Med den nuværende Covid-19 situation er egenproduktion af terapeutiske lægemidler godkendt af Sundhedsministeriet det mest ønskværdige. Lad os henvise til følgende artikel for at få mere information om 3 lægemidler Molnupiravir godkendt af sundhedsministeriet hurtigst muligt!
Lægemiddeladministrationen i Vietnam, Sundhedsministeriet, udstedte en nødlicens for 3 lægemidler indeholdende den aktive ingrediens molnupiravir til behandling af Covid-19 fremstillet af vietnamesiske virksomheder.
En repræsentant for Drug Administration of Vietnam om eftermiddagen den 17. februar bekræftede ovenstående oplysninger og sagde, at en liste over medfølgende lægemidler var blevet udstedt. Følgelig er tre lægemidler licenseret, herunder Molravir 400 fra Boston Pharmaceutical Joint Stock Company i Vietnam, Movinavir 200 mg af Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company og Molnupiravir Stella 400 fra Stellapharm Co., Ltd.
Hvordan virker molnupiravir?
Molnupiravir er en aktiv ingrediens med antivirale virkninger, der betragtes som et vigtigt "våben" i behandlingen af F0 derhjemme . Lægemidlet virker på at reducere viral belastning, når det bruges i de tidlige stadier af sygdommen, og derved reducere risikoen for alvor og død. Tabletter, indtaget oralt, er praktiske til hjemmet F0.
Dette er således det første antivirale lægemiddel til behandling af Covid-19, licenseret i Vietnam. Beslutningen om at udstede en nødtilladelse til lægemidlet molnupiravir fra Drug Administration of Vietnam er baseret på forslaget den 5. januar fra Det Rådgivende Råd om udstedelse af en tilladelse til at cirkulere lægemidler og medicinske ingredienser. De tre betingelser, der er knyttet til hastetilladelsesforslaget, er, at virksomheden før produktionen skal kontrollere råvarernes tilfredsstillende kvalitet; fortsætte med at overvåge og inspicere lægemiddelkvaliteten månedligt efter at have fået tildelt cirkulationsregistreringscertifikater; fortsætte med at studere lægemidlets stabilitet og indsende forskningsdata, opdaterede dossierer til brug for vurdering efter anmodning fra ASEAN Common Technical Dossier.
Molnupiravir er en aktiv ingrediens med antivirale virkninger, der betragtes som et vigtigt "våben" i behandlingen af F0 derhjemme.
Er Molnupiravir godkendt til indenlandsk produktion?
Ifølge VnExpress sagde lektor, Dr. Le Van Truyen, formand for det rådgivende råd for udstedelse af registreringsattester for lægemidler og medicinske ingredienser, at beslutningen om at give licens til indenlandsk produceret molnupiravir var "meget meningsfuld " . Derfor kan Vietnam være selvforsynende med indenlandsk producerede antivirale lægemidler og fortsætte med at forhindre Covid-19. Lægemiddelpatentorganisationen (MPP) har givet licens til produktionen af molnupiravir til Vietnam, hvilket betyder, at der ikke vil være nogen ophavsretlige problemer og indenlandsk produktion af dette lægemiddel.
"Sundhedsministeriet vil overveje at give licens til andre molnupiravir-lægemiddelproducenter, hvis det tekniske dossier opfylder kravene til produktion, for at undgå at monopolisere leveringen af lægemidler til markedet," sagde Mr. Truyen.
I begyndelsen af januar søgte 10 virksomheder om tilladelse til lægemidlet molnupiravir. I øjeblikket har sundhedsministeriet givet licens til 3 virksomheder, de resterende 7 enheder har brug for yderligere dokumenter til yderligere overvejelse.
Molnupiravir er godkendt til indenlandsk produktion
Fordelene ved, at lægemidlet Molnupiravir er godkendt til indenlandsk produktion
Mr. Truyen sagde også, at indenlandsk producerede lægemidler vil hjælpe med at etablere molnupiravir-lægemiddelmarkedet. For nylig er stoffet ikke blevet godkendt og udstedt af Sundhedsministeriet for F0, så det sælges bredt og dannede et ulovligt erhvervsmarked med meget høje priser. Når det er godkendt, vil molnupiravir-lægemiddelmarkedet blive styret og kontrolleret af sundhedsministeriet.
Til dato har sundhedsministeriet udstedt mere end 300.000 doser molnupiravir til pilotprogrammet til kontrolleret behandling af milde tilfælde af Covid-19. Dette program er blevet implementeret i Ho Chi Minh City siden midten af august og er udvidet til 51 lokaliteter med epidemier. Forsøgsresultater offentliggjort af sundhedsministeriet i november 2021 viste, at næsten 100 % af de patienter, der tog lægemidlet, havde en lav virusmængde, en meget lav forekomst af alvorlig sygdom og ingen dødsfald.
Medicin og vacciner introduceret af Sundhedsministeriet til behandling af Covid-19 følges nøje
Molnupiravir sammen med favipiravir, remdesivir er 3 antivirale lægemidler, der er blevet inkluderet i Covid-19 behandlingsregimet af sundhedsministeriet i Vietnam. Remdesivir er et intravenøst lægemiddel, der bruges til kritisk syge patienter, kun til brug på hospitalet.
Medicin og vacciner introduceret af Sundhedsministeriet til behandling af Covid-19 følges nøje
Ifølge reglerne skal lægemidler og vacciner gennemgå et tretrins klinisk forsøg med streng overvågning, før de bliver godkendt. I forbindelse med et verdensomspændende udbrud af Covid-19, er lægemidler og vacciner akut godkendt under strenge betingelser for at opfylde presserende krav til sygdomsforebyggelse. Efter nødgodkendelse fortsætter lægemidler og vacciner med at blive undersøgt, indtil de er fuldstændige, berettiget til omfattende licens.
I slutningen af december 2021 modtog Mekophar Pharmaceutical - Chemical Joint Stock Company et ton råmaterialer fra Indien til fremstilling af mere end 4,7 millioner molnupiravir-tabletter. Den 20. januar fik Stellapharm licens af lægemiddelpatentorganisationen til at fremstille molnupiravir, der leverede det til 105 lav- og mellemindkomstlande.