Vakcína proti Covid-19 od spoločnosti Pfizer-BioNTech žiada o licenciu na zvýšenie počtu injekcií na 3 alebo posilňovacie dávky po testovaní, ktoré zistilo, že zvýšenie injekčnej dávky bolo účinnejšie.
Spoločnosti Pfizer a Biotech vo vyhlásení z 8. júla uviedli, že rozhodnutie bolo prijaté po tom, čo počiatočné údaje z prebiehajúcej štúdie ukázali, že booster bol podaný najmenej 6 mesiacov po injekcii. Nos 2 bude produkovať protilátky, ktoré pomôžu zabrániť nielen pôvodnému kmeňu nCoV, ale aj variant Beta, ktorý bol prvýkrát objavený v Južnej Afrike.
Podľa nich, v porovnaní s iba 2 dávkami, 3. dávka zvýšila hladinu protilátok 5-10 krát. Pfizer a Biotech tiež očakávajú, že tretia dávka bude mať podobný dobrý účinok na variant Delta, ktorý má schopnosť rýchlo sa šíriť a dominuje svetu.
Okrem toho tiež vyvíjajú verziu vakcíny, ktorá je údajne odolnejšia voči kmeňu Delta, ktorého prvú várku vyrobili v závode BioNTech v nemeckom Mainzi.
„Aj keď veríme, že tretia dávka BNT162b2 (symbol vakcíny Covid-19 od Pfizer-BioNTech) pravdepodobne zostane najúčinnejšou proti všetkým súčasným vírusovým variantom vrátane Delta, som stále veľmi opatrný,“ uviedli obe spoločnosti.
Posilňovacia dávka vakcíny Pfizer-BioNTech sa podáva najmenej 6 mesiacov po druhej dávke.
Spoločnosti predpokladajú, že trojdávkové skúšobné injekcie sa začnú v auguste, podliehajúc schváleniu regulačným orgánom.
Pridanie tretej injekcie a úsilie spoločnosti Pfizer-BioNTech vyvinúť aktualizovanú verziu vakcíny sú najjasnejšími signálmi, že farmaceutické spoločnosti proaktívne bránia novým variantom SARS-CoV-2 zoči-voči strachu. Pochybnosti, že by sa mohli vyhnúť existujúcim vakcínam.
Tretia dávka má zvýšiť hladiny protilátok 5-10 krát.
V reakcii na vyhlásenia spoločností Pfizer a Biotech vydali FDA a americké Centrá pre kontrolu chorôb (CDC) vyhlásenie, v ktorom uvádzajú, že budú opatrne zvažovať licencovanie tretej injekcie, ktorá podľa nich v súčasnosti nie je potrebná. Okrem niektorých prípadov problémov s imunitným systémom alebo príliš starého veku.
Americkí predstavitelia zdravotníctva zdôraznili, že Američania, ktorí dostali plnú dávku vakcíny, teraz nepotrebujú posilňovaciu dávku, pretože plne zaočkovaní ľudia majú nízke riziko infekcie, dokonca aj pri variante Delta. Niektoré štúdie navyše naznačujú, že mRNA vakcíny vyrábané spoločnosťami Pfizer a Moderna môžu ponúkať dlhodobú ochranu.
Americkí zdravotnícki predstavitelia uviedli, že posilňovacie injekcie nie sú v súčasnosti skutočne potrebné.
Americké úrady tvrdia, že sa môžu odvolávať na údaje z výskumu farmaceutických spoločností, ale nebudú závisieť len od nich. CDC, FDA a NIH súhlasia s tým, že existujúce vakcíny proti Covid-19 sú stále dobré pri prevencii Delta variantu.
„Až doteraz bola takmer každá hospitalizácia alebo úmrtie na Covid-19 medzi neočkovanými ľuďmi,“ poznamenávajú.