Spoločnosť Merck Pharmaceuticals a jej partner Ridgeback Biotherapeutics oznámili čiastočnú fázu 3 klinickej štúdie Molnupiraviru, ktorá je sľubná pre liečbu Covid-19 u pacientov s miernym až stredne ťažkým priebehom.
Americký liek Molnupiravir ukazuje veľkú nádej v liečbe Covid-19.
Perspektíva kandidáta Molnupiravir
Spoločnosť Merck v apríli dokončila dve fázy klinických skúšok, ktoré boli 100% účinné proti pacientom s Covid-19 s miernymi alebo žiadnymi príznakmi. Po 5 dňoch vírusová záťaž pacientov v skúške klesla na nenákazlivý stav.
Fáza 3 klinického skúšania Molnupiraviru s 1 850 pacientmi na celom svete sa blíži ku koncu. Vyhlásenie výsledkov sa očakáva v septembri alebo októbri. Ak bude úspešný, spoločnosť Merck požiada o licenciu na núdzové použitie a uvedie liek na trh v priebehu nasledujúcich 4-5 mesiacov.
Podľa informácií na webovej stránke spoločnosti Merck je Molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482) perorálny liek, ktorý inhibuje replikáciu mnohých RNA vírusov, vrátane Sars-CoV-2, pôvodcu Covid-19. 19. Molnupiravir sa ukázal ako účinný v niekoľkých modeloch Sars-CoV-2, vrátane liečby a prevencie prenosu.
Podľa spoločnosti Merck bol EIDD-2801 vynájdený v Drug Innovations at Emory (DRIVE), LLC, neziskovej biotechnologickej spoločnosti v úplnom vlastníctve Emory University a ktorú koordinuje spoločnosť Merck & Co s vývojom Ridgeback Biotherapeutics.
Klinická štúdia fázy 2 ukazuje vysokú účinnosť lieku molnupiravir u pacientov s Covid-19 s miernymi alebo žiadnymi príznakmi.
Podľa agentúry Reuters spoločnosť Merck Pharmaceuticals počas marca a apríla spolupracovala s mnohými indickými farmaceutickými spoločnosťami, vrátane Cipla, s cieľom rozšíriť výrobu a testovať Molnupiravir.
Jeden z výrobcov generických liekov v Indii, Hetero Labs, minulý týždeň oznámil, že získal pozitívne údaje z otvorenej klinickej štúdie molnupiraviru a predložil tieto údaje regulátorovi. Farmaceutická spoločnosť z Indie DCGI, aby požiadala o núdzový stav používať povolenie tohto lieku.
Dostupné terapie
V súčasnosti neexistuje žiadny špecifický liek na liečbu Covid-19, ale existuje množstvo terapií, ktoré schválil americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na núdzové použitie, vrátane:
Antivírusové lieky
Remdesivir bol schválený na liečbu Covid-19 v októbri minulého roka a stále je jediným schváleným antivírusovým liekom.
Remdesivir bol vyvinutý takmer pred desiatimi rokmi a ukázalo sa, že je účinný proti iným koronavírusom vrátane SARS a MERS. Štúdie tiež ukázali, že remdesivir má schopnosť skrátiť čas na zotavenie a znížiť úmrtnosť u ľudí s pokročilou infekciou Covid-19 prostredníctvom účinnej inhibície replikácie vírusu Sars-CoV- 2 . Napriek tomu sa predpokladá, že účinnosť remdesiviru je mierna.
Remdesivir je jediné antivírusové liečivo schválené FDA na núdzové použitie.
Zápalové lieky
Kortikosteroidný protizápalový liek dexametazón bol tiež schválený FDA na núdzové použitie pri liečbe Covid-19 . Tento liek má schopnosť znižovať poškodenie pľúc prostredníctvom svojej protizápalovej aktivity.
Podávanie dexametazónu môže znížiť úmrtnosť približne o 30 % u pacientov na ventilátoroch a približne o 20 % u pacientov vyžadujúcich doplnkový kyslík. V neprítomnosti dexametazónu sa môžu nahradiť inými činidlami, ako je prednizón, metylprednizolón alebo hydrokortizón.
Podľa odporúčaní FDA sa dexametazón môže používať v kombinácii s remdesivirom na liečbu pacientov s Covid-19, ktorí sú na ventilátoroch alebo potrebujú doplnkový kyslík.
Imunoterapia
Infúzia plazmy obsahujúcej protilátky proti vírusu Sars-CoV-2 je tiež na zozname terapií schválených FDA pre núdzové použitie. Typ plazmy, ktorá sa má podať infúziou, sa odoberie od zotavujúceho sa pacienta s Covid-19 na účely liečby Covid-19 u pacientov, ktorí sú čerstvo chorí alebo majú oslabený imunitný systém.
Ďalšou odporúčanou imunoterapiou je použitie monoklonálnych protilátok. Monoklonálne protilátky sú laboratórne vyrobené proteíny, ktoré môžu pomôcť imunitnému systému rozpoznať a zničiť vírus Sars-CoV-2. K dispozícii je niekoľko liekov s monoklonálnymi protilátkami vrátane sotrovimabu a kombinácie dvoch protilátok kasirivimab a imdevimab. Tieto lieky sa môžu používať na liečbu mierneho až stredného stupňa Covid-19.