Mali by byť zaručené klinické skúšky pediatrického neuroblastómu?

Neuroblastóm je nebezpečné, ale zriedkavé ochorenie u detí, takže na vývoj nových liečebných postupov sú vždy potrebné klinické štúdie.

Klinické skúšanie je známe aj ako metóda testovania nových liekov. To zohráva mimoriadne dôležitú úlohu pri pomoci lekárom pri zlepšovaní medicíny, prístupe k bezpečnejšiemu a efektívnejšiemu spôsobu liečby chorôb. S nezrelým imunitným systémom dieťaťa však mnohí rodičia stále premýšľajú, či dať svojmu dieťaťu klinickú skúšku na glioblastóm. Dozvieme sa o tomto probléme prostredníctvom článku nižšie! 

Čo je to klinické skúšanie?

Väčšina liekov spolu s modernými liekmi, ktoré sa dnes používajú, musí prejsť dlhodobými klinickými skúškami. Tieto nápravné opatrenia a liečby sa vykonávajú na dobrovoľníkoch. Po úspešnom testovaní budú tieto lieky schválené americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a budú široko používané. 

V skutočnosti je účelom testovania nových liečebných postupov zhodnotiť nové liečivá, kombinácie existujúcich liečebných modalít, nové prístupy k radiačnej terapii alebo chirurgickému zákroku a nové prístupy k liečbe, nové liečebné modality. V Children's Cancer Foundation prebiehajú klinické skúšky pacientov s prvou diagnózou a pacientov s diagnózou rezistentného alebo recidivujúceho ochorenia. Niekoľko klinických štúdií skúma nové spôsoby zmiernenia symptómov a vedľajších účinkov počas liečby. Iní skúmajú metódy na zvládnutie neskorých vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť dlho po ukončení liečby.

Ak je test účinný, zdravotný stav dieťaťa sa výrazne zlepší. Pri týchto štúdiách však existujú aj určité riziká, vrátane možných vedľajších účinkov a neúčinnosti novej liečby. Rodičia by sa mali porozprávať so zdravotníckym tímom svojho dieťaťa o výhodách a nevýhodách účasti na konkrétnej štúdii.

Mali by byť zaručené klinické skúšky pediatrického neuroblastómu? 

Mám sa zapojiť do klinického skúšania? 

Každý sa zúčastňuje klinických skúšok z rôznych dôvodov. Pre niektorých ľudí je to najlepšia dostupná liečba. Keďže predchádzajúca konvenčná liečba nemusela byť dokonalá, pacienti sú často ochotní riskovať klinické štúdie v nádeji na lepší výsledok. Iní sa dobrovoľne zúčastňujú na klinických štúdiách, pretože vedia, že tieto štúdie prispejú k pokroku v liečbe neuroblastómu u detí. 

Rozhodnutie, či sa zúčastniť alebo nezúčastniť na klinickom skúšaní, je stále do značnej miery na rozhodnutí individuálneho pacienta, ako aj na rozhodnutí rodiny. Ak vás to zaujíma, môžete vychádzať z nasledujúcich faktorov: 

• Pokrytie klinických skúšok sa líši od miesta k miestu a od štúdie k štúdii. V niektorých projektoch bude časť nákladov na účasť na týchto skúškach preplatená, v iných nie. Porozprávajte sa vopred s výskumným tímom a poisťovňou, aby ste zistili, ako budete krytí počas skúšobnej liečby.
• Rodičia sa často obávajú, že ich dieťa nedostane skutočnú liečbu kvôli užívaniu placeba alebo „cukrových tabliet“ v klinických štúdiách. Použitie placeba v klinických štúdiách s rakovinou je však pomerne zriedkavé a zriedkavo sa používa v štúdiách rakoviny u detí . 

Výhody klinických skúšok sú spojené s mnohými rizikami 

Poznámky pri klinickom skúšaní neuroblastómu 

Aby sa rodičia a malé deti mohli zúčastniť na klinickom skúšaní, musia sa zúčastniť procesu nazývaného informovaný súhlas. Pred súhlasom rodič a pacient prediskutujú otázky ako: 

• Popíšte všetky možnosti liečby, aby pacient pochopil rozdiel medzi novou a konvenčnou liečbou.
• Uveďte všetky riziká novej liečby, ktoré môžu byť rovnaké alebo odlišné od rizík bežnej liečby.
• Vysvetlite požiadavky na účasť každej osoby na klinickom skúšaní vrátane počtu návštev, testov a liečebných plánov.

Klinické skúšky majú určité pravidlá nazývané „výberové kritériá“, ktoré slúžia ako základ pre výskum a pomáhajú udržiavať účastníkov v bezpečí. Spoločne vy a výskumný tím dôkladne preskúmate tieto štandardy pred účasťou na testoch.

Ľudia, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúškach, sa môžu rozhodnúť kedykoľvek prestať z akéhokoľvek osobného alebo zdravotného dôvodu. Môže to byť preto, že nová liečba nefunguje alebo kvôli závažným vedľajším účinkom. Preto by sa rodičia detí, ktoré sa zúčastňujú na klinickom skúšaní, mali porozprávať so svojimi lekármi a výskumníkmi o tom, kto bude liečiť ich dieťa počas klinického skúšania a po ňom, alebo či opustia skúšanie pred jeho skončením.

Pred vykonaním klinického skúšania je potrebný súhlas pacienta aj rodiny 

Dúfajme, že ste sa prostredníctvom tohto článku rozhodli, či dáte svojmu dieťaťu klinické skúšanie neuroblastómu alebo nie. Treba mať na pamäti, že okrem výhod prinášajú klinické štúdie aj množstvo rizík, ktoré priamo ovplyvňujú zdravie detí.