Společnosti Pfizer a BioNTech žádají o licenci k podávání vakcíny Covid-19 dětem ve věku 5–11 let

Dvě přední farmaceutické společnosti dnes, Pfizer (USA) a BioNTech (Německo), 28. září oznámily, že předložily údaje FDA, aby požádaly o licenci k očkování dětí ve věku 5-11 let vakcínou Covid-19. 19 z těchto firem .

Je to také poprvé, co FDA obdržela údaje o vakcíně proti Covid-19 pro děti do 12 let. Dříve byla vakcína Pfizer/BioNTech schválena pro použití u lidí ve věku 16 let a starších. Je také schválen pro nouzové použití pro děti ve věku 12-15 let.

Pozitivní výsledky u dětí

Korespondent Vietnamské tiskové agentury z Washingtonu uvedl, že oznámení dvou farmaceutických společností potvrdilo, že údaje byly předloženy FDA k prvotnímu přezkoumání agentury. Očekává se, že v nadcházejících týdnech bude předložena formální žádost o povolení k nouzovému použití (EUA) pro vakcínu Covid-19 pro děti ve věku 5–12 let. Kromě toho podle oznámení podá výrobce podobnou žádost o licenci také Evropské lékové agentuře (EMA) a dalším agenturám.

Vakcína Covid-19 Pfizer/BioNTech přinesla pozitivní výsledky u dětí.

Tato informace přichází týden poté, co společnost Pfizer/BioNTech oznámila pozitivní výsledky globální klinické studie, která také potvrdila, že její vakcína je bezpečná a vytváří silné reakce s neutralizačními protilátkami. To pomáhá zabránit viru způsobujícímu Covid-19 proniknout do buněk.

Dětem ve věku od 5 do 11 let ve studii byly podány 2 dávky o 10 mikrogramech méně než parametr 30 mikrogramů u starších věkových skupin, injekce byly podávány s odstupem 21 dnů. FDA také již dříve poznamenal, že jakmile bude předložení kompletní, dokončí přezkum v týdnech, nikoli v měsících.

Vakcína Covid-19 společnosti Pfizer/BioNTech byla v srpnu plně licencována pro použití v USA, takže množství vakcíny bude dostupné i dětem, pokud je předepíše lékař. Američtí představitelé však také varují, že pro povolení injekce musí existovat bezpečnostní údaje. Obě společnosti také provádějí testy vakcín pro kojence ve věku 6 měsíců až 2 roky a děti ve věku 2 až 5 let, údaje pro tuto věkovou skupinu mohou být k dispozici po čtvrtém čtvrtletí roku 2021.

Výrobci vakcín pokračují v brzkém testování a očkování dětí.

Kuba - první země, která očkuje děti od 2 let vakcínou proti Covid-19

6. září se Kuba stala první zemí, která provedla hromadné očkování proti Covid-19 pro děti ve věku 2-11 let vakcínou Soberana 02 vyráběnou touto zemí. Poté, co Centrum pro státní kontrolu léčiv, zdravotnických prostředků a přístrojů (CECMED) provedlo důkladné vyhodnocení kvality, bezpečnosti a imunogenicity, byla Soberana 02 schválena pro nouzové použití pro děti a dospívající.

Dříve kubánský Finlay Vaccine Institute provedl klinickou studii na 350 dětech a dospívajících, kteří byli způsobilí dostat 2 dávky vakcíny ve 28 dnech a další dávku Soberana Plus v den 56. Výsledky studie IFV potvrdily, že Soberana vakcína je až 91,2% účinná v prevenci příznaků infekce u dětí.

Proces imunizace dětí ve věku od 2 do 11 let bude probíhat pomalu a energicky a očekává se, že skončí 15. listopadu. Vláda hostitelské země také oznámila plán na znovuotevření škol, k němuž by mělo dojít v říjnu nebo listopadu, ale bude realizováno až poté, co bude každé dítě školního věku očkováno.

Kuba je první zemí na světě, která očkuje děti od 2 do 11 let proti Covid-19 a brzy znovu otevře školy, až bude připravena.

Kromě Kuby začalo s očkováním dětí nad 12 let také mnoho dalších zemí světa a dokonce i klinické studie na mladších skupinách dětí, jako je Čína, Spojené arabské emiráty, Venezuela... 6. září také Chile schválilo použití tzv. Sinovac (vyrobený v Číně) k injekční aplikaci dětem ve věku od 6 do 12 let.

Většina současných vakcín proti Covid-19 je vhodná pro použití u dospívajících ve věku 12 let a starších, ale mladší děti nikoli. Není to však důvod, proč jsou vakcíny v tomto věku opomíjeny. Důvod, proč byly vakcíny pro děti zpožděny, je ten, že jde o publikum, kde vývoj jakékoli antivirové vakcíny trvá déle než jakékoli podobné vakcíny pro dospělé.


Chyby při rychlém samotestování SARS-CoV-2 doma vedou k nesprávným výsledkům

Chyby při rychlém samotestování SARS-CoV-2 doma vedou k nesprávným výsledkům

Nesprávná poloha při odběru vzorků, nehygienické podmínky, nákup nesprávné soupravy rychlého testu nízké kvality atd. jsou chyby, které vedou k nesprávným výsledkům některých lidí při rychlém testování viru SARS-CoV sami doma.

Proč by měl být F0 vybaven měřičem krevního kyslíku při domácí léčbě?

Proč by měl být F0 vybaven měřičem krevního kyslíku při domácí léčbě?

Aby se zabránilo tichému nedostatku kyslíku u F0 izolovaného doma, měl by být pacient vybaven měřičem krevního kyslíku, aby se usnadnilo sledování indexu SPO2.

Upozornění na riziko post-covidní deprese a jak ji léčit

Upozornění na riziko post-covidní deprese a jak ji léčit

Dlouhodobá porucha duševního zdraví, která trpí postcovidní depresí, vážně ovlivní život pacienta. Jaká je tedy příčina a jak ji léčit? Zůstaňte naladěni na příspěvek!

Mají lidé, kteří dostanou dostatek vakcín, následky po Covid-19?

Mají lidé, kteří dostanou dostatek vakcín, následky po Covid-19?

Některé studie ukázaly, že vakcíny pomáhají snížit na polovinu riziko následků po Covid-19, ale někteří vědci tvrdí, že je příliš brzy na vyvozování závěrů.

Proč mám stále riziko onemocnění, když dostanu plnou dávku vakcíny?

Proč mám stále riziko onemocnění, když dostanu plnou dávku vakcíny?

Přestože jsou vakcíny účinným preventivním opatřením, lidé, kteří byli očkováni, by neměli být subjektivní, protože stále existuje možnost onemocnění.

Účinnost vakcíny proti Covid 19 se může časem snižovat

Účinnost vakcíny proti Covid 19 se může časem snižovat

Ochrání vás získání 2 dávek vakcíny navždy před Covidem 19?

Počet případů Covid-19 v posledních dnech neustále přibývá

Počet případů Covid-19 v posledních dnech neustále přibývá

Počet nakažených Covid-19 stále rychle roste a zaznamenává mnoho závažných případů. Ministerstvo zdravotnictví požádalo nemocnice, aby přezkoumaly a urychleně nasadily léčebné plány, posoudily závažnost a kritičnost případů.

Efektivní opatření k prevenci Covid-19

Efektivní opatření k prevenci Covid-19

Aplikujte opatření k prevenci a omezení šíření COVID-19, abyste pomohli chránit zdraví své a své rodiny. Podívejte se na účinnější opatření k prevenci Covid-19.

Co je SpO2 a jak se měří?

Co je SpO2 a jak se měří?

Sledování indexu Spo2 je nezbytné pro každého, zejména pro pacienty s Covid-19. Podívejte se také na článek Co je SpO2 a jak měřit index hladiny kyslíku v krvi pro kontrolu zdraví.

5 důvodů, proč nosit roušku, i když jste očkovaní

5 důvodů, proč nosit roušku, i když jste očkovaní

Následující článek vysvětlí, proč byste měli nosit roušku, i když jste plně očkováni proti COVID-19.

Kdo potřebuje 4. dávku vakcíny proti Covid-19?

Kdo potřebuje 4. dávku vakcíny proti Covid-19?

V některých částech světa dostali někteří lidé čtyři dávky vakcíny proti Covid-19. Podle odborníků v současnosti potřebuje 4. injekci dostat jen malá skupina lidí.

Chraňte své tělesné zdraví v období epidemie udržováním tepla

Chraňte své tělesné zdraví v období epidemie udržováním tepla

Epidemie Covid-19 je komplikovaná, zatímco v některých severních provinciích panuje chladné počasí, očkování je nejbezpečnějším způsobem, jak pomoci vytvořit nejvyšší linii ochrany. Kromě toho je udržení těla v teple také důležitá věc, které musíte věnovat pozornost, abyste chránili své tělesné zdraví během této doby!

Obavy z rizika, že se každých 16 měsíců znovu nakazíte Covid-19, pokud nebudete očkováni

Obavy z rizika, že se každých 16 měsíců znovu nakazíte Covid-19, pokud nebudete očkováni

Nedávno byla zveřejněna nová studie o epidemii Covid-19, která ukazuje, že každých 16 měsíců, pokud nedostaneme vakcínu, budeme v riziku opětovné infekce.

Schopnost zabránit úmrtí vakcíny Covid-19 je až 90%

Schopnost zabránit úmrtí vakcíny Covid-19 je až 90%

Nedávno vědci z University of Edinburgh právě zveřejnili novou studii, podle které mají vakcíny Pfizer a AstraZeneca schopnost zabránit úmrtí na mutace Delta až o 90 %, respektive 91 %.

Trápí vás post-covidové akné? Jak se vypořádat s post-covidním akné

Trápí vás post-covidové akné? Jak se vypořádat s post-covidním akné

Post-covidové akné je situace, která dělá spoustu lidí starostí, zejména ženám. Co je tedy příčinou post-covidního akné? Jak zvládnout? Pojďme to zjistit prostřednictvím následujícího článku blogu aFamilyToday!

Co je molnupiravir? Jaký je účinek přípravku Molnupiravir na pacienty s Covid-19?

Co je molnupiravir? Jaký je účinek přípravku Molnupiravir na pacienty s Covid-19?

V poslední době často slyšíte o antivirovém léku proti SARS-CoV-2 Molnupiravir. Co je tedy Molnupiravir? Jaká je role Molnupiraviru v boji proti pandemii Covid-19?

Upozornění na vakcínu Johnson & Johnson může způsobit vzácné neurologické poruchy

Upozornění na vakcínu Johnson & Johnson může způsobit vzácné neurologické poruchy

Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) varoval, že vakcína Johnson & Johnson Covid-19 může způsobit Guillain-Barrého syndrom (GBS). Jedná se o vzácnou autoimunitní poruchu, která napadá nervy a může vést k paralýze.

Základní látky pro zdravý imunitní systém během pandemie Covid-19

Základní látky pro zdravý imunitní systém během pandemie Covid-19

Imunitní systém je systém tvořený sítí speciálních buněk, bílkovin, tkání a orgánů. Spolupracují na ochraně lidí před škodlivými choroboplodnými zárodky a mikroorganismy.

Proč je po Covidu červená vyrážka? Jak se rychle vyléčit?

Proč je po Covidu červená vyrážka? Jak se rychle vyléčit?

Vyrážka po Covidu je výsledkem akutní systémové zánětlivé reakce, kdy osoba infikovaná Covidem indukuje prozánětlivé cytokiny a aktivaci žírných buněk. Jak tedy tuto nemoc léčit?

Průvodce péčí o těhotné v období epidemie

Průvodce péčí o těhotné v období epidemie

Těhotné ženy s Covid-19 mohou zvýšit riziko předčasného porodu, retardace, porodu mrtvého dítěte atd. Proto, aby se zabránilo tomuto nebezpečnému onemocnění, musí mít těhotné ženy v období epidemie náležitou péči.

Co potřebujete vědět o hypnóze

Co potřebujete vědět o hypnóze

Mnoho lidí se mýlí a myslí si, že hypnóza je něco, co používají jen špatní lidé. Pokud jste však otevřeni výzkumu, uvidíte mnoho pozitivních rolí hypnózy v našich životech.

Co byste měli jíst, pokud máte ischemickou chorobu srdeční?

Co byste měli jíst, pokud máte ischemickou chorobu srdeční?

Potraviny, které každý den konzumujete, hrají velmi důležitou roli v prevenci a léčbě ischemické choroby srdeční. Zde je několik návrhů

Časté mýty při používání aktivátoru na posílení mozku

Časté mýty při používání aktivátoru na posílení mozku

Mnoho uživatelů je stále často subjektivních, což vede ke zbytečným chybám při používání mozkových tonických přípravků. Zde je 6 nejčastějších chyb při používání posilovače mozku, se kterými se mnoho uživatelů setkává nejčastěji.

Léčba a prevence tukové krve: Co potřebujete vědět

Léčba a prevence tukové krve: Co potřebujete vědět

Mastná krev je běžný chorobný stav, který může způsobit mnoho komplikací, dokonce vést ke smrti. Onemocnění je však zcela preventabilní a léčitelné. Připojte se na blog aFamilyToday a zjistěte více o prevenci a léčbě nemocí prostřednictvím článku níže.

Obsahuje tilapie rtuť a jak si vybrat ryby?

Obsahuje tilapie rtuť a jak si vybrat ryby?

Zejména ryby nebo mořské plody obecně obsahují velmi vysoké hladiny bílkovin, omega-3 a dalších živin, jako je železo, draslík a vitamín B. Nyní se však mnoho žen v domácnosti obává toxické kontaminace těchto potravin rtutí. Často je při výběru zajímá, zda tilapie obsahuje rtuť, cobia má rtuť.

Chyby při rychlém samotestování SARS-CoV-2 doma vedou k nesprávným výsledkům

Chyby při rychlém samotestování SARS-CoV-2 doma vedou k nesprávným výsledkům

Nesprávná poloha při odběru vzorků, nehygienické podmínky, nákup nesprávné soupravy rychlého testu nízké kvality atd. jsou chyby, které vedou k nesprávným výsledkům některých lidí při rychlém testování viru SARS-CoV sami doma.

Příčiny a léčba bolesti žaludku a nevolnosti bez léků

Příčiny a léčba bolesti žaludku a nevolnosti bez léků

Nevolnost je jedním z typických příznaků žaludečních onemocnění. Co je tedy příčinou bolestí žaludku a nevolnosti a jak je léčit?

Jak účinně léčit psoriázu pokožky hlavy doma

Jak účinně léčit psoriázu pokožky hlavy doma

Nízké sebevědomí a nepříjemné pocity vás již nebudou moci trápit, pokud si osvojíte účinné způsoby léčby psoriázy mastné kůže doma. Šupinatá nemoc

Proč by měl být F0 vybaven měřičem krevního kyslíku při domácí léčbě?

Proč by měl být F0 vybaven měřičem krevního kyslíku při domácí léčbě?

Aby se zabránilo tichému nedostatku kyslíku u F0 izolovaného doma, měl by být pacient vybaven měřičem krevního kyslíku, aby se usnadnilo sledování indexu SPO2.

Top 5 nejlepších plážových tělových opalovacích krémů na cesty

Top 5 nejlepších plážových tělových opalovacích krémů na cesty

Abyste si mohli užít živé a nádherné léto, je nesmírně nutné vlastnit dlouhotrvající voděodolný tělový opalovací krém. Nechte aFamilyToday Blog objevit 5 nejlepších tělových opalovacích krémů na pláž!