Merck Pharmaceuticals og dets partner Ridgeback Biotherapeutics har annonceret et delvist fase 3 klinisk forsøg med Molnupiravir, der viser lovende for behandling af Covid-19 hos milde til moderate patienter.
Det amerikanske lægemiddel Molnupiravir viser stort håb i behandlingen af Covid-19.
Prospekt fra kandidat Molnupiravir
Merck gennemførte to faser af kliniske forsøg i april, som var 100 % effektive mod Covid-19 -patienter med milde eller ingen symptomer. Efter 5 dage faldt virusmængden hos patienterne i forsøget til et punkt, hvor de ikke var smitsom.
Det kliniske fase 3-studie med Molnupiravir med 1.850 patienter globalt er ved at være afsluttet. Resultaterne forventes offentliggjort i september eller oktober. Hvis det lykkes, vil Merck ansøge om en nødbrugslicens og bringe stoffet på markedet i løbet af de næste 4-5 måneder.
Ifølge oplysninger på Mercks hjemmeside er Molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482) et oralt lægemiddel, der hæmmer replikationen af mange RNA-vira, herunder Sars-CoV-2, det forårsagende middel til Covid-19. 19. Molnupiravir har vist sig at være effektivt i flere modeller af Sars-CoV-2, herunder til behandling og forebyggelse af overførsel.
Ifølge Merck blev EIDD-2801 opfundet hos Drug Innovations at Emory (DRIVE), LLC, et non-profit biotekselskab, der er fuldt ejet af Emory University og koordineres af Merck & Co med Ridgeback Biotherapeutics udvikle.
Fase 2 kliniske forsøg viser høj effekt af molnupiravir lægemiddel hos Covid-19 patienter med milde eller ingen symptomer.
Ifølge Reuters samarbejdede Merck Pharmaceuticals med mange indiske medicinalfirmaer i løbet af marts og april, herunder Cipla, for at udvide produktionen og teste Molnupiravir.
En af de generiske lægemiddelproducenter i Indien, Hetero Labs, meddelte i sidste uge, at de havde indhentet positive data fra et åbent klinisk studie af molnupiravir og havde indsendt disse data til det indiske lægemiddelfirma DCGI for at ansøge om en nødsituation bruge godkendelse af dette lægemiddel.
Tilgængelige terapier
Der er i øjeblikket ikke noget specifikt lægemiddel til behandling af Covid-19, men der er en række behandlinger, der er blevet godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) til brug i nødstilfælde, herunder:
Antivirale lægemidler
Remdesivir blev godkendt til behandling af Covid-19 i oktober sidste år og er stadig det eneste godkendte antivirale lægemiddel.
Remdesivir blev udviklet for næsten et årti siden og har vist sig at være effektivt mod andre coronavirus, herunder SARS og MERS. Undersøgelser har også vist, at remdesivir har evnen til at forkorte restitutionstiden og reducere dødeligheden hos mennesker med fremskreden Covid-19-infektion gennem effektiv hæmning af Sars-CoV-2- virusreplikation . Alligevel menes effektiviteten af remdesivir at være beskeden.
Remdesivir er det eneste antivirale lægemiddel godkendt af FDA til brug i nødstilfælde.
Inflammatoriske lægemidler
Det kortikosteroid antiinflammatoriske lægemiddel dexamethason er også blevet godkendt af FDA til brug i nødstilfælde i behandlingen af Covid-19 . Dette lægemiddel har evnen til at reducere lungeskader gennem dets anti-inflammatoriske aktivitet.
Administration af dexamethason kan reducere dødeligheden med ca. 30 % for patienter i ventilator og med ca. 20 % for patienter, der har behov for supplerende ilt. I fravær af dexamethason kan andre midler, såsom prednison, methylprednisolon eller hydrocortison, erstattes.
Ifølge anbefalinger fra FDA kan dexamethason bruges i kombination med remdesivir til behandling af Covid-19-patienter, som er i respirator eller har behov for supplerende ilt.
Immunterapi
Infusion af plasma indeholdende antistoffer mod Sars-CoV-2 virus er også på listen over terapier godkendt af FDA til nødbrug. Den type plasma, der skal infunderes, vil blive taget fra en Covid-19 patient i bedring med det formål at behandle Covid-19 hos patienter, der er nysyge eller har svækket immunsystem.
En anden anbefalet immunterapi er brugen af monoklonale antistoffer. Monoklonale antistoffer er laboratoriefremstillede proteiner, der kan hjælpe immunsystemet med at genkende og ødelægge Sars-CoV-2 virus. Adskillige monoklonale antistoflægemidler er tilgængelige, herunder sotrovimab og en kombination af de to antistoffer casirivimab og imdevimab. Disse lægemidler må bruges til at behandle mild til moderat Covid-19.