksynyt 31. joulukuuta 2020 ja joka on lisätty kiireellisten käyttötarkoitusten luetteloon.
WHO antoi 8.1.2021 suosituksia Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotteen käytöstä ja säilytysvaatimuksista tuolloin saatavilla olevien tieteellisten tietojen perusteella. Valmistaja on jatkanut tutkimusta ja kehitystä alkuperäisen hyväksymisvaiheen jälkeen.
Kansalliset rokotevalvontaviranomaiset ovat päivittäneet hyväksymisehdot tarkasteltuaan valmistajien toimittamia uusia todisteita ja tieteellisiä tietoja, mukaan lukien: rokotusikäryhmän laajentaminen 12-vuotiaisiin ja sitä vanhempiin ja säilyvyysajan pidentäminen 6 kuukaudesta 9 kuukauteen.
Elokuussa 2021 WHO hyväksyi nämä päivitetyt ehdot, mukaan lukien kaikkien ennen elokuuta 2021 valmistettujen Pfizer-rokotteiden säilyvyysajan pidentämisen 9 kuukauteen.
Rokotteiden kuljetuksen aikana valmistajalta Vietnamiin rokote säilytetään aina -90°C - -60°C:ssa valmistajan erikoislaitteessa. Rokotteita voidaan säilyttää positiivisessa pakastimessa/jääkaapissa +2ºC - +8ºC enintään 1 kuukausi (31 päivää).
Kansallinen rokotteiden ja lääketieteellisten biologisten tuotteiden laadunvalvontainstituutti arvioi kaikki rokoteerät ennen käyttöä Vietnamissa ja niille on myönnetty lähetyslupa. Siksi rokotteen keston pidentäminen 3 kuukaudella ei vaikuta rokotteen laatuun ollenkaan.
Rokotteen keston pidentäminen 3 kuukaudella ei vaikuta rokotteen laatuun ollenkaan
Rokotteet varastoidaan Maailman terveysjärjestön standardien mukaisesti
Ms. Rana Flowers, UNICEFin edustaja Vietnamissa, sanoi, että Pfizer-rokotepullojen säilyvyysaika on 9 kuukautta, kun niitä säilytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti lämpötiloissa -90°C - -60°C; Sulatettuja rokotepulloja voidaan säilyttää 2°C - 8°C:ssa korkeintaan kuukauden (31 päivää).
Tällä hetkellä Vietnamin COVID-19-rokotusohjelman kylmäketjujärjestelmä on periaatteessa täyttänyt COVID-19-rokotteiden säilytys-, kuljetus- ja käyttötarpeet.
Kaikki Vietnamiin palautetut rokotteet on testattu Maailman terveysjärjestön vaatimusten mukaisesti, ja ne takaavat laadun, kun niitä käytetään ihmisille.
Tällä hetkellä COVID-19-epidemia on edelleen monimutkainen, tapausten määrä maailmassa kasvaa nopeasti, etenkin Omicronin uuden variantin ilmestyminen , injektionopeus, rokotuskattavuuden kasvu ja Rokotuksen laajeneminen on eniten tehokas tapa ehkäistä COVID-19.
Rokotuskattavuuden laajentaminen on tehokkain tapa ehkäistä COVID-19
Tähän mennessä Vietnam on saanut lähes 29 miljoonaa annosta Pfizer-rokotetta ja ottanut käyttöön 23,6 miljoonaa annosta tätä rokotetta turvallisuuden varmistamiseksi. Kaikilla rokote-erillä on taattu viimeinen käyttöpäivä. Kahden edellä mainitun rokote-erän osalta säilöntä, käyttö ja rokottaminen suoritetaan samalla tavalla kuin aiemmin vastaanotettujen ja rokotettujen rokote-erien kohdalla.