Кой ще бъде тестван за ваксината срещу Covid-19, произведена във Виетнам?

Възрастните хора са целевата група, към която е насочена ваксината срещу Covid-19 във Виетнам. Ако ваксината не може да защити тази високорискова група, ваксината се счита за непълна.

Виетнамската ваксина срещу Covid-19 трябва да реагира безопасно на високорискови популации.

Предизвикателства при тестване на ваксина срещу Covid-19 върху маймуни

Един от четирите производителя на ваксини срещу Covid-19 във Виетнам е No. 1 Vaccine and Biological Products Company Limited (Vabiotech). Според представителя на това звено д-р До Туан Дат каза, че след тестване на ваксината Covid-19 върху маймуни в края на октомври, компанията се стреми да проведе клинични изпитвания върху хора, след като разполага с пълни данни от експерименти с животни.

Д-р Дат добави, че предклиничните тестове върху животни са необходима стъпка, за да имаме достатъчно данни за имунната ефективност, защитата и безопасността на ваксината, така че тя да може да бъде лицензирана за клинични тестове върху хора. В допълнение, тези данни също помагат на производителите на ваксини да работят по-бързо, когато провеждат изпитвания върху хора.

Видът златни маймуни на остров Реу, Куанг Нин, беше избран да експериментира с ваксината Covid-19 на Vabiotech.

Има обаче предизвикателства още от началото на тестването на ваксината върху маймуни.

„Във Виетнам понастоящем няма съоръжение, което да отговаря на изискванията на модел за оценка на ваксини за животни, особено за големи животни като маймуни. Можем само да инжектираме, да вземем кръв и да оценим имунния отговор при маймуни. Все пак ще трябва да се правят трудни тестове в чужбина“, каза д-р Дат.

Както е планирано, Vabiotech скоро ще изпрати ваксината в САЩ за провокативно тестване. Въпреки това дори в Съединените щати в момента има недостиг на примати като маймуни за извършване на тази оценка. Следователно моделът на хамстер вероятно ще бъде използван вместо него.

„Моделът на хамстера има някои ограничения в сравнение с маймуните, но също така е доста добър модел за оценка на ваксината срещу Covid-19“, каза д-р Дат.

Целева аудитория на ваксината срещу Covid-19

От факта, че може да се види, епидемията от Covid-19 атакува главно хората в групата на възрастните хора. Затова д-р Дат каза, че това е целевата група, към която трябва да са насочени всички ваксини срещу Covid-19.

„Най-ясното доказателство за ефективността на ваксината срещу Covid-19 е нейната способност да защитава възрастните хора. Ако ваксината не предпазва високорисковите популации, ваксината е непълна. Следователно всеки производител на ваксини сега трябва да докаже, че техният продукт е ефективен върху тази целева група“, каза д-р Дат.

Д-р До Туан Дат каза, че Vabiotech скоро ще изпрати ваксината в САЩ за тестване.

Ос��ен това този експерт също каза, че възрастната група ще бъде обект на клинични изпитвания на ваксина срещу Covid-19, „произведена във Виетнам“ в бъдеще. Това обаче не е първата група, която ще бъде тествана в клинични проучвания.

Когато навлизат във фазата на клинично изпитване, учените първо ще тестват група с нисък риск, т.е. хора на възраст между 18-59 години. Когато в тази група не се открият несигурности, групата на тествания субект се разширява. Това също е рутинна процедура при изпитвания на ваксини.

Едно от най-големите предизвикателства в клиничните изпитвания е разработването на начин за оценка на ваксини, които демонстрират както безопасност, така и защитна ефикасност. Но оценката на защитната ефикасност на ваксината изисква тя да се прави във високорискови популации и ендемични райони. Това ще гарантира, че пълните данни от клиничните изпитвания ще бъдат лицензирани за разпространение на ваксината.

Според д-р Дат оценката на защитната ефективност на ваксините е много труден въпрос. Дори с ранно лицензирани ваксини за спешни случаи, като руската Sputnik V, все още не е възможно да се използва незабавно масово, но трябва да се изчакат резултатите от фаза 3 клинични изпитвания, за да има достатъчно доказателства за ефективност.