Kto bude testovaný na vakcínu proti Covid-19 vyrobenú vo Vietname?

Starší ľudia sú cieľovou skupinou, na ktorú sa vietnamská vakcína proti Covid-19 zameriava. Ak vakcína nedokáže ochrániť túto vysoko rizikovú skupinu, vakcína sa považuje za neúplnú.

Vietnamská vakcína proti Covid-19 musí bezpečne reagovať na vysokorizikové populácie.

Výzvy pri testovaní vakcíny proti Covid-19 na opiciach

Jedným zo štyroch výrobcov vakcín proti Covid-19 vo Vietname je spoločnosť č. 1 na výrobu vakcín a biologických produktov (Vabiotech). Podľa zástupcu tejto jednotky, Dr. Do Tuan Dat, povedal, že po testovaní vakcíny proti Covid-19 na opiciach koncom októbra sa spoločnosť snaží uskutočniť klinické skúšky na ľuďoch po tom, čo bude mať k dispozícii úplné údaje z pokusov na zvieratách.

Dr. Dat dodal, že predklinické testovanie na zvieratách je nevyhnutným krokom na to, aby sme mali dostatok údajov o imunitnej účinnosti, ochrane a bezpečnosti vakcíny, aby mohla byť licencovaná na testovanie na ľuďoch. Okrem toho tieto údaje tiež pomáhajú výrobcom vakcín ísť rýchlejšie pri vykonávaní testov na ľuďoch.

Zlatý druh opíc na ostrove Reu, Quang Ninh, bol vybraný na experimentovanie s vakcínou Covid-19 od Vabiotech.

Od začiatku testovania vakcín na opiciach však existujú výzvy.

„Vo Vietname v súčasnosti neexistuje žiadne zariadenie, ktoré by spĺňalo požiadavky modelu hodnotenia vakcíny pre zvieratá, najmä pre veľké zvieratá, ako sú opice. Môžeme len podať injekciu, odobrať krv a posúdiť imunitnú odpoveď u opíc. Náročné testovanie sa bude musieť stále robiť v zahraničí,“ povedal Dr. Dat.

Podľa plánu Vabiotech čoskoro pošle vakcínu do USA na testovanie. Avšak aj v Spojených štátoch je v súčasnosti nedostatok primátov, ako sú opice, ktoré by vykonali toto hodnotenie. Preto sa pravdepodobne namiesto neho použije model škrečka.

"Model škrečka má v porovnaní s opicami určité obmedzenia, ale je to tiež celkom dobrý model na vyhodnotenie vakcíny proti Covid-19," povedal Dr. Dat.

Cieľová skupina vakcíny proti Covid-19

Z toho, čo je vidieť, epidémia Covid-19 napáda najmä ľudí v skupine starších ľudí. Preto Dr. Dat povedal, že toto je cieľová skupina, na ktorú sa musia zamerať všetky vakcíny proti Covid-19.

„Najjasnejším dôkazom účinnosti vakcíny proti Covid-19 je jej schopnosť chrániť starších ľudí. Ak vakcína nechráni vysoko rizikovú populáciu, vakcína je neúplná. Preto každý výrobca vakcín teraz musí dokázať, že jeho produkt je účinný na túto cieľovú skupinu,“ povedal Dr. Dat.

Dr. Do Tuan Dat povedal, že Vabiotech čoskoro pošle vakcínu do USA na testovanie.

Okrem toho tento odborník tiež povedal, že skupina starších ľudí bude v budúcnosti predmetom klinických testov vakcíny „vyrobenej vo Vietname“ proti Covid-19. Toto však nie je prvá skupina, ktorá bola testovaná v klinických štúdiách.

Pri vstupe do fázy klinického skúšania budú vedci najskôr testovať na nízkorizikovej skupine, teda na ľuďoch vo veku od 18 do 59 rokov. Keď sa v tejto skupine nezistia žiadne neistoty, skupina testovaných subjektov sa rozšíri. Toto je tiež rutinný postup pri testoch vakcín.“

Jednou z najväčších výziev v klinických štúdiách je vývoj spôsobu hodnotenia vakcín, ktoré preukazujú bezpečnosť aj ochrannú účinnosť. Hodnotenie ochrannej účinnosti vakcíny však vyžaduje, aby sa vykonalo vo vysoko rizikových populáciách a endemických oblastiach. Tým sa zaistia úplné údaje z klinických skúšaní, ktoré budú licencované na obeh vakcíny.

Podľa Dr. Data je hodnotenie ochrannej účinnosti vakcín veľmi zložitá záležitosť. Dokonca aj pri včasných licencovaných núdzových vakcínach, ako je ruský Sputnik V, stále nie je možné ich masovo použiť okamžite, ale je potrebné počkať na výsledky klinických skúšok fázy 3, aby sme mali dostatok dôkazov o účinnosti.ochranné ovocie.