Pfizer och BioNTech ansöker om licens att ge Covid-19-vaccin till barn 5-11 år gamla

Två ledande läkemedelsföretag idag, Pfizer (USA) och BioNTech (Tyskland) den 28 september meddelade att de hade lämnat in data till FDA för att ansöka om en licens för att vaccinera barn i åldrarna 5-11 år med Covid-19-vaccinet. 19 av dessa företag .

Detta är också första gången som FDA har tagit emot data om ett Covid-19-vaccin för barn under 12 år. Tidigare har Pfizer/BioNTech -vaccinet godkänts för användning hos personer 16 år och äldre. Den är även godkänd för akut användning för 12-15 åringar.

Positiva resultat hos barn

Vietnam News Agency-korrespondent som rapporterade från Washington sa att tillkännagivandena från de två läkemedelsföretagen bekräftade att uppgifterna hade lämnats till FDA för byråns första granskning. En formell nödtillståndsansökan (EUA) för ett Covid-19 -vaccin för barn 5-12 år förväntas lämnas in under de kommande veckorna. Dessutom kommer tillverkaren, enligt tillkännagivandet, även att lämna in en liknande ansökan om licens till European Medicines Agency (EMA) samt andra myndigheter.

Covid-19-vaccinet Pfizer/BioNTech gav positiva resultat hos barn.

Informationen kommer en vecka efter att Pfizer/BioNTech tillkännagav de positiva resultaten av en global klinisk prövning, som också bekräftade att dess vaccin är säkert och ger starka reaktioner med neutraliserande antikroppar.Detta hjälper till att förhindra viruset som gör att Covid-19 kommer in i cellerna.

Barn från 5 till 11 år i studien fick 2 doser på 10 mikrogram mindre än parametern 30 mikrogram med äldre åldersgrupper, injektionerna gavs med 21 dagars mellanrum. FDA har också tidigare noterat att när inlämningen är klar kommer den att slutföra granskningen på veckor istället för månader.

Pfizer/BioNTechs Covid-19-vaccin var helt licensierad för användning i USA i augusti, så kvantiteter av vaccinet kommer också att vara tillgängliga för barn om det ordineras av en läkare. Men amerikanska tjänstemän varnar också för att det måste finnas säkerhetsdata för att tillåta injektionen. De två företagen genomför också vaccinförsök för spädbarn 6 månader till 2 år gamla och barn 2 till 5 år gamla, data för denna åldersgrupp kan vara tillgängliga efter fjärde kvartalet 2021.

Vaccintillverkarna fortsätter att testa och vaccinera barn snart.

Kuba - det första landet att vaccinera barn från 2 års ålder med Covid-19- vaccin

Den 6 september blev Kuba det första landet att genomföra massvaccination mot Covid-19 för barn i åldrarna 2-11 år med Soberana 02-vaccinet producerat av detta land. Efter att Center for State Control of Medicines, Medical Devices and Instruments (CECMED) genomfört en grundlig utvärdering av kvalitet, säkerhet och immunogenicitet, godkändes Soberana 02 för akut användning för barn och ungdomar.

Tidigare har Kubas Finlay Vaccine Institute genomfört en klinisk prövning på 350 barn och ungdomar som var berättigade att få 2 doser av vaccinet på 28 dagar och ytterligare en dos Soberana Plus på dag 56. Resultaten av IFV-studien har bekräftat att Soberana vaccinet är upp till 91,2 % effektivt för att förhindra symtom på infektion hos barn.

Processen att vaccinera barn från 2 till 11 år kommer att genomföras långsamt och kraftfullt och förväntas avslutas den 15 november. Värdlandets regering tillkännagav också en plan för att återöppna skolor, vilket förväntas vara i oktober eller november, men kommer bara att genomföras när alla barn i skolåldern är vaccinerade. .

Kuba är det första landet i världen som vaccinerar barn från 2 till 11 år mot Covid-19 och snart öppnar skolorna igen när de är redo.

Förutom Kuba har många andra länder i världen också börjat vaccinera barn över 12 år och till och med kliniska prövningar på yngre grupper av barn, som Kina, Förenade Arabemiraten, Venezuela ... Den 6 september godkände Chile även användningen av Sinovac (tillverkat i Kina) för att injicera barn från 6 till 12 år.

De flesta aktuella Covid-19-vaccinerna är kvalificerade för användning hos ungdomar 12 år och äldre, men yngre barn är inte det. Det är dock inte av den anledningen som vacciner försummas i denna ålder. Anledningen till att vacciner för barn har försenats är att detta är en publik där alla antivirala vacciner tar längre tid att utveckla än något liknande vuxenvaccin.


Viktiga ämnen för ett hälsosamt immunförsvar under Covid-19-pandemin

Viktiga ämnen för ett hälsosamt immunförsvar under Covid-19-pandemin

Immunsystemet är ett system som består av ett nätverk av speciella celler, proteiner, vävnader och organ. De arbetar tillsammans för att skydda människor mot skadliga bakterier och mikroorganismer.

Varför finns det röda utslag efter Covid? Hur botar man snabbt?

Varför finns det röda utslag efter Covid? Hur botar man snabbt?

Post-Covid-utslag är resultatet av ett akut systemiskt inflammatoriskt svar när en person infekterad med Covid inducerar proinflammatoriska cytokiner och mastcellsaktivering. Så hur ska man behandla denna sjukdom?

En guide till att ta hand om gravida kvinnor under epidemisäsongen

En guide till att ta hand om gravida kvinnor under epidemisäsongen

Gravida kvinnor med Covid-19 kan öka risken för för tidig födsel, retardation, dödfödsel etc. Därför, för att förhindra denna farliga sjukdom, behöver gravida kvinnor ha ordentlig vård under epidemisäsongen.

Vilken blodsyremätare ska jag köpa?

Vilken blodsyremätare ska jag köpa?

En oximeter är en anordning som används för att mäta syrehalten i blodet. Detta är en enhet som varje familj aktivt bör utrusta för att övervaka sin hälsa hemma, särskilt under den komplicerade Covid-19-epidemin...

Bör välja 70-graders alkohol eller 90-graders alkohol för att desinficera för att förhindra Covid-19-sjukdomen

Bör välja 70-graders alkohol eller 90-graders alkohol för att desinficera för att förhindra Covid-19-sjukdomen

Säkert många av er undrar om man ska använda 70-graders eller 90-graders alkohol för att effektivt desinficera och förhindra Covid 19. Låt oss följa artikeln nedan för att hitta svaret. !

Anmärkningar vid användning av en blodsyremätare och hjärtfrekvens

Anmärkningar vid användning av en blodsyremätare och hjärtfrekvens

Blodsyremätare och pulsmätare är en mycket användbar och nödvändig vård- och övervakningsenhet i varje familj. Särskilt under den komplicerade situationen med Covid-19-pandemin.

Ny vägledning från hälsoministeriet: F0 kan gå ut ur huset men måste bära en mask och hålla avstånd

Ny vägledning från hälsoministeriet: F0 kan gå ut ur huset men måste bära en mask och hålla avstånd

Den 14 mars utfärdade hälsoministeriet en ny vägledning om hushållning för personer med covid-19, som ändrade isoleringsförhållandena och tillät F0 att lämna huset men måste alltid bära en mask. , håll absolut avstånd.

Varning: Variant A.30 är resistent mot vacciner

Varning: Variant A.30 är resistent mot vacciner

Enligt den senaste forskningen i laboratoriet är A.30-stammen av SARS-CoV-2 resistent mot 2 vacciner och 1 läkemedel för att behandla Covid-19.

Högriskpatienter bör få en boosterdos av Covid-19-vaccin

Högriskpatienter bör få en boosterdos av Covid-19-vaccin

Nyligen har Världshälsoorganisationen (WHO) släppt den senaste bedömningen av Covid-19-epidemin och användningen av Covid-19-vacciner. Behovet av boostervaccination mot Covid-19 beror på stam och potentiell risk för spridning av epidemin.

Ska jag använda en syrgasgenerator eller en syrgastank?

Ska jag använda en syrgasgenerator eller en syrgastank?

För patienter som har andningsproblem som hjärtsvikt, lunginflammation, andnöd, ... eller kroppen är i ett försvagat tillstånd, är användningen av medicinsk utrustning för att stödja problemet Andningsproblem den lösning som många människor valt.

Kognitiva följdsjukdomar hos personer som återhämtar sig från Covid-19 har precis upptäckts

Kognitiva följdsjukdomar hos personer som återhämtar sig från Covid-19 har precis upptäckts

Forskning har just publicerats i USA visar att efter cirka 7 månaders återhämtning från Covid-19 visar F0-patienter fortfarande tecken på kognitiv nedgång. Bland dem är unga den hårdast drabbade patientgruppen.

Forskare tävlar för att förstå den nya varianten Omicron

Forskare tävlar för att förstå den nya varianten Omicron

Forskare tävlar för att förstå den nya Covid-varianten - Omicron och stora läkemedelsföretag har börjat arbeta på ett förbättrat vaccin mot Omicron.

Ska äldre få Covid-19-vaccin?

Ska äldre få Covid-19-vaccin?

Huruvida äldre ska få covid-19-vaccinet eller inte är en fråga för många, särskilt de med äldre släktingar. Ta reda på nu!

Post-covid-patienter har mycket hosta vad ska man göra?

Post-covid-patienter har mycket hosta vad ska man göra?

Efter att ha återhämtat sig från Covid 19 har vissa patienter fortfarande symtom på ihållande hosta, torrhosta och långvarig hosta. Detta gör många människor mycket oroliga. Även om testet har varit negativt många gånger, är den ihållande hostan farlig, vad ska patienten göra?

Effektiva sätt att andas när de lider av Covid-19 hjälper patienter att hålla sig bekväma

Effektiva sätt att andas när de lider av Covid-19 hjälper patienter att hålla sig bekväma

Andnöd är ett av de vanligaste tecknen hos personer som har varit och har blivit smittade av Covid-19. Så hur kan man förbättra andnöd? Vilket är det mest effektiva sättet att andas när man har covid? Vi inbjuder dig att läsa artikeln nedan.

Vad ska F1 självövervaka hemma?

Vad ska F1 självövervaka hemma?

F1-personer som är självisolerande hemma måste strikt följa instruktionerna från medicinsk personal, och samtidigt äta tillräckligt för att förbättra sin hälsa, begränsa onödigt arbete för att undvika att sjukdomen sprids. .

Vad ska jag göra om jag får en reaktion efter att ha fått Covid-19-vaccinet?

Vad ska jag göra om jag får en reaktion efter att ha fått Covid-19-vaccinet?

Efter att ha fått covid-19-vaccinet kommer kroppen att påbörja processen att skapa antikroppar, så en reaktion efter vaccinationen är oundviklig. Låt oss ta reda på det nu!

Vad är post-covid syndrom? Är det farligt?

Vad är post-covid syndrom? Är det farligt?

Tillsammans med det ökande antalet Covid-19-fall är post-Covid-sjukdom också allt vanligare. För närvarande kan inte bara äldre, svaga, personer med underliggande medicinska tillstånd utan även friska personer uppleva symtom efter att ha återhämtat sig från Covid-19. Så vad är post-covid syndrom?

Några viktiga kriterier att komma ihåg när du köper en blodsyremätare

Några viktiga kriterier att komma ihåg när du köper en blodsyremätare

En blodsyremätare är en nödvändig medicinsk apparat när man lider av Covid-19. Låt oss hänvisa till några viktiga kriterier att komma ihåg när du köper en blodsyremätare nedan.

Göra och inte göra före och efter den tredje dosen av vaccinet?

Göra och inte göra före och efter den tredje dosen av vaccinet?

Följ några steg före, under och efter vaccination för att se till att ditt tredje dosvaccin är mest effektivt.

Hur man botar magsmärtor tillfälligt när du är hemma

Hur man botar magsmärtor tillfälligt när du är hemma

Magsmärtor orsakar alltid plötslig smärta, så alla patienter måste ha dessa effektiva, tillfälliga medel mot magvärk. Enligt Boldsky,

Jämför Hamita Advanced 4D medicinska masker med tygmasker

Jämför Hamita Advanced 4D medicinska masker med tygmasker

Mellan Hamita Advanced 4D medicinsk mask och tygmask, vilken produkt är bäst att använda? Den användbara informationen nedan gör det lättare för dig att göra ett val.

Ökad risk för influensainfektion i Korea på grund av fint damm

Ökad risk för influensainfektion i Korea på grund av fint damm

Fint damm i stadsområden är ett nyligen problem för människor. Med super nano-storlek penetrerar de lätt kroppen vilket orsakar många hälsokonsekvenser. Speciellt i Korea finns det risk för influensainfektion på grund av fint damm.

Svar: Kan personer med högt blodtryck dricka Ganoderma lucidum?

Svar: Kan personer med högt blodtryck dricka Ganoderma lucidum?

Ganoderma lucidum är känt av många människor för sina stora hälsofördelar. Däremot kan personer med högt blodtryck dricka Ganoderma lucidum eller inte är något som får många att undra, låt oss hitta svaret i artikeln nedan!

Hur vi hjälper oss att hålla oss aktiva även hemma under covid-19-pandemin

Hur vi hjälper oss att hålla oss aktiva även hemma under covid-19-pandemin

Med den nuvarande situationen med COVID-19 som äger rum över alla kontinenter, verkar det som att allas liv "bromsas ner". I tidningarna dyker det ofta upp fraser som social distansering, arbeta hemifrån, självisolering... Även hemma, glöm inte att behålla positiv energi och vara aktiv under alla omständigheter.

Vilken är den bästa frukten för diabetiker att äta?

Vilken är den bästa frukten för diabetiker att äta?

I frukter finns det många vitaminer, fibrer och mineraler som är bra för hälsan. Här är några förslag för diabetiker att äta den bästa frukten. Vänster

Nipah-virus farligare än Covid 19 bryter ut kraftigt i Indien

Nipah-virus farligare än Covid 19 bryter ut kraftigt i Indien

Förutom att förhindra Covid 19, hanterar och kontrollerar Indien infektionen av Nipah-virus, ett sällsynt virus med en högre dödlighet än SARS-CoV-2-viruset.

Hur man behandlar diabetes med folkmedicin

Hur man behandlar diabetes med folkmedicin

Sättet att behandla diabetes med folkmedicin är inte bara extremt effektivt utan också mycket billigt och lätt att hitta. Diabetes (även känd som diabetes)

Detta är det mest exakta svaret för viral feber vad man ska äta för att snabbt återhämta sig

Detta är det mest exakta svaret för viral feber vad man ska äta för att snabbt återhämta sig

Att äta vetenskapligt och rimligt bidrar i hög grad till att hjälpa patienter att förbättra sin hälsa och förmåga att bekämpa viruset. Så viral feber bör äta snabbt

Är Sodermix kräm bra? Hur mycket kostar det och hur lång tid tar det?

Är Sodermix kräm bra? Hur mycket kostar det och hur lång tid tar det?

Är Sodermix kräm bra? SODERMIX® är en specifik och mest kraftfull antioxidant i kroppen, så den är mycket effektiv mot inflammatoriska tillstånd och hudskador.