Farmaceutická společnost Pfizer (USA) oznámila, že zahájila fázi 2 klinického hodnocení léku k léčbě Covid-19 v perorální formě.
Podle The Hill bylo oznámení na Twitteru 1. září napsáno generálním ředitelem Pfizeru Albertem Bourlou a uvedlo: „Jsme rádi, že můžeme sdílet, že jsme pro kandidáta zahájili výzkum fáze 2 ze 3. Naše perorální antivirotikum Sars-CoV- 2, u symptomatických dospělých nevyžadovala hospitalizaci a u pacientů s nízkým rizikem.“
Společnost Pfizer oznámila zkoušku léku k léčbě Covid-19 v perorální formě.
Společnost Pfizer zahájila testování za účasti 1140 lidí. Studie studovala terapii PF-07321332 v kombinaci s jednou dávkou ritonaviru , která se používá s jinými antivirotiky.
PF-07321332 je inhibitor proteázy, navržený tak, aby blokoval působení důležitého enzymu potřebného pro replikaci Sars-CoV-2, jehož účelem je zabránit viru v replikaci v buňkách.
Pokud se výsledky studie ukáží jako bezpečné a účinné, lék by mohl uspokojit potřebu širší a snadněji použitelné léčby spíše než intravenózní infuze, jako je Remdesivir.
"Pokud bude tento lék úspěšný, má potenciál řešit významnou neuspokojenou lékařskou potřebu a poskytnout pacientům novou perorální terapii, kterou lze předepsat při prvních známkách infekce, aniž by bylo nutné hospitalizovat." - Pfizer uvedl v tiskové zprávě.
Podle společnosti Pfizer by perorální lék mohl být nakonec použit u velkého počtu pacientů, konkrétně lidí s příznaky Covid-19 , kteří nejsou hospitalizováni nebo jim hrozí vážná nemoc. Od července probíhá samostatné soudní řízení pro lidi ohrožené těžkým onemocněním.
V červenci společnost Pfizer odhalila, že pokud bude test PF-07321332 úspěšný, pravděpodobně ve čtvrtém čtvrtletí požádá o licenci pro nouzové použití.
Pilulka Pfizer, pokud bude úspěšná, poskytne další účinnou terapii v boji proti Covid-19.
K dnešnímu dni je lék Remdesivir společnosti Gilead Sciences jedinou antivirovou léčbou schválenou americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě Covid-19.
Kromě společnosti Pfizer na orální léčbě Covid-19 k léčbě časných příznaků nemoci pracují i další výrobci léků, včetně společností Roche a Merck.
Molnupiravir společnosti Merck and partner Ridgeback Biotherapeutics je studován v poslední fázi studie u nehospitalizovaných pacientů, aby se zjistilo, zda snižuje riziko hospitalizace nebo úmrtí. 1. září společnosti uvedly, že zahájily pozdní fázi studie Molnupiraviru, aby se zabránilo infekci Covid-19.
Lék Pfizer Covid-19 pravděpodobně požádá o licenci pro nouzové použití ve čtvrtém čtvrtletí, pokud projde testy.
Minulý týden FDA také plně schválila vakcínu Pfizer-BioNTech , čímž se stala první vakcínou proti Covid-19, která byla plně schválena pro použití v USA.