Návod na použitie testu Humasis COVID-19 Ag

Humasis Covid-19 Ag Test je súprava na rýchlu detekciu antigénu COVID-19 do 15 minút. Zariadenie má vysokú citlivosť a špecifickosť v počiatočnom štádiu infekcie, čo vám pomáha včas odhaliť ochorenie a prijať vhodnú liečbu.

Situácia epidémie Covid vo Vietname sa vyvíja veľmi komplikovane, najmä s objavením sa nových kmeňov schopných sa rýchlo šíriť už za 5-10 sekúnd od kontaktu. Preto včasné zistenie, že sme infikovaní Covid-19,  nám pomôže včas prijať vhodné opatrenia na izoláciu a liečbu.

Humasis Covid-19 Ag Test je testovacia súprava na detekciu antigénov COVID-19 s vysokou citlivosťou a špecifickosťou v skorých štádiách infekcie, čo je voľba mnohých ľudí.

Účel použitia Humasis COVID-19 Ag testu

Humasis COVID-19 Ag Test je originálne diagnostické testovacie zariadenie in vitro založené na imunochromatografii. Prístroj je určený na kvalitatívnu detekciu antigénov SARS-CoV-2 prostredníctvom nazofaryngeálnych výterov u ľudí s podozrením na infekciu COVID-19.

Testovacia súprava Humasis COVID-19 Ag má vysokú špecifickosť

Pracovný princíp

Humasis COVID-19 Ag Test využíva monoklonálne protilátky špecifické pre antigény COVID-19 na detekciu špecifických antigénov COVID-19 v epidemiológii ľudského nosohltanu. Nitrocelulózová membrána v čítacom okienku prístroja je vopred potiahnutá jednou testovacou čiarou (T) a jednou kontrolnou čiarou (C). Testovacia čiara (T) vopred potiahnutá myšacími monoklonálnymi protilátkami proti SARS-CoV-2 nukleokapsidu a RBD na detekciu SARS-CoV-2 antigénu; a kontrolná línia (C) je vopred potiahnutá kozím anti-myším IgG. Pri ponorení vzorky tampónu z nazofaryngu z vatového tampónu do vzorkovej kyvety sa vzorka presunie na konjugačný vankúšik, ktorý obsahuje protilátky proti antigénu SARS-CoV-2 konjugovanému s koloidným zlatom.

Ak vzorka obsahuje antigény SARS-CoV-2, vytvorí sa komplex konjugátu antigén-protilátka. Komplex bude pokračovať v pohybe cez membránu, kým nedosiahne testovaciu čiaru (T), kde sa komplex naviaže na imobilizované protilátky a vytvorí viditeľný farebný pás. Vzorka sa bude ďalej pohybovať pozdĺž membrány, kým nedosiahne kontrolnú čiaru (C), kde sa nadbytočný komplex naviaže na protilátku a vytvorí viditeľnú druhú čiaru. Táto kontrolná čiara indikuje, že vzorka prešla membránou podľa očakávania a že test bol vykonaný správne.

Ako používať Humasis COVID-19 Ag Test

Odber a skladovanie vzoriek

Prehltnúť preklad hltana

• Na odber tampónu z nosohltanu použite tampón dodaný v testovacej súprave.
• Umiestnite tampón na jednu stranu nosa, kým sonda nenahmatá zadnú časť nosa, potom sa zastavte, otočte ním asi 5-krát, niekoľko sekúnd, a potom tampón pomaly vytiahnite.

Poznámka: Čerstvo odobraté vzorky možno skladovať pri izbovej teplote 1 hodinu alebo medzi 2 °C a 8 °C až 4 hodiny. Odobraté vzorky by sa však mali okamžite otestovať, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

Vzorková tyčinka sa musí dotýkať zadnej časti nosa, aby sa zhromaždila nazofaryngeálna tekutina

Zachovať

• Vzorky sa musia ihneď po odbere vložiť do nádoby na vzorky obsahujúcej vírusové transportné médium (VTM alebo UTM).
• Vzorky možno skladovať pri teplotách medzi 2 °C a 8 °C počas 12 hodín; po 12 hodinách sa musí skladovať pri teplote mínus 70 °C.

Testovacia metóda

Prehltnúť preklad hltana

Vyberte vrecúško s hliníkovou fóliou z chladiarne alebo negatívneho skladu a nechajte ho pri izbovej teplote asi 30 minút, kým produkt nedosiahne izbovú teplotu.

Vyberte testovací podnos z hliníkového vrecka a položte ho na rovný povrch.

Pred otvorením skúmavky potraste skúmavkou smerom nadol, aby sa pufor mohol spojiť na dne. Vložte hrot tampónu, z ktorého ste práve odobrali vzorku, a viac ako 10-krát zakrúžte hrotom, aby ste odobrali dostatok vzorky na test.

Vyberte vatový tampón zo skúmavky s roztokom; Pri odstraňovaní zatlačte hrot vatového tampónu na stenu tuby, aby bolo možné odstrániť všetok roztok.

Vložte uzáver filtra do skúmavky s tlmivým roztokom, potom pridajte 3 kvapky extraktu vzorky (90 – 100 µl) do testovacej tácky na miesto kvapky vzorky.

Odčítajte výsledky do 15 minút po instilácii. Neodčítajte výsledky po 20 minútach.

Vyzdvihnutie týfusu do média na transport vírusov (VTM) (skúmavky a mikropipetu si pripravte sami pred testovaním a tieto nástroje nie sú dodávané s testovacou súpravou)

Vyberte vzorku z chladného alebo negatívneho skladu a nechajte pri izbovej teplote asi 30 minút, kým produkt nedosiahne izbovú teplotu.

Odstráňte uzáver skúmavky a napipetujte 50 l pufra na separáciu vzoriek

Vzorku dobre pretrepte v transportnom médiu, potom odsajte 70 l roztoku a vložte do skúmavky pripravenej v kroku 2 a dobre premiešajte.

Vyberte vrecúško s hliníkovou fóliou z chladiarne alebo negatívneho skladu a nechajte ho pri izbovej teplote asi 30 minút, kým produkt nedosiahne izbovú teplotu.

Odtrhnite hliníkový obal na testovacie zariadenie

Pomocou mikropipety odsajte 100 µl roztoku vzorky a pridajte ho do testovacieho zariadenia.

Odčítajte výsledky do 15 minút po instilácii. Neodčítajte výsledky po 20 minútach.

Kroky na vykonanie testu na Covid-19

Komentovanie výsledkov

Negatívny: Ak sa na testovacej čiare (T) neobjaví žiadna farebná čiara a na kontrolnej čiare (C) sa objaví 1 farebná čiarka, výsledok je negatívny.

Pozitívny: Ak sa súčasne objavia dve farebné čiary, konkrétne testovacia čiara (T) a kontrolná čiarka (C), výsledok je pozitívny.

Test je neplatný alebo neplatný: Ak sa na ovládacom riadku písmena (C) neobjaví žiadny riadok.

Ako čítať výsledky testovacej súpravy Humasic

Poznámka pri používaní 

Pri používaní testovacej súpravy Covid Humasis je potrebné mať na pamäti niekoľko vecí:

• Len na diagnostické použitie in vitro.
• Pozorne si prečítajte návod na použitie a dodržujte správny postup.
• Testovaciu tácku nepoužívajte opakovane, pretože ju možno použiť iba raz.
• Testovacia tácka je citlivá na vlhkosť, a preto by sa mala pred použitím skladovať vo vzduchotesnom vrecku.
• Testovaciu tácku použite hneď po otvorení vrecka.
• Vzorky a testovacie podnosy by sa mali pred testovaním zohriať na izbovú teplotu.
• Testovacia tácka je in vitro diagnostický produkt a má nízke riziko infekcie, pretože neprichádza do priameho kontaktu s ľudským telom. Pri manipulácii s testovacími podnosmi a vzorkami pacientov je však potrebné postupovať opatrne, pretože klinické vzorky sa používajú s rizikom kontaminácie. Použité vzorky a testovacie tácky zlikvidujte podľa predpisov. 

V súčasnosti si môžete kúpiť súpravu Humasis COVID-19 Ag Test v systéme obchodu aFamilyToday Blog alebo si môžete zakúpiť a získať online konzultáciu na oficiálnej webovej stránke lekárne.