Pfizer och BioNTech ansöker om licens att ge Covid-19-vaccin till barn 5-11 år gamla

Två ledande läkemedelsföretag idag, Pfizer (USA) och BioNTech (Tyskland) den 28 september meddelade att de hade lämnat in data till FDA för att ansöka om en licens för att vaccinera barn i åldrarna 5-11 år med Covid-19-vaccinet. 19 av dessa företag .

Detta är också första gången som FDA har tagit emot data om ett Covid-19-vaccin för barn under 12 år. Tidigare har Pfizer/BioNTech -vaccinet godkänts för användning hos personer 16 år och äldre. Den är även godkänd för akut användning för 12-15 åringar.

Positiva resultat hos barn

Vietnam News Agency-korrespondent som rapporterade från Washington sa att tillkännagivandena från de två läkemedelsföretagen bekräftade att uppgifterna hade lämnats till FDA för byråns första granskning. En formell nödtillståndsansökan (EUA) för ett Covid-19 -vaccin för barn 5-12 år förväntas lämnas in under de kommande veckorna. Dessutom kommer tillverkaren, enligt tillkännagivandet, även att lämna in en liknande ansökan om licens till European Medicines Agency (EMA) samt andra myndigheter.

Covid-19-vaccinet Pfizer/BioNTech gav positiva resultat hos barn.

Informationen kommer en vecka efter att Pfizer/BioNTech tillkännagav de positiva resultaten av en global klinisk prövning, som också bekräftade att dess vaccin är säkert och ger starka reaktioner med neutraliserande antikroppar.Detta hjälper till att förhindra viruset som gör att Covid-19 kommer in i cellerna.

Barn från 5 till 11 år i studien fick 2 doser på 10 mikrogram mindre än parametern 30 mikrogram med äldre åldersgrupper, injektionerna gavs med 21 dagars mellanrum. FDA har också tidigare noterat att när inlämningen är klar kommer den att slutföra granskningen på veckor istället för månader.

Pfizer/BioNTechs Covid-19-vaccin var helt licensierad för användning i USA i augusti, så kvantiteter av vaccinet kommer också att vara tillgängliga för barn om det ordineras av en läkare. Men amerikanska tjänstemän varnar också för att det måste finnas säkerhetsdata för att tillåta injektionen. De två företagen genomför också vaccinförsök för spädbarn 6 månader till 2 år gamla och barn 2 till 5 år gamla, data för denna åldersgrupp kan vara tillgängliga efter fjärde kvartalet 2021.

Vaccintillverkarna fortsätter att testa och vaccinera barn snart.

Kuba - det första landet att vaccinera barn från 2 års ålder med Covid-19- vaccin

Den 6 september blev Kuba det första landet att genomföra massvaccination mot Covid-19 för barn i åldrarna 2-11 år med Soberana 02-vaccinet producerat av detta land. Efter att Center for State Control of Medicines, Medical Devices and Instruments (CECMED) genomfört en grundlig utvärdering av kvalitet, säkerhet och immunogenicitet, godkändes Soberana 02 för akut användning för barn och ungdomar.

Tidigare har Kubas Finlay Vaccine Institute genomfört en klinisk prövning på 350 barn och ungdomar som var berättigade att få 2 doser av vaccinet på 28 dagar och ytterligare en dos Soberana Plus på dag 56. Resultaten av IFV-studien har bekräftat att Soberana vaccinet är upp till 91,2 % effektivt för att förhindra symtom på infektion hos barn.

Processen att vaccinera barn från 2 till 11 år kommer att genomföras långsamt och kraftfullt och förväntas avslutas den 15 november. Värdlandets regering tillkännagav också en plan för att återöppna skolor, vilket förväntas vara i oktober eller november, men kommer bara att genomföras när alla barn i skolåldern är vaccinerade. .

Kuba är det första landet i världen som vaccinerar barn från 2 till 11 år mot Covid-19 och snart öppnar skolorna igen när de är redo.

Förutom Kuba har många andra länder i världen också börjat vaccinera barn över 12 år och till och med kliniska prövningar på yngre grupper av barn, som Kina, Förenade Arabemiraten, Venezuela ... Den 6 september godkände Chile även användningen av Sinovac (tillverkat i Kina) för att injicera barn från 6 till 12 år.

De flesta aktuella Covid-19-vaccinerna är kvalificerade för användning hos ungdomar 12 år och äldre, men yngre barn är inte det. Det är dock inte av den anledningen som vacciner försummas i denna ålder. Anledningen till att vacciner för barn har försenats är att detta är en publik där alla antivirala vacciner tar längre tid att utveckla än något liknande vuxenvaccin.


Misstag när man snabbt självtestar SARS-CoV-2 hemma leder till felaktiga resultat

Misstag när man snabbt självtestar SARS-CoV-2 hemma leder till felaktiga resultat

Fel provtagningsställning, ohälsosamma förhållanden, att köpa fel snabbtestkit av dålig kvalitet, etc. är alla misstag som leder till felaktiga resultat för vissa personer när de snabbt testar SARS-CoV-viruset själva.2 hemma.

Varför ska F0 utrustas med blodsyremätare vid behandling i hemmet?

Varför ska F0 utrustas med blodsyremätare vid behandling i hemmet?

För att förhindra tyst syrebrist för F0 isolerad hemma, bör patienten utrustas med en blodsyremätare för att underlätta övervakning av SPO2-index.

Varning om risken för post-covid depression och hur man behandlar den

Varning om risken för post-covid depression och hur man behandlar den

Den långvariga psykiska störningen när man lider av post-covid depression kommer allvarligt att påverka patientens liv. Så vad är orsaken och hur man behandlar det? Håll utkik efter inlägget!

Har personer som får tillräckligt med vacciner följdsjukdomar efter Covid-19?

Har personer som får tillräckligt med vacciner följdsjukdomar efter Covid-19?

Vissa studier har visat att vacciner bidrar till att halvera risken för följdsjukdomar efter Covid-19, men vissa forskare säger att det är för tidigt att dra slutsatser.

Varför löper jag fortfarande risk att bli sjuk om jag får en hel dos av vaccinet?

Varför löper jag fortfarande risk att bli sjuk om jag får en hel dos av vaccinet?

Även om vacciner är en effektiv förebyggande åtgärd, bör personer som har vaccinerats inte vara subjektiva eftersom det fortfarande finns risk för sjukdom.

Effektiviteten av Covid 19-vaccinet kan minska med tiden

Effektiviteten av Covid 19-vaccinet kan minska med tiden

Kommer att få 2 doser av vaccinet effektivt skydda dig för alltid från Covid 19?

Covid-19 fall har kontinuerligt ökat de senaste dagarna

Covid-19 fall har kontinuerligt ökat de senaste dagarna

Antalet Covid-19-infektioner ökar fortfarande snabbt och registrerar många allvarliga fall. Hälsoministeriet bad sjukhusen att granska och brådskande distribuera behandlingsplaner, bedöma fallens svårighetsgrad och kriticitet.

Effektiva åtgärder för att förebygga Covid-19

Effektiva åtgärder för att förebygga Covid-19

Tillämpa åtgärder för att förhindra och begränsa spridningen av covid-19 för att skydda dig själv och din familjs hälsa. Se mer effektiva åtgärder för att förebygga Covid-19.

Vad är SpO2 och hur mäts det?

Vad är SpO2 och hur mäts det?

Att övervaka Spo2-indexet är nödvändigt för alla, särskilt patienter med Covid-19. Se även artikeln Vad är SpO2 och hur man mäter blodets syrenivåindex för att kontrollera hälsan.

5 skäl att bära en mask även om du är vaccinerad

5 skäl att bära en mask även om du är vaccinerad

Följande artikel kommer att förklara varför du bör bära en mask trots att du har vaccinerats helt mot COVID-19.

Vem behöver den fjärde dosen Covid-19-vaccin?

Vem behöver den fjärde dosen Covid-19-vaccin?

I vissa delar av världen har vissa människor fått fyra sprutor av Covid-19-vaccinet. Enligt experter behöver för närvarande bara en liten grupp människor få den 4:e injektionen.

Skydda din kroppshälsa under epidemisäsongen genom att hålla dig varm

Skydda din kroppshälsa under epidemisäsongen genom att hålla dig varm

Covid-19-epidemin är komplicerad, medan vissa nordliga provinser har kallt väder, är vaccination det säkraste sättet att hjälpa till att skapa ett toppskydd. Dessutom är att hålla din kropp varm också en viktig sak du måste vara uppmärksam på för att skydda din kroppshälsa under denna tid!

Orolig för risken att få Covid-19 igen var 16:e månad om man inte vaccinerar sig

Orolig för risken att få Covid-19 igen var 16:e månad om man inte vaccinerar sig

Nyligen har en ny studie om Covid-19-epidemin publicerats, som visar att var 16:e månad om vi inte får ett vaccin riskerar vi att återsmittas.

Förmågan att förhindra dödsfall av Covid-19-vaccin är upp till 90 %

Förmågan att förhindra dödsfall av Covid-19-vaccin är upp till 90 %

Nyligen har forskare vid University of Edinburgh precis publicerat en ny studie, enligt vilken Pfizer- och AstraZeneca-vaccinerna har förmågan att förhindra dödsfall från Delta-mutationer med upp till 90 % respektive 91 %.

Är akne efter covid oroande? Hur man hanterar akne efter covid

Är akne efter covid oroande? Hur man hanterar akne efter covid

Akne efter covid är en situation som gör att många oroar sig, särskilt för kvinnor. Så vad är orsaken till post-covid akne? Hur hantera? Låt oss ta reda på det genom följande artikel i aFamilyToday Blog!

Vad är molnupiravir? Vilken effekt har Molnupiravir på Covid-19-patienter?

Vad är molnupiravir? Vilken effekt har Molnupiravir på Covid-19-patienter?

Nyligen hör du ofta om SARS-CoV-2 antivirala läkemedel Molnupiravir. Så vad är Molnupiravir? Vilken roll spelar Molnupiravir i kampen mot covid-19-pandemin?

Johnson & Johnsons vaccinvarning kan orsaka sällsynt neurologisk störning

Johnson & Johnsons vaccinvarning kan orsaka sällsynt neurologisk störning

US Food and Drug Administration (FDA) har varnat för att Johnson & Johnsons Covid-19-vaccin kan orsaka Guillain-Barrés syndrom (GBS). Detta är en sällsynt autoimmun sjukdom som angriper nerverna och kan leda till förlamning.

Viktiga ämnen för ett hälsosamt immunförsvar under Covid-19-pandemin

Viktiga ämnen för ett hälsosamt immunförsvar under Covid-19-pandemin

Immunsystemet är ett system som består av ett nätverk av speciella celler, proteiner, vävnader och organ. De arbetar tillsammans för att skydda människor mot skadliga bakterier och mikroorganismer.

Varför finns det röda utslag efter Covid? Hur botar man snabbt?

Varför finns det röda utslag efter Covid? Hur botar man snabbt?

Post-Covid-utslag är resultatet av ett akut systemiskt inflammatoriskt svar när en person infekterad med Covid inducerar proinflammatoriska cytokiner och mastcellsaktivering. Så hur ska man behandla denna sjukdom?

En guide till att ta hand om gravida kvinnor under epidemisäsongen

En guide till att ta hand om gravida kvinnor under epidemisäsongen

Gravida kvinnor med Covid-19 kan öka risken för för tidig födsel, retardation, dödfödsel etc. Därför, för att förhindra denna farliga sjukdom, behöver gravida kvinnor ha ordentlig vård under epidemisäsongen.

Vad du behöver veta om hypnos

Vad du behöver veta om hypnos

Många har fel och tror att hypnos är något som bara dåliga människor använder. Men om du är öppen för forskning kommer du att se många positiva roller av hypnos i våra liv.

Vad ska du äta om du har ischemisk hjärtsjukdom?

Vad ska du äta om du har ischemisk hjärtsjukdom?

Maten du konsumerar varje dag spelar en mycket viktig roll i förebyggande och behandling av ischemisk hjärtsjukdom. Här är några förslag

Vanliga myter när man använder hjärnförstärkande aktivator

Vanliga myter när man använder hjärnförstärkande aktivator

Många användare är fortfarande ofta subjektiva vilket leder till onödiga misstag när de använder brain tonic produkter. Här är de 6 bästa misstagen när de använder hjärnförstärkaren som många användare stöter på mest.

Behandling och förebyggande av fettblod: Vad du behöver veta

Behandling och förebyggande av fettblod: Vad du behöver veta

Fettblod är ett vanligt sjukdomstillstånd som kan orsaka många komplikationer, till och med leda till döden. Sjukdomen är dock helt förebyggbar och behandlingsbar. Gå med i aFamilyToday-bloggen för att lära dig om förebyggande och behandling av sjukdomar genom artikeln nedan.

Innehåller tilapia kvicksilver och hur väljer man fisk?

Innehåller tilapia kvicksilver och hur väljer man fisk?

Fisk i synnerhet eller skaldjur i allmänhet innehåller mycket höga nivåer av protein, omega-3 och andra näringsämnen som järn, kalium och vitamin B. Men nu finns det många hemmafruar som är oroliga för den giftiga kvicksilverföroreningen av dessa livsmedel. De undrar ofta om tilapia innehåller kvicksilver, cobia har kvicksilver när de väljer.

Misstag när man snabbt självtestar SARS-CoV-2 hemma leder till felaktiga resultat

Misstag när man snabbt självtestar SARS-CoV-2 hemma leder till felaktiga resultat

Fel provtagningsställning, ohälsosamma förhållanden, att köpa fel snabbtestkit av dålig kvalitet, etc. är alla misstag som leder till felaktiga resultat för vissa personer när de snabbt testar SARS-CoV-viruset själva.2 hemma.

Orsaker och behandling av magsmärtor och illamående utan medicinering

Orsaker och behandling av magsmärtor och illamående utan medicinering

Illamående är ett av de typiska symtomen på magbesvär. Så vad är orsaken till magsmärtor och illamående och hur man behandlar det?

Hur man effektivt behandlar psoriasis i hårbotten hemma

Hur man effektivt behandlar psoriasis i hårbotten hemma

Låg självkänsla och obekväma känslor kommer inte att kunna störa dig längre om du behärskar de effektiva sätten att behandla fet hudpsoriasis hemma. Fjällsjukdom

Varför ska F0 utrustas med blodsyremätare vid behandling i hemmet?

Varför ska F0 utrustas med blodsyremätare vid behandling i hemmet?

För att förhindra tyst syrebrist för F0 isolerad hemma, bör patienten utrustas med en blodsyremätare för att underlätta övervakning av SPO2-index.

Topp 5 bästa solkrämer för kropp för resor

Topp 5 bästa solkrämer för kropp för resor

För att kunna njuta av en livlig och underbar sommar är det oerhört nödvändigt att äga en långvarig, vattentät solkräm för kroppen. Låt aFamilyToday-bloggen upptäcka de 5 bästa solskydden för kroppen för stranden!