Vallitsevassa Covid-19-tilanteessa terveysministeriön lisensoimien terapeuttisten lääkkeiden itsevalmistus on toivottavin asia. Katsotaanpa seuraavaa artikkelia saadaksesi lisätietoja kolmesta terveysministeriön kiireellisesti hyväksymästä Molnupiraviri-lääkkeestä!
Vietnamin lääkevirasto, terveysministeriö, myönsi hätäluvan kolmelle lääkkeelle, jotka sisältävät vaikuttavaa ainetta molnupiraviri, vietnamilaisten yritysten valmistamille Covid-19:n hoitoon.
Vietnamin lääkeviraston edustaja vahvisti iltapäivällä 17. helmikuuta yllä olevat tiedot ja sanoi, että mukana olevista huumeista oli annettu luettelo. Sen mukaisesti kolme lääkettä on lisensoitu, mukaan lukien Vietnamin Boston Pharmaceutical Joint Stock Companyn Molravir 400 , Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Companyn Movinavir 200 mg ja Stellapharm Co., Ltd:n Molnupiravir Stella 400 .
Miten molnupiraviri vaikuttaa?
Molnupiraviri on aktiivinen ainesosa, jolla on antiviraalisia vaikutuksia, ja sitä pidetään tärkeänä "aseena" F0:n hoidossa kotona . Lääke vähentää viruskuormaa, kun sitä käytetään taudin alkuvaiheessa, mikä vähentää vakavuuden ja kuoleman riskiä. Suun kautta otetut tabletit ovat käteviä kotiin F0.
Näin ollen tämä on ensimmäinen Vietnamissa lisensoitu viruslääke Covid-19:n hoitoon. Päätös myöntää Vietnamin lääkeviraston molnupiraviri-lääkettä koskeva hätälupa perustuu neuvottelukunnan 5. tammikuuta tehtyyn esitykseen lääkkeiden ja lääkkeiden ainesosien kiertoluvan myöntämisestä. Kiireellisen lupaehdotuksen kolme ehtoa ovat, että yrityksen on tarkistettava raaka-aineiden tyydyttävä laatu ennen tuotantoa; jatkaa lääkkeiden laadun seurantaa ja tarkastamista kuukausittain levikkirekisteröintitodistusten myöntämisen jälkeen; jatkaa lääkkeen stabiiliuden tutkimista ja toimittaa tutkimustiedot, päivitetyt asiakirjat käytettäväksi arvioinnissa ASEANin yhteisen teknisen asiakirjan pyynnöstä.
Molnupiraviri on aktiivinen ainesosa, jolla on antiviraalisia vaikutuksia, ja sitä pidetään tärkeänä "aseena" F0:n hoidossa kotona.
Onko Molnupiraviri lisensoitu kotimaiseen tuotantoon?
VnExpressin mukaan apulaisprofessori Dr. Le Van Truyen, lääkkeiden ja lääkkeiden ainesosien rekisteröintitodistusten myöntämistä käsittelevän neuvoa-antavan toimikunnan puheenjohtaja, sanoi, että päätös kotimaisen molnupiravirin lisensoimisesta oli "erittäin merkityksellinen " . Näin ollen Vietnam voi olla omavarainen kotimaassa tuotetuissa viruslääkkeissä ja estää edelleen Covid-19:ää. Lääkepatenttijärjestö (MPP) on lisensoinut molnupiraviirin tuotannon Vietnamiin, mikä tarkoittaa, että tämän lääkkeen tekijänoikeusongelmia ja kotimaista tuotantoa ei tule olemaan.
"Terveysministeriö harkitsee lisensoimista muille molnupiravirilääkkeiden valmistajille, jos tekniset asiakirjat täyttävät tuotannon vaatimukset, jotta vältetään lääkkeiden toimittamisen monopolisoituminen markkinoille", Truyen sanoi.
Tammikuun alussa 10 yritystä haki lupaa molnupiraviri-lääkkeelle. Tällä hetkellä terveysministeriö on lisensoinut 3 yritystä, loput 7 yksikköä tarvitsevat lisäasiakirjoja jatkokäsittelyä varten.
Molnupiraviirilla on lupa kotimaiseen tuotantoon
Molnupiraviri-lääkkeen kotimaiseen tuotantoon lisensoinnin edut
Truyen sanoi myös, että kotimaiset lääkkeet auttavat luomaan molnupiravirilääkemarkkinoiden. Terveysministeriö ei ole äskettäin lisensoinut ja myöntänyt lääkettä F0:lle, joten sitä myydään laajalti ja se muodosti laittomat yritysmarkkinat erittäin korkeilla hinnoilla. Kun molnupiraviri lääkemarkkinoita on myönnetty, sitä hallinnoi ja valvoo terveysministeriö.
Terveysministeriö on tähän mennessä myöntänyt yli 300 000 annosta molnupiraviria lievien Covid-19-tapausten hallitun hoidon pilottiohjelmaan. Tätä ohjelmaa on toteutettu Ho Chi Minh Cityssä elokuun puolivälistä lähtien, ja se on laajentunut 51 paikkakunnalle, joissa on epidemioita. Terveysministeriön marraskuussa 2021 julkaisemat tutkimustulokset osoittivat, että lähes 100 %:lla lääkettä käyttävistä potilaista oli alhainen viruskuorma, erittäin alhainen vakavien sairauksien esiintyvyys ja ei kuolleita.
Terveysministeriön Covid-19:n hoitoon käyttöönottamia lääkkeitä ja rokotteita noudatetaan tarkasti
Molnupiraviri ja favipiraviiri, remdesivir ovat kolme viruslääkettä, jotka Vietnamin terveysministeriö on sisällyttänyt Covid-19-hoitoon. Remdesivir on suonensisäinen lääke, jota käytetään kriittisesti sairaille potilaille, käytettäväksi vain sairaalassa.
Terveysministeriön Covid-19:n hoitoon käyttöönottamia lääkkeitä ja rokotteita noudatetaan tarkasti
Säännösten mukaan lääkkeiden ja rokotteiden on läpäistävä kolmivaiheinen kliininen koe, jossa on tiukka seuranta, ennen kuin ne saavat luvan. Maailmanlaajuisen Covid-19-epidemian yhteydessä lääkkeet ja rokotteet lisensoidaan kiireellisesti tiukoin ehdoin, jotta ne täyttävät kiireelliset sairauksien ehkäisyvaatimukset. Hätäluvan jälkeen lääkkeiden ja rokotteiden tutkimusta jatketaan, kunnes ne ovat valmiita, ja ne ovat oikeutettuja kattavaan lisensointiin.
Joulukuun 2021 lopussa Mekophar Pharmaceutical - Chemical Joint Stock Company sai Intiasta tonnin raaka-aineita yli 4,7 miljoonan molnupiraviritabletin valmistukseen. 20. tammikuuta Stellapharm sai lääkepatenttijärjestön lisenssin valmistaa molnupiraviiria 105 alhaisen ja keskituloisen maan käyttöön.