Kdo bude testován na vakcínu Covid-19 vyrobenou ve Vietnamu?

Starší lidé jsou cílovou skupinou, na kterou se vietnamská vakcína proti Covid-19 zaměřuje. Pokud vakcína nemůže ochránit tuto vysoce rizikovou skupinu, vakcína je považována za neúplnou.

Vietnamská vakcína proti Covid-19 musí bezpečně reagovat na vysoce rizikové populace.

Výzvy při testování vakcíny Covid-19 na opicích

Jedním ze čtyř výrobců vakcín proti Covid-19 ve Vietnamu je č. 1 Vaccine and Biological Products Company Limited (Vabiotech). Podle zástupce této jednotky, Dr. Do Tuan Dat, řekl, že po testování vakcíny Covid-19 na opicích na konci října se společnost snaží provést klinické testy na lidech poté, co bude mít k dispozici úplná data z pokusů na zvířatech.

Dr. Dat dodal, že předklinické testování na zvířatech je nezbytným krokem k tomu, abychom měli dostatek údajů o imunitní účinnosti, ochraně a bezpečnosti vakcíny, aby mohla být licencována pro testování na lidech. Kromě toho tato data také pomáhají výrobcům vakcín postupovat rychleji při provádění zkoušek na lidech.

Zlatý druh opic na ostrově Reu, Quang Ninh, byl vybrán k experimentu s vakcínou Covid-19 od Vabiotech.

Již od začátku testování vakcíny na opicích však existují výzvy.

„Ve Vietnamu v současnosti neexistuje žádné zařízení, které by splňovalo požadavky modelu hodnocení zvířecích vakcín, zejména pro velká zvířata, jako jsou opice. Můžeme pouze aplikovat injekci, odebrat krev a posoudit imunitní odpověď u opic. Náročné testování bude muset být ještě provedeno v zahraničí,“ řekl Dr. Dat.

Jak bylo plánováno, Vabiotech brzy pošle vakcínu do USA k testovacímu testování. Nicméně i ve Spojených státech je v současnosti nedostatek primátů, jako jsou opice, kteří by toto hodnocení provedli. Místo toho se tedy pravděpodobně použije model křečka.

"Křeččí model má ve srovnání s opicemi určitá omezení, ale je to také docela dobrý model pro hodnocení vakcíny proti Covid-19," řekl Dr. Dat.

Cílová skupina vakcíny proti Covid-19

Jak je vidět, epidemie Covid-19 napadá především lidi ve skupině seniorů. Proto Dr. Dat řekl, že toto je cílová skupina, na kterou musí cílit všechny vakcíny proti Covid-19.

„Nejjasnějším důkazem účinnosti vakcíny proti Covid-19 je její schopnost chránit starší lidi. Pokud vakcína nechrání vysoce rizikové populace, vakcína je neúplná. Každý výrobce vakcín proto nyní musí prokázat, že jeho přípravek je na tuto cílovou skupinu účinný,“ řekl Dr. Dat.

Dr. Do Tuan Dat řekl, že Vabiotech brzy pošle vakcínu do USA k testování.

Kromě toho tento odborník také řekl, že starší skupina bude v budoucnu předmětem klinických zkoušek vakcíny „vyrobené ve Vietnamu“ proti Covid-19. Nejedná se však o první skupinu, která byla testována v klinických studiích.

Při vstupu do fáze klinického hodnocení budou vědci nejprve testovat na nízkorizikové skupině, tedy na lidech ve věku 18-59 let. Pokud v této skupině nejsou nalezeny žádné nejistoty, skupina testovaných subjektů se rozšíří. Toto je také rutinní postup ve studiích vakcín.“

Jednou z největších výzev v klinických studiích je vývoj způsobu hodnocení vakcín, které prokazují bezpečnost i ochrannou účinnost. Hodnocení ochranné účinnosti vakcíny však vyžaduje, aby bylo provedeno ve vysoce rizikových populacích a endemických oblastech. To zajistí kompletní údaje z klinických studií, které budou licencovány pro oběh vakcíny.

Podle Dr. Data je posouzení ochranné účinnosti vakcín velmi obtížnou záležitostí. Dokonce i s včasně licencovanými nouzovými vakcínami, jako je ruský Sputnik V, stále není možné masové použití okamžitě, ale musí se počkat na výsledky klinických zkoušek fáze 3, abychom měli dostatek důkazů o účinnosti.