Merck Pharmaceuticals ja sen kumppani Ridgeback Biotherapeutics ovat julkistaneet Molnupiravirin osittaisen vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen, joka on lupaava Covid-19:n hoidossa lievillä tai keskivaikeilla potilailla.
Yhdysvaltalainen lääke Molnupiravir osoittaa suurta toivoa Covid-19:n hoidossa.
Ehdokas Molnupiraviri
Merck sai huhtikuussa päätökseen kaksi kliinisen tutkimuksen vaihetta, jotka olivat 100 % tehokkaita Covid-19- potilaita vastaan , joilla oli lieviä tai ei oireita. Viiden päivän kuluttua kokeessa olevien potilaiden viruskuorma laski ei-tarttuvaan pisteeseen.
Molnupiravirin faasin 3 kliininen tutkimus 1 850 potilaalla maailmanlaajuisesti on päättymässä. Tulokset julkistetaan syys- tai lokakuussa. Menestyessään Merck hakee hätäkäyttölupaa ja tuo lääkkeen markkinoille seuraavan 4-5 kuukauden aikana.
Merckin verkkosivuilla olevien tietojen mukaan Molnupiraviri (EIDD-2801/MK-4482) on suun kautta otettava lääke, joka estää monien RNA-virusten, mukaan lukien Sars-CoV-2:n, Covid-19:n aiheuttajan, replikaatiota. Molnupiraviirin on osoitettu olevan tehokas useissa Sars-CoV-2-malleissa, mukaan lukien tartunnan hoidossa ja ehkäisyssä.
Merckin mukaan EIDD-2801 keksittiin Drug Innovations at Emory (DRIVE), LLC:ssä, voittoa tavoittelemattomassa bioteknologiayrityksessä, jonka kokonaan omistaa Emory University ja jota Merck & Co koordinoi Ridgeback Biotherapeutics -kehityksen kanssa.
Vaiheen 2 kliininen tutkimus osoittaa molnupiravirilääkkeen korkean tehokkuuden Covid-19-potilailla, joilla on lieviä tai ei lainkaan oireita.
Reutersin mukaan Merck Pharmaceuticals teki yhteistyötä useiden intialaisten lääkeyhtiöiden kanssa maalis-huhtikuussa, mukaan lukien Ciplan, tuotannon laajentamiseksi ja Molnupiravirin testaamiseksi.
Yksi intialaisista geneeristen lääkkeiden valmistajista, Hetero Labs, ilmoitti viime viikolla saaneensa positiivisia tietoja molnupiraviirin avoimesta kliinisestä tutkimuksesta ja toimittanut nämä tiedot sääntelijälle Intian lääkeyhtiö DCGI hakemaan hätäapua. käyttää tämän lääkkeen lupaa.
Käytettävissä olevat terapiat
Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä lääkettä Covid-19:n hoitoon, mutta on olemassa useita hoitoja, jotka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt hätäkäyttöön, mukaan lukien:
Viruslääkkeet
Remdesivir hyväksyttiin Covid-19:n hoitoon viime vuoden lokakuussa, ja se on edelleen ainoa hyväksytty viruslääke.
Remdesivir kehitettiin lähes kymmenen vuotta sitten, ja sen on osoitettu olevan tehokas muita koronaviruksia, mukaan lukien SARS ja MERS, vastaan. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että remdesivirillä on kyky lyhentää toipumisaikaa ja vähentää kuolleisuutta ihmisillä, joilla on pitkälle edennyt Covid-19-infektio, koska se estää tehokkaasti Sars-CoV-2-viruksen replikaation . Remdesivirin tehon uskotaan kuitenkin olevan vaatimaton.
Remdesivir on ainoa viruslääke, jonka FDA on hyväksynyt hätäkäyttöön.
Tulehduslääkkeet
FDA on myös hyväksynyt kortikosteroiditulehduskipulääkkeen deksametasonin hätäkäyttöön Covid-19:n hoidossa . Tällä lääkkeellä on kyky vähentää keuhkovaurioita tulehdusta estävän vaikutuksensa ansiosta.
Deksametasonin antaminen voi vähentää kuolleisuutta noin 30 % potilailla, jotka käyttävät hengityslaitetta, ja noin 20 % potilailla, jotka tarvitsevat lisähappea. Deksametasonin puuttuessa muut aineet, kuten prednisoni, metyyliprednisoloni tai hydrokortisoni, voidaan korvata.
FDA:n suositusten mukaan deksametasonia voidaan käyttää yhdessä remdesivirin kanssa hoidettaessa Covid-19-potilaita, jotka ovat hengityskoneessa tai tarvitsevat lisähappea.
Immunoterapia
Sars-CoV-2-viruksen vasta-aineita sisältävän plasman infuusio on myös FDA:n hätäkäyttöön hyväksymien hoitojen luettelossa. Infusoitava plasma otetaan toipuvalta Covid-19-potilaalta Covid-19:n hoitamiseksi potilailla, jotka ovat vasta sairaita tai joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä.
Toinen suositeltu immunoterapia on monoklonaalisten vasta-aineiden käyttö. Monoklonaaliset vasta-aineet ovat laboratoriossa valmistettuja proteiineja, jotka voivat auttaa immuunijärjestelmää tunnistamaan ja tuhoamaan Sars-CoV-2-viruksen. Saatavilla on useita monoklonaalisia vasta-ainelääkkeitä, mukaan lukien sotrovimabi ja näiden kahden vasta-aineen yhdistelmä, kasirivimabi ja imdevimabi. Näitä lääkkeitä saa käyttää lievän tai keskivaikean Covid-19:n hoitoon.