Tko će biti testiran na cjepivo protiv Covid-19 proizvedeno u Vijetnamu?

Starije osobe su ciljna skupina koju cilja vijetnamsko cjepivo protiv Covid-19. Ako cjepivo ne može zaštititi ovu visokorizičnu skupinu, cjepivo se smatra nepotpunim.

Vijetnamsko cjepivo protiv Covid-19 mora sigurno reagirati na visokorizične populacije.

Izazovi prilikom testiranja cjepiva protiv Covid-19 na majmunima

Jedan od četiri proizvođača cjepiva protiv Covid-19 u Vijetnamu je br. 1 Vaccine and Biological Products Company Limited (Vabiotech). Prema predstavniku ove jedinice, dr. Do Tuan Datu, rekao je da nakon testiranja cjepiva protiv Covid-19 na majmunima krajem listopada, tvrtka namjerava provesti klinička ispitivanja na ljudima nakon što dobije pune podatke iz pokusa na životinjama.

Dr. Dat je dodao da je pretkliničko testiranje na životinjama nužan korak kako bi se imalo dovoljno podataka o imunološkoj učinkovitosti, zaštiti i sigurnosti cjepiva, kako bi se ono moglo dopustiti za kliničko testiranje na ljudima. Osim toga, ovi podaci također pomažu proizvođačima cjepiva da budu brži pri provođenju ispitivanja na ljudima.

Vrsta zlatnog majmuna na otoku Reu, Quang Ninh, odabrana je za eksperimentiranje s Vabiotechovim cjepivom protiv Covid-19.

Međutim, postoje izazovi od samog početka testiranja cjepiva na majmunima.

“U Vijetnamu trenutno ne postoji objekt koji ispunjava zahtjeve modela procjene životinjskog cjepiva, posebno za velike životinje kao što su majmuni. Možemo samo ubrizgati, izvaditi krv i procijeniti imunološki odgovor kod majmuna. Zahtjevna testiranja ipak će se morati obaviti u inozemstvu”, rekao je dr. Dat.

Kao što je planirano, Vabiotech će uskoro poslati cjepivo u SAD na izazovno testiranje. Međutim, čak iu Sjedinjenim Državama trenutno postoji manjak primata kao što su majmuni za provođenje ove procjene. Stoga će se umjesto njega vjerojatno koristiti model hrčka.

"Model hrčka ima neka ograničenja u usporedbi s majmunima, ali također je prilično dobar model za procjenu cjepiva protiv Covid-19", rekao je dr. Dat.

Ciljana publika cjepiva protiv Covid-19

Iz činjenice da se može vidjeti, epidemija Covid-19 uglavnom napada ljude u starijoj skupini. Stoga je dr. Dat rekao da je to ciljana skupina na koju moraju ciljati sva cjepiva protiv Covid-19.

“Najjasniji dokaz učinkovitosti cjepiva protiv Covid-19 je njegova sposobnost da zaštiti starije osobe. Ako cjepivo ne štiti visokorizične populacije, cjepivo je nepotpuno. Stoga svaki proizvođač cjepiva sada mora dokazati da je njihov proizvod učinkovit na ovu ciljanu skupinu“, rekao je dr. Dat.

Dr. Do Tuan Dat rekao je da će Vabiotech uskoro poslati cjepivo u SAD na testiranje.

Osim toga, ovaj je stručnjak također rekao da će starija skupina u budućnosti biti predmet kliničkih ispitivanja cjepiva 'made in Vietnam' protiv Covid-19 u budućnosti. Međutim, ovo nije prva skupina koja je testirana u kliničkim ispitivanjima.

Pri ulasku u fazu kliničkog ispitivanja znanstvenici će prvo testirati na niskorizičnoj skupini, odnosno osobama u dobi od 18 do 59 godina. Kada se u ovoj skupini ne pronađu nesigurnosti, grupa ispitanika se proširuje. Ovo je također rutinski postupak u ispitivanjima cjepiva.”

Jedan od najvećih izazova u kliničkim ispitivanjima je razvijanje načina za procjenu cjepiva koja pokazuju i sigurnost i zaštitnu učinkovitost. Ali procjena zaštitne učinkovitosti cjepiva zahtijeva da se to radi u visokorizičnim populacijama i endemskim područjima. Time će se osigurati da cjeloviti podaci kliničkog ispitivanja dobiju dozvolu za promet cjepiva.

Prema dr. Datu, procjena zaštitne učinkovitosti cjepiva vrlo je teško pitanje. Čak i s rano licenciranim cjepivima za hitne slučajeve, kao što je ruski Sputnik V, još uvijek nije moguće odmah masovno koristiti, već se moraju pričekati rezultati kliničkih ispitivanja faze 3, kako bi se imalo dovoljno dokaza o učinkovitosti.