Кого тестуватимуть на вакцину від Covid-19, виготовлену у В’єтнамі?

Люди похилого віку є цільовою групою, на яку націлена в’єтнамська вакцина проти Covid-19. Якщо вакцина не може захистити цю групу високого ризику, вакцина вважається неповною.

Вакцина від Covid-19 у В’єтнамі повинна безпечно реагувати на групи високого ризику.

Проблеми під час тестування вакцини проти Covid-19 на мавпах

Одним із чотирьох виробників вакцин проти Covid-19 у В’єтнамі є No. 1 Vaccine and Biological Products Company Limited (Vabiotech). За словами представника цього підрозділу доктора До Туан Дата, після випробувань вакцини проти Covid-19 на мавпах наприкінці жовтня компанія прагне провести клінічні випробування на людях після отримання повних даних експериментів на тваринах.

Доктор Дат додав, що доклінічні випробування на тваринах є необхідним кроком для того, щоб отримати достатньо даних про імунну ефективність, захист і безпеку вакцини, щоб її можна було отримати ліцензію на клінічні випробування на людях. Крім того, ці дані також допомагають виробникам вакцин швидше проводити випробування на людях.

Вид золотих мавп на острові Реу, Куанг Нінь, був обраний для експерименту з вакциною Vabiotech проти Covid-19.

Однак із самого початку тестування вакцини на мавпах виникають проблеми.

«Наразі у В’єтнамі немає закладу, який би відповідав вимогам моделі оцінки вакцин для тварин, особливо для великих тварин, таких як мавпи. Ми можемо лише робити ін’єкції, брати кров і оцінювати імунну відповідь у мавп. Складне тестування все одно доведеться проводити за кордоном», – сказав доктор Дат.

Як і планувалося, незабаром Vabiotech відправить вакцину до США для провокаційного тестування. Однак навіть у Сполучених Штатах наразі не вистачає таких приматів, як мавпи, для проведення цієї оцінки. Тому, ймовірно, замість нього буде використана модель хом’яка.

«Модель хом’яків має деякі обмеження порівняно з мавпами, але це також досить хороша модель для оцінки вакцини від Covid-19», — сказав доктор Дат.

Цільова аудиторія вакцини від Covid-19

Судячи з того факту, що можна побачити, епідемія Covid-19 в основному атакує людей у ​​віці. Тому доктор Дат сказав, що це цільова група, на яку мають бути спрямовані всі вакцини від Covid-19.

«Найяскравішим доказом ефективності вакцини від Covid-19 є її здатність захищати людей похилого віку. Якщо вакцина не захищає групи високого ризику, вакцина є неповною. Тому будь-який виробник вакцин тепер має довести, що їхній продукт ефективний для цієї цільової групи», – сказав доктор Дат.

Доктор До Туан Дат заявив, що незабаром Vabiotech відправить вакцину для тестування в США.

Крім того, цей експерт також сказав, що в майбутньому група людей похилого віку стане об’єктом клінічних випробувань вакцини від Covid-19, виготовленої у В’єтнамі. Однак це не перша група, яку перевіряють у клінічних випробуваннях.

На етапі клінічних випробувань вчені спочатку тестуватимуть групу низького ризику, тобто людей віком від 18 до 59 років. Якщо в цій групі не виявлено небезпеки, групу випробуваного розширюють. Це також рутинна процедура під час випробувань вакцини».

Однією з найбільших проблем у клінічних випробуваннях є розробка способу оцінки вакцин, які демонструють як безпеку, так і захисну ефективність. Але оцінка захисної ефективності вакцини вимагає, щоб її проводили в групах високого ризику та ендемічних районах. Це забезпечить повні дані клінічних випробувань для отримання ліцензії на обіг вакцини.

За словами доктора Дата, оцінка захисної ефективності вакцин є дуже складним питанням. Навіть із ранньо ліцензованими екстреними вакцинами, такими як російський «Супутник V», масове використання все ще неможливе негайно, потрібно дочекатися результатів фази 3 клінічних випробувань, щоб отримати достатньо доказів ефективності.