Společnost Merck Pharmaceuticals a její partner Ridgeback Biotherapeutics oznámili částečnou klinickou studii fáze 3 Molnupiraviru, která je slibná pro léčbu Covid-19 u pacientů s mírným až středně těžkým průběhem.
Americký lék Molnupiravir ukazuje velkou naději v léčbě Covid-19.
Vyhlídka od kandidáta Molnupiravir
Společnost Merck dokončila v dubnu dvě fáze klinických studií, které byly 100% účinné proti pacientům s Covid-19 s mírnými nebo žádnými příznaky. Po 5 dnech virová nálož pacientů ve studii klesla do bodu, kdy nebyla nakažlivá.
Fáze 3 klinické studie Molnupiraviru s 1 850 pacienty po celém světě se blíží ke konci. Vyhlášení výsledků se očekává v září nebo říjnu. Pokud bude úspěšná, společnost Merck požádá o licenci k nouzovému použití a během následujících 4–5 měsíců uvede lék na trh.
Podle informací na webových stránkách společnosti Merck je Molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482) perorální lék, který inhibuje replikaci mnoha RNA virů, včetně Sars-CoV-2, původce Covid-19. 19. Molnupiravir se ukázal jako účinný u několika modelů Sars-CoV-2, včetně léčby a prevence přenosu.
Podle společnosti Merck byl EIDD-2801 vynalezen ve společnosti Drug Innovations at Emory (DRIVE), LLC, neziskové biotechnologické společnosti, kterou zcela vlastní Emory University a kterou koordinuje společnost Merck & Co s vývojem bioterapeutik Ridgeback.
Klinická studie fáze 2 ukazuje vysokou účinnost léku molnupiravir u pacientů s Covid-19 s mírnými nebo žádnými příznaky.
Podle agentury Reuters se společnost Merck Pharmaceuticals během března a dubna spojila s mnoha indickými farmaceutickými společnostmi, včetně společnosti Cipla, aby rozšířila výrobu a testovala Molnupiravir.
Jeden z výrobců generických léků v Indii, Hetero Labs, minulý týden oznámil, že získal pozitivní údaje z otevřené klinické studie molnupiraviru a předložil tyto údaje regulačnímu orgánu. Farmaceutická společnost Indie DCGI, aby požádala o naléhavou situaci používat povolení tohoto léku.
Dostupné terapie
V současné době neexistuje žádný specifický lék na léčbu Covid-19, ale existuje řada terapií, které byly schváleny americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro nouzové použití, včetně:
Antivirové léky
Remdesivir byl schválen pro léčbu Covid-19 v říjnu loňského roku a je stále jediným schváleným antivirotikem.
Remdesivir byl vyvinut téměř před deseti lety a bylo prokázáno, že je účinný proti jiným koronavirům včetně SARS a MERS. Studie také ukázaly, že remdesivir má schopnost zkrátit dobu zotavení a snížit úmrtnost u lidí s pokročilou infekcí Covid-19 prostřednictvím účinné inhibice replikace viru Sars-CoV- 2 . Přesto se má za to, že účinnost remdesiviru je skromná.
Remdesivir je jediné antivirotikum schválené FDA pro nouzové použití.
Zánětlivé léky
Kortikosteroidní protizánětlivý lék dexamethason byl také schválen FDA pro nouzové použití při léčbě Covid-19 . Tento lék má schopnost snižovat poškození plic prostřednictvím své protizánětlivé aktivity.
Podávání dexametazonu může snížit mortalitu asi o 30 % u pacientů na ventilátorech a asi o 20 % u pacientů vyžadujících doplňkový kyslík. V nepřítomnosti dexamethasonu mohou být nahrazena jiná činidla, jako je prednison, methylprednisolon nebo hydrokortison.
Podle doporučení FDA lze dexamethason použít v kombinaci s remdesivirem k léčbě pacientů s Covid-19, kteří jsou na ventilátorech nebo potřebují doplňkový kyslík.
Imunoterapie
Infuze plazmy obsahující protilátky proti viru Sars-CoV-2 je také na seznamu terapií schválených FDA pro nouzové použití. Typ plazmy, který má být podán, bude odebrán zotavujícímu se pacientovi s Covid-19 za účelem léčby Covid-19 u pacientů, kteří jsou nově nemocní nebo mají oslabený imunitní systém.
Další doporučovanou imunoterapií je použití monoklonálních protilátek. Monoklonální protilátky jsou laboratorně vyrobené proteiny, které mohou pomoci imunitnímu systému rozpoznat a zničit virus Sars-CoV-2. K dispozici je několik léků s monoklonálními protilátkami, včetně sotrovimabu a kombinace dvou protilátek casirivimab a imdevimab. Tyto léky je povoleno používat k léčbě mírného až středně těžkého onemocnění Covid-19.