Kdo bo testiran na cepivo proti covidu-19, izdelano v Vietnamu?

Starejši so ciljna skupina, na katero cilja vietnamsko cepivo proti covidu-19. Če cepivo ne more zaščititi te skupine z visokim tveganjem, se šteje, da je cepivo nepopolno.

Vietnamsko cepivo proti covidu-19 se mora varno odzvati na populacijo z visokim tveganjem.

Izzivi pri testiranju cepiva proti covidu-19 na opicah

Eden od štirih proizvajalcev cepiv proti covidu-19 v Vietnamu je No. 1 Vaccine and Biological Products Company Limited (Vabiotech). Po besedah ​​predstavnika te enote, dr. Do Tuan Dat, je dejal, da namerava podjetje po testiranju cepiva Covid-19 na opicah konec oktobra izvesti klinična preskušanja na ljudeh, potem ko bo pridobilo vse podatke iz poskusov na živalih.

Dr. Poleg tega ti podatki tudi pomagajo proizvajalcem cepiv pri izvajanju preskušanj na ljudeh hitreje.

Vrsta zlate opice na otoku Reu, Quang Ninh, je bila izbrana za eksperimentiranje z Vabiotechovim cepivom Covid-19.

Vendar pa obstajajo izzivi že od samega začetka testiranja cepiva na opicah.

»V Vietnamu trenutno ni obrata, ki bi ustrezal zahtevam modela vrednotenja živalskega cepiva, zlasti za velike živali, kot so opice. Opicam lahko le vbrizgamo, odvzamemo kri in ocenimo imunski odziv. Zahtevna testiranja bodo še vedno morala opraviti v tujini,« je dejal dr. Dat.

Kot je načrtovano, bo Vabiotech kmalu poslal cepivo v ZDA na izzivalno testiranje. Vendar tudi v Združenih državah trenutno primanjkuje primatov, kot so opice, za izvedbo te ocene. Zato bo verjetno namesto tega uporabljen model hrčka.

"Model hrčka ima nekaj omejitev v primerjavi z opicami, vendar je tudi precej dober model za oceno cepiva proti covidu-19," je dejal dr. Dat.

Ciljna publika cepiva proti Covid-19

Kot je razvidno, epidemija Covid-19 napada predvsem ljudi v starejši skupini. Zato je dr. Dat dejal, da je to ciljna skupina, na katero morajo ciljati vsa cepiva proti covidu-19.

»Najjasnejši dokaz učinkovitosti cepiva proti covidu-19 je njegova sposobnost zaščite starejših. Če cepivo ne zaščiti visokorizičnih populacij, je cepivo nepopolno. Zato mora zdaj vsak proizvajalec cepiva dokazati, da je njegov izdelek učinkovit pri tej ciljni skupini,« je dejal dr. Dat.

Dr. Do Tuan Dat je dejal, da bo Vabiotech kmalu poslal cepivo v ZDA na testiranje.

Poleg tega je ta strokovnjak tudi dejal, da bo starejša skupina v prihodnosti predmet kliničnih preskušanj cepiva proti covidu-19, izdelanega v Vietnamu. Vendar to ni prva skupina, ki bo testirana v kliničnih preskušanjih.

Ob vstopu v fazo kliničnega preskušanja bodo znanstveniki najprej testirali na skupini z nizkim tveganjem, to je ljudeh v starosti od 18 do 59 let. Ko v tej skupini ni najdenih nobenih negotovosti, se skupina testirancev razširi. To je tudi rutinski postopek pri preskušanjih cepiva.«

Eden največjih izzivov v kliničnih preskušanjih je razvoj načina za ocenjevanje cepiv, ki izkazujejo varnost in zaščitno učinkovitost. Toda vrednotenje zaščitne učinkovitosti cepiva zahteva, da se izvaja v populacijah z visokim tveganjem in endemičnih območjih. To bo zagotovilo popolne podatke o kliničnem preskušanju, ki bodo pridobili dovoljenje za promet s cepivom.

Po mnenju dr. Data je ocenjevanje zaščitne učinkovitosti cepiv zelo težko vprašanje. Tudi z zgodnjimi licenciranimi cepivi za nujne primere, kot je ruski Sputnik V, še vedno ni mogoče takoj množično uporabiti, ampak je treba počakati na rezultate 3. faze kliničnih preskušanj, da bi imeli dovolj dokazov o učinkovitosti.