A Merck Pharmaceuticals és partnere, a Ridgeback Biotherapeutics bejelentette a Molnupiravir 3. fázisú részleges klinikai vizsgálatát, amely ígéretesnek bizonyult a Covid-19 kezelésében enyhe és közepesen súlyos betegeknél.
A Molnupiravir amerikai gyógyszer nagy reményt mutat a Covid-19 kezelésében.
Kilátás a Molnupiravir jelölttől
A Merck áprilisban fejezte be a klinikai vizsgálatok két fázisát, amelyek 100%-ban hatékonyak voltak az enyhe vagy tünetmentes Covid-19 betegekkel szemben. 5 nap elteltével a vizsgálatban részt vevő betegek vírusterhelése a nem fertőző szintre csökkent.
A Molnupiravir 3. fázisú klinikai vizsgálata világszerte 1850 beteg bevonásával a végéhez közeledik. Az eredményeket várhatóan szeptemberben vagy októberben teszik közzé. Ha sikerrel jár, a Merck sürgősségi felhasználási engedélyt kér, és a következő 4-5 hónapban forgalomba hozza a gyógyszert.
A Merck honlapján található információk szerint a Molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482) egy orális gyógyszer, amely számos RNS-vírus, köztük a Sars-CoV-2, a Covid-19 kórokozója replikációját gátolja. A Molnupiravir hatásosnak bizonyult a Sars-CoV-2 számos modelljében, többek között a fertőzés kezelésében és megelőzésében.
A Merck szerint az EIDD-2801-et a Drug Innovations at Emory (DRIVE), LLC, egy non-profit biotechnológiai vállalatnál találták fel, amely teljes egészében az Emory Egyetem tulajdonában van, és amelyet a Merck & Co koordinál a Ridgeback Biotherapeutics fejlesztésével.
A 2. fázisú klinikai vizsgálat a molnupiravir gyógyszer nagy hatékonyságát mutatja enyhe vagy tünetmentes Covid-19 betegeknél.
A Reuters szerint a Merck Pharmaceuticals márciusban és áprilisban számos indiai gyógyszergyártó céggel, köztük a Ciplával kötött partnerséget a Molnupiravir gyártásának bővítése és tesztelése érdekében.
Az egyik indiai generikus gyógyszergyártó, a Hetero Labs a múlt héten bejelentette, hogy pozitív adatokat kapott a molnupiravir nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatából, és benyújtotta ezeket az adatokat a szabályozó hatóságnak. használja ennek a gyógyszernek az engedélyét.
Elérhető terápiák
Jelenleg nincs specifikus gyógyszer a Covid-19 kezelésére, de számos terápia létezik, amelyeket az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyott sürgősségi használatra, többek között:
Vírusellenes gyógyszerek
A Remdesivirt tavaly októberben engedélyezték a Covid-19 kezelésére, és még mindig az egyetlen jóváhagyott vírusellenes gyógyszer.
A Remdesivirt csaknem egy évtizede fejlesztették ki, és kimutatták, hogy hatásos más koronavírusok, köztük a SARS és a MERS ellen is. Tanulmányok azt is kimutatták, hogy a remdesivir képes lerövidíteni a felépülési időt és csökkenteni a halálozást az előrehaladott Covid-19 fertőzésben szenvedőknél a Sars-CoV-2 vírus replikációjának hatékony gátlása révén . Ennek ellenére a remdesivir hatékonyságát szerénynek tartják.
A Remdesivir az egyetlen vírusellenes gyógyszer, amelyet az FDA jóváhagyott sürgősségi használatra.
Gyulladásgátló gyógyszerek
A dexametazon kortikoszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert is jóváhagyta az FDA sürgősségi használatra a Covid-19 kezelésében . Ez a gyógyszer gyulladáscsökkentő hatása révén képes csökkenteni a tüdőkárosodást.
A dexametazon beadása körülbelül 30%-kal csökkentheti a halálozást a lélegeztetőgépet használó betegeknél, és körülbelül 20%-kal a kiegészítő oxigénre szoruló betegeknél. Dexametazon hiányában más szerek, például prednizon, metilprednizolon vagy hidrokortizon helyettesíthetők.
Az FDA ajánlásai szerint a dexametazon remdesivirrel kombinálva alkalmazható olyan Covid-19-betegek kezelésére, akik lélegeztetőgépen vannak, vagy kiegészítő oxigénre van szükségük.
Immun terápia
A Sars-CoV-2 vírus elleni antitesteket tartalmazó plazma infúziója szintén szerepel az FDA által sürgősségi használatra jóváhagyott terápiák listáján. A beadandó plazmatípust egy gyógyuló Covid-19-betegtől veszik a Covid-19 kezelése céljából újonnan megbetegedett vagy legyengült immunrendszerű betegeknél.
Egy másik ajánlott immunterápia a monoklonális antitestek alkalmazása. A monoklonális antitestek olyan laboratóriumban előállított fehérjék, amelyek segíthetik az immunrendszert a Sars-CoV-2 vírus felismerésében és elpusztításában. Számos monoklonális antitest gyógyszer áll rendelkezésre, beleértve a szotrovimabot és a két antitest, a casirivimab és az imdevimab kombinációját. Ezek a gyógyszerek enyhe vagy közepesen súlyos Covid-19 kezelésére használhatók.