Pfizer-BioNTechin Covid-19-rokote hakee lupaa nostaa injektioiden lukumäärä kolmeen eli tehosteannoksiin, kun testeissä havaittiin, että injektioannoksen lisääminen oli tehokkaampaa.
Pfizer ja Biotech sanoivat 8. heinäkuuta antamassaan lausunnossa, että päätös tehtiin sen jälkeen, kun meneillään olevan tutkimuksen alustavat tiedot osoittivat, että tehoste on ruiskutettu vähintään 6 kuukautta injektion jälkeen. Nenä 2 tuottaa vasta-aineita, jotka auttavat estämään alkuperäisen nCoV-kannan lisäksi myös Beta-variantti, joka löydettiin ensimmäisen kerran Etelä-Afrikasta.
Heidän mukaansa vain 2 annokseen verrattuna kolmas annos nosti vasta-ainetasoa 5-10 kertaa. Pfizer ja Biotech odottavat myös kolmannella annoksella samanlaisen hyvän vaikutuksen Delta-muunnelmaan, jolla on kyky levitä nopeasti ja joka hallitsee maailmaa.
Lisäksi he kehittävät myös versiota rokotteesta, jonka sanotaan olevan vastustuskykyisempi Delta-kannalle, jonka ensimmäinen erä on valmistettu BioNTechin tehtaalla Mainzissa Saksassa.
"Vaikka uskomme, että kolmas annos BNT162b2:ta (Pfizer-BioNTechin Covid-19-rokotteen symboli) on todennäköisesti tehokkain kaikkia nykyisiä virusvariantteja vastaan, mukaan lukien Delta, olen silti erittäin varovainen", yhtiöt sanoivat.
Pfizer-BioNTech-rokotteen tehosteannos annetaan vähintään 6 kuukautta toisen annoksen jälkeen.
Yritykset ennakoivat kolminkertaisten koeinjektioiden alkavan elokuussa edellyttäen, että viranomaiset hyväksyvät.
Kolmannen injektion lisääminen ja Pfizer-BioNTechin pyrkimykset kehittää päivitetty versio rokotteesta ovat selkeimpiä merkkejä siitä, että lääkeyritykset estävät ennakoivasti uusia SARS-CoV-2-variantteja pelon edessä.
Kolmannen pistoksen oletetaan nostavan vasta-ainetasoja 5-10 kertaa.
Vastauksena Pfizerin ja Biotechin lausuntoihin FDA ja Yhdysvaltain tautientorjuntakeskukset (CDC) antoivat lausunnon, jossa ne ilmoittivat harkitsevansa varovaisesti kolmannen injektion lisensoimista, mikä heidän mukaansa ei ole tällä hetkellä tarpeen. Lukuun ottamatta joitakin immuunijärjestelmän ongelmia tai liian vanhoja tapauksia.
Yhdysvaltain terveysviranomaiset korostivat, että amerikkalaiset, jotka ovat saaneet täyden rokotteen annoksen, eivät nyt tarvitse tehosterokotusta, koska täysin rokotetuilla ihmisillä on alhainen tartuntariski, jopa Delta-variantilla. Lisäksi jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että Pfizerin ja Modernan tuottamat mRNA-rokotteet voivat tarjota pitkäaikaista suojaa.
Amerikkalaiset terveysviranomaiset sanoivat, että tehosterokotus ei todellakaan ole tällä hetkellä tarpeen.
Yhdysvaltain viranomaiset sanovat voivansa viitata lääkeyhtiöiden tutkimustietoihin, mutta eivät ole pelkästään heistä riippuvaisia. CDC, FDA ja NIH ovat molemmat yhtä mieltä siitä, että nykyiset Covid-19-rokotteet ovat edelleen hyviä ehkäisemään Delta-varianttia.
"Tähän mennessä lähes jokainen sairaalahoito tai kuolemantapaus Covid-19:stä on ollut rokottamattomien ihmisten keskuudessa", he huomauttavat.