Niektoré onkologické centrá a špecializované onkologické nemocnice v Japonsku sa pripravujú na nasadenie novej techniky v liečbe rakoviny s názvom Fotoimunoterapia, v hrubom preklade fotoimunoterapia.
Koncom roka 2020 japonské ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí (MHLW) schválilo komplex cetuximab saratolacan sodný (Akalux® IV Infusion 250 mg; Rakuten Medical) ako novú voľbu v liečbe rakoviny. Lokálne pokročilá alebo recidivujúca rakovina hlavy a krku. Japonská vláda tiež schválila Rakuten's BioBlade® Laserový systém ako lekárske zariadenie na použitie v spojení s týmto liekom. Táto kombinácia bola vyvinutá pomocou platformy Rakuten Medical Illuminox™ na zacielenie na bunky, ktorá v predchádzajúcich predklinických štúdiách preukázala rýchle a selektívne zabíjanie rakovinových buniek.
Fotoimunoterapia: Nové smery v liečbe rakoviny
Platforma Illuminox™ na zacielenie buniek je založená na novej terapii rakoviny nazývanej fotoimunoterapia, ktorú vyvinul Dr. BS.Hisataka Kobayashi a tím z amerického Národného inštitútu pre rakovinu.
Ide o metódu použitia špecifického „cieľového lieku“ na zacielenie na rakovinové bunky v kombinácii s „fotoabsorbérom“ so schopnosťou vytvárať teplo na zničenie rakovinových buniek pri osvetlení.
V prvej príprave tejto terapie sa použil cieľový liek s názvom Cetuximab, ktorý sa dokáže viazať na špecifické rakovinové bunky prostredníctvom receptorov (nazývaných EGFR) na povrchu buniek. Vyššie uvedený cieľový komplex liečivo-fotosorbent bude účinný pri vystavení dopadajúcemu blízkemu infračervenému svetlu. Toto svetlo aktivuje fotoabsorpčnú časť produkujúcu teplo na zabíjanie rakovinových buniek, čo vedie k rýchlej nekróze nádoru s malým dopadom na okolité zdravé tkanivo. Okrem toho podľa predklinických správ môže zabíjanie buniek stimulovať imunitnú odpoveď, ktorá pomôže účinnejšie eliminovať nádory.
Fotoimunoterapia je novým smerom v liečbe rakoviny
Relevantné klinické štúdie
Klinické skúšky tejto metódy sú veľmi zaujímavé, hľadajte pomocou kľúčového slova „RM-1929“ alebo „ASP-1929“, čo bol názov vyššie uvedeného komplexu predtým, ako bol schválený ako „Cetuximab saratolacan“ sodný.
Spomedzi nich bola najdiskutovanejšia štúdia vykonaná u pacientov s recidivujúcou rakovinou hlavy a krku, ktorú nebolo možné liečiť chirurgicky, ožarovaním alebo chemoterapiou na báze platiny . Podľa štúdie fázy 2A uskutočnenej v 7 veľkých centrách v Spojených štátoch amerických bolo liečených 30 pacientov s recidivujúcou rakovinou hlavy a krku, aby sa vyhodnotila bezpečnosť a účinnosť nového prístupu.
Počas každého ošetrenia žiarilo na nádory blízke infračervené svetlo 24 hodín po intravenóznej infúzii RM1929. Lekári poskytli povrchové svetlo nádorom, ktoré boli blízko kože, zatiaľ čo hlbšie nádory boli osvetlené cez difúzory z optických vlákien umiestnené vo vnútri tela.
Z hľadiska bezpečnosti boli hlásené nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou, ako je bolesť v mieste liečby, perinádorové krvácanie a opuch. Čo sa týka účinku liečby, miera odpovede bola 28 % a miera úplného vymiznutia bola 14 %. Medzitým bol medián prežívania bez progresie 5,7 mesiaca a medián celkového prežívania (vypočítané od začiatku liečby) bol 9,1 mesiaca.
Podľa tímu je fotoimunoterapia s RM1929 bezpečná a dobre tolerovaná u pacientov s recidivujúcim štádiom rakoviny hlavy a krku. Miera zmenšenia nádoru je povzbudivá, pretože sa zdá byť lepšia ako súčasné štandardné terapie v skupine pacientov, ktorí boli "agresívne" liečení predchádzajúcimi režimami. Na základe týchto pozitívnych výsledkov sa plánuje niekoľko klinických štúdií fázy 3 na vyhodnotenie terapeutického potenciálu RM1929 samotného alebo v kombinácii s inými terapeutickými modalitami.
Túto terapiu používajú pacienti s recidivujúcou rakovinou hlavy a krku na vyhodnotenie jej bezpečnosti a účinnosti
Možnosti a obmedzenia fotoimunoterapie
Zatiaľ čo Japonsko schválilo túto terapiu u pacientov s recidivujúcou rakovinou hlavy a krku a je hradená poisťovňou, terapia ešte nebola schválená v USA a bude závisieť od výsledku štúdie.Fáza 3 klinického skúšania (skúška LUZERA-301 ), ktoré treba včas oznámiť.
Fotoimunoterapia sa skúma aj ako liečba iných typov rakoviny. Začali sa klinické štúdie v ranom štádiu na skúmanie potenciálu RM-1929/ASP-1929 pri liečbe rakovín, ktoré nadmerne exprimujú receptor EGFR, ako je rakovina žalúdka a pažeráka.
Zámenou cetuximabu za iné protilátky na rozpoznanie iných proteínov by sa podobné prístupy mohli v blízkej budúcnosti použiť na liečbu iných typov rakoviny.
Ďalšou potenciálnou aplikáciou tejto metódy je odstránenie buniek, ktoré bránia v boji proti rakovine v tele pacienta. V súčasnosti niekoľko výskumných skupín skúma, či tento prístup môže eliminovať imunosupresívne regulačné T bunky a zisťujú, či to skutočne posilní imunitný systém.aktivita imunitného systému proti rakovine.
Fotoimunoterapia nemusí byť možná a menej účinná pri nádoroch v ťažko dostupných oblastiach
Nevýhodou tejto terapie však je, že môže byť nerealizovateľná a menej účinná proti nádorom v ťažko dostupných oblastiach. Okrem toho bude sotva fungovať na niektoré typy rakoviny, ako je rakovina krvi .