Fornyelse af vacciner, især dem mod COVID-19, der er under nødgodkendelse, er i tråd med videnskaben.
Om eftermiddagen den 1. december understregede sundhedsminister Nguyen Thanh Long: Udvidelsen af Pfizers COVID-19-vaccine følger international praksis, Vietnam fornyer den ikke automatisk.
Om aftenen den 1. december havde Sundhedsministeriet pressemeddelelser om forlængelse af holdbarheden af COVID-19-vaccinen Pfizer. Derfor udfører producenterne for hver vaccine realtidsundersøgelser for at træffe beslutninger om udløbsdatoer.
Anvend en ubestemt holdbarhed på COVID-19-vaccinen
Pfizer COVID-19 vaccine efter nødgodkendelse, producenten fortsætter med at studere stabiliteten i henhold til retningslinjerne for nye lægemidler samt biologiske produkter, undersøgelsen er udført over forskellige opbevaringstemperaturområder. Resultaterne viser, at vaccinen har stabilitet, kvalitetssikring, holdbarhed op til 9 måneder, endnu længere fra fremstillingsdatoen ved opbevaring ved -90°C til -60°C;
Efter at have haft tilstrækkelig database om holdbarheden inden for 09 måneder, har Producenten indsendt en ansøgning om godkendelse til at øge holdbarheden til 9 måneder.
Den 22. august 2021 godkendte den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) og den 10. september 2021 det europæiske lægemiddelagentur (EMA) udløbsdatoen for Pfizer-vaccinen fra 6 måneder og op til 9 måneder. Den 20. september 2021 sendte Verdenssundhedsorganisationen også et brev til UNICEF, der bebudede forlængelse af holdbarheden af Pfizer-vaccinen fra 6 måneder til 9 måneder.
Denne udvidelse gælder globalt for vaccinationer for alle aldersgrupper fra 12 år og ældre. Denne udvidelse er også blevet grundigt testet og garanteret at være sikker og effektiv.
Fra tidspunktet for ovennævnte FDA- og EMA-godkendelse øges tidligere producerede partier af Pfizer-vacciner med en holdbarhed på 6 måneder automatisk til 9 måneder. Lande rundt om i verden opbevarer stadig etiketten på vaccinehætteglasset i henhold til producentens udløbsdato og har kun deres egen meddelelse om at øge vaccinens holdbarhed til 9 måneder.
I den kommende tid vil producenten fortsætte med at forske, og hvis kvaliteten er stabil, vil producenten indsende et dossier til de kompetente myndigheder for at øge vaccinens holdbarhed til 12, 18 eller 24 måneder.
Udløbsdatoen for Pfizer-vaccinen fra 6 måneder til 9 måneder
Dr.Kidong Park, repræsentant for Verdenssundhedsorganisationen i Vietnam, sagde, at Pfizer-BioNTech-vaccinen er den første COVID-19-vaccine godkendt af WHO den 31. december 2020 og sat på listen over uopsættelige anvendelser. WHO-niveau.
Den 8. januar 2021 fremsatte WHO anbefalinger om brug og opbevaringskrav for Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen baseret på videnskabelige data, der var tilgængelige på det tidspunkt. Producenten har fortsat forskning og udvikling efter den indledende godkendelsesfase.
Nationale vaccinetilsynsmyndigheder har opdateret godkendelsesbetingelserne efter gennemgang af ny evidens og videnskabelige data leveret af producenter, herunder: udvidelse af vaccinationsaldersgruppen til 12 år og ældre, og forlænget holdbarhed fra 6 måneder til 9 måneder.
I august 2021 godkendte WHO disse opdaterede betingelser, herunder forlængelse af holdbarheden til 9 måneder for alle Pfizer-vacciner fremstillet før august 2021.
Under transport af vacciner fra producenten til Vietnam opbevares vaccinen altid ved -90°C til -60°C af specialudstyr fra producenten. Vacciner kan opbevares i positiv fryser/køleskab fra +2ºC til +8ºC i op til 1 måned (31 dage).
Alle batcher af vacciner før brug i Vietnam evalueres af National Institute for Quality Control af vacciner og medicinske biologiske produkter og udstedes med en licens til at sende. Derfor påvirker en forlængelse af vaccinens varighed med 3 måneder slet ikke vaccinens kvalitet.
At øge vaccinevarigheden med 3 måneder påvirker overhovedet ikke vaccinens kvalitet
Vacciner opbevares i henhold til Verdenssundhedsorganisationens standarder
Ms. Rana Flowers, UNICEF-repræsentant i Vietnam, sagde, at holdbarheden af Pfizer-vaccinehætteglas er 9 måneder, når de opbevares i henhold til producentens instruktioner ved temperaturer fra -90°C til -60°C; Hætteglas med optøet vaccine kan opbevares mellem 2°C og 8°C i op til en måned (31 dage).
I øjeblikket har kølekædesystemet i Vietnams COVID-19-vaccinationsprogram stort set opfyldt behovene for opbevaring, transport og brug af COVID-19-vacciner.
Alle vacciner, der returneres til Vietnam, er testet i henhold til kravene fra Verdenssundhedsorganisationen og sikrer kvalitet, når de bruges til mennesker.
I øjeblikket er COVID-19-epidemien stadig kompliceret, antallet af tilfælde i verden stiger hurtigt, især fremkomsten af en ny variant af Omicron , injektionshastigheden, stigningen i vaccinationsdækningen og udvidelsen af vaccination er den største effektiv måde at forebygge COVID-19 på.
Udvidelse af vaccinationsdækningen er den mest effektive foranstaltning til at forebygge COVID-19
Til dato har Vietnam modtaget næsten 29 millioner doser af Pfizer-vaccine og indsat 23,6 millioner doser af denne vaccine for at sikre sikkerheden. Alle partier af vacciner er garanteret at have en udløbsdato. For de to ovennævnte batches vacciner udføres konserveringen, anvendelsen og vaccinationen som ved de tidligere modtagne og vaccinerede batches af vacciner.